Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HIP: протокол визуализации тазобедренного сустава

21 августа 2026 г. обновлено: Duke University

HIP: протокол визуализации тазобедренного сустава: сравнение параметров мышц, полученных с помощью ультразвука, с параметрами, полученными с помощью КТ, у пациентов с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава.

Объективные измерения характеристик скелетных мышц ранее использовались для оценки качества скелетных мышц. В некоторых клинических популяциях, таких как пациенты интенсивной терапии (ОИТ), специфические особенности поясничной мышцы, измеренные с помощью КТ брюшной полости, использовались для оценки нутритивного статуса пациента. КТ брюшной полости не проводится рутинно, поскольку она подвергает пациента воздействию ионизирующего излучения (рентгеновских лучей) и может выполняться только периодически.

Измерение мышц бедра (прямая мышца бедра, часть четырехглавой мышцы) с помощью портативного УЗИ опорно-двигательного аппарата (MSK) — это простой, безопасный (без ионизирующего излучения) и воспроизводимый (можно легко выполнять ежедневно) метод. Показана корреляция между мышечными параметрами поясничной мышцы (КТ брюшной полости) и прямой мышцы бедра (МСК). Прямое сравнение мышечных параметров одной и той же скелетной мышцы, измеренных с помощью КТ и МСК, не проводилось.

Внутримышечная жировая ткань (IMAT) является мерой степени жировой ткани, отложенной в мышце. Это биомаркер качества мышц. Целью исследования является сравнение мышечной площади и содержания внутримышечной жировой ткани (IMAT) прямой мышцы бедра, измеренных с помощью стандартной компьютерной томографии с портативным ультразвуковым исследованием опорно-двигательного аппарата (MSK) у пациентов, обращающихся за первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава. Эта группа пациентов выбрана потому, что им будет выполняться КТ тазобедренного сустава в качестве стандарта перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашем учреждении все пациенты с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава получают абдоминальную КТ, которая охватывает их бедро, как часть стандартной клинической оценки хирургии тазобедренного сустава. Это дает возможность одновременно провести УЗИ МСК.

Как КТ, так и MSK установили методы визуализации мягких тканей. Оба метода обеспечивают двумерное цифровое представление среза. Хотя изображение черно-белое, существует большое количество интервалов, до 255, между двумя крайними значениями черного и белого, называемых оттенками серого. Применение алгоритма, основанного на оттенках серого, используется для определения различных характеристик мышцы, например. поперечно-полосатые мышцы против жировой инфильтрации. Алгоритмы, используемые для измерения характеристик мышц, полностью зависят от исходного источника изображения. Это означает, что оценка жировой ткани с использованием алгоритма КТ полностью независима от алгоритма, применяемого для оценки жировой ткани по шкале MSK.

Таким образом, это исследование направлено на определение того, насколько хорошо два метода визуализации коррелируют друг с другом, когда IMAT измеряется двумя отдельными методами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичная замена тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Ревизионная замена тазобедренного сустава
  • Ипсилатеральная замена коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КТ
Пациенты проходят стандартную КТ перед первичной заменой тазобедренного сустава.
стандарт медицинской помощи КТ перед первичной заменой тазобедренного сустава
Экспериментальный: УЗИ
Пациенты проходят ультразвуковое сканирование вместе со стандартной КТ перед первичной заменой тазобедренного сустава.
Ультразвуковое сканирование вместе со стандартной КТ перед первичной заменой тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Временное ограничение: Visit 1, up to 1 hour
As measured by CT scan and reported in cm^2. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Временное ограничение: Visit 1, up to 1 hour
As measured by ultrasound and reported as a percentage. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David MacLeod, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102976

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться