HIP: Hip Imaging Protocol
LONKA: Lonkkakuvantamisprotokolla: Lihasten ultraäänipohjaisten parametrien vertailu CT-kuvauksesta johdettujen parametrien kanssa primaarisilla lonkkanivelleikkauspotilailla.
Luustolihasten ominaisuuksien objektiivisia mittauksia on aiemmin käytetty luuston lihasten laadun arvioinnissa. Tietyissä kliinisissä populaatioissa, kuten tehohoitopotilaissa (ICU), potilaan ravitsemustilan arvioinnissa on käytetty vatsan TT:llä mitattuja psoas-lihaksen erityispiirteitä. Vatsan TT:tä ei tehdä rutiininomaisesti, koska se altistaa potilaan ionisoivalle säteilylle (röntgensäteille) ja voidaan tehdä vain ajoittain.
Reisilihasten (rectus femoris, osa nelipäistä lihasta) mittaus handheld musculoskeletal (MSK) ultraäänellä on yksinkertainen, turvallinen (ei ionisoivaa säteilyä) ja toistettava (helposti suoritettavissa päivittäin) tekniikka. Psoas-lihaksen (vatsan CT) ja suoran reisilihaksen (MSK) lihasparametrien välillä on osoitettu korrelaatio. Suoraa vertailua saman luustolihaksen lihasparametrien välillä ei ole tehty sekä CT:llä että MSK:lla.
Lihaksensisäinen rasvakudos (IMAT) mittaa lihakseen kertyneen rasvakudoksen määrää. Se on lihasten laadun biomarkkeri. Tutkimuksen tavoitteena on verrata rectus femoris -lihaksen lihaspinta-alaa ja lihaksensisäistä rasvakudospitoisuutta (IMAT) mitattuna tavanomaisella CT-kuvauksella kädessä pidettävällä tuki- ja liikuntaelinten (MSK) ultraäänellä potilailla, joilla on ensisijainen lonkkanivelleikkaus. Tämä potilasryhmä on valittu, koska heille tehdään lonkan TT:n perushoito ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitoksessamme kaikki lonkkanivelleikkauksen ensisijaiset potilaat saavat vatsan TT:n, joka kattaa heidän lonkkansa, osana lonkkaleikkauksen tavanomaista kliinistä arviointia. Tämä antaa mahdollisuuden suorittaa MSK-ultraääni samanaikaisesti.
Sekä CT:llä että MSK:lla on käytössä pehmytkudosten kuvantamistekniikat. Molemmat tekniikat tarjoavat digitaalisen 2D-esityksen. Vaikka kuva on mustavalkoinen, kahden mustan ja valkoisen ääripään, jota kutsutaan harmaasävyksi, välillä on suuri määrä, jopa 255, väliä. Harmaasävyyn perustuvan algoritmin sovelluksella määritellään lihaksen erilaiset ominaisuudet, mm. poikkijuovainen lihas vastaan rasva-infiltraatio. Lihasten ominaisuuksien mittaamiseen käytetyt algoritmit ovat täysin riippuvaisia alkuperäisestä kuvantamislähteestä. Tämä tarkoittaa, että CT-algoritmia käyttävä estimaatti rasvasta on täysin riippumaton rasvan MSK-estimointiin sovelletusta algoritmista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää, kuinka hyvin nämä kaksi kuvantamistekniikkaa korreloivat keskenään, kun IMAT mitataan kahdella erillisellä tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Revisio lonkan tekonivel
- Ipsilateral polven tekonivel
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CT
Potilaille tehdään tavanomainen TT-hoito ennen ensisijaista lonkkaproteesia
|
hoidon standardi CT ennen primaarista lonkkaproteesia
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Potilaille tehdään ultraäänikuvaus yhdessä normaalihoidon TT:n kanssa ennen ensisijaista lonkkaproteesia
|
Ultraäänikuvaus yhdessä normaalihoidon TT:n kanssa ennen ensisijaista lonkan tekoniveltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Aikaikkuna: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Aikaikkuna: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David MacLeod, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .