HIP: Hip Imaging Protocol
HIP: Protokol zobrazení kyčle: Srovnání parametrů odvozených z ultrazvuku svalů s parametry odvozenými z CT zobrazení u pacientů s primární totální endoprotézou kyčle.
Objektivní měření vlastností kosterního svalstva byla dříve používána k hodnocení kvality kosterního svalstva. V určitých klinických populacích, jako jsou pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP), byly k posouzení nutričního stavu pacienta použity specifické rysy m. psoas měřené břišním CT. CT břicha se neprovádí rutinně, protože vystavuje pacienta ionizujícímu záření (rentgenovému záření) a lze jej provádět pouze intermitentně.
Měření stehenních svalů (m. rectus femoris, část m. quadriceps) ručním muskuloskeletálním (MSK) ultrazvukem je jednoduchá, bezpečná (bez ionizujícího záření) a opakovatelná (lze snadno provádět denně) technika. Byla prokázána korelace mezi svalovými parametry m. psoas (abdominální CT) a m. rectus femoris (MSK). Přímé srovnání mezi svalovými parametry stejného kosterního svalu měřenými pomocí CT a MSK nebylo provedeno.
Intramuskulární tuková tkáň (IMAT) je měřítkem rozsahu tukové tkáně uložené ve svalu. Je to biomarker kvality svalů. Cílem studie je porovnat svalovou plochu a obsah intramuskulární tukové tkáně (IMAT) m. rectus femoris, měřený standardním CT zobrazením s ručním muskuloskeletálním (MSK) ultrazvukem v místě péče u pacientů podstupujících primární totální endoprotézu kyčle. Tato skupina pacientů je vybrána, protože jim bude jako standardní péče před operací provedeno CT kyčle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V našem zařízení všichni pacienti s primární totální endoprotézou kyčle dostávají CT břicha, které zahrnuje jejich kyčel, jako součást standardního klinického hodnocení pro operaci kyčle. To poskytuje příležitost provést současně ultrazvuk MSK.
CT i MSK zavedly zobrazovací techniky měkkých tkání. Obě techniky poskytují 2D digitální reprezentaci řezů. Přestože je obraz černobílý, mezi dvěma extrémy černé a bílé, které se nazývají stupně šedi, existuje velký počet intervalů, až 255. Aplikace algoritmu založeného na stupních šedi se používá k definování různých charakteristik svalu, např. příčně pruhovaná svalovina versus tuková infiltrace. Algoritmy používané k měření svalových charakteristik jsou zcela závislé na původním zobrazovacím zdroji. To znamená, že odhad tukové tkáně pomocí algoritmu CT je zcela nezávislý na algoritmu použitém pro odhad adipózní MSK.
Tato studie si proto klade za cíl zjistit, jak dobře spolu tyto dvě zobrazovací techniky korelují, když je IMAT měřena dvěma samostatnými technikami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární náhrada kyčelního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Revize náhrady kyčelního kloubu
- Ipsilaterální náhrada kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ČT
Pacienti mají před primární náhradou kyčelního kloubu standardní péči CT
|
CT standardní péče před primární náhradou kyčelního kloubu
|
|
Experimentální: Ultrazvuk
Pacienti mají před primární náhradou kyčelního kloubu ultrazvukové vyšetření spolu s CT standardní péče
|
Ultrazvukové vyšetření spolu s CT standardní péče před primární náhradou kyčelního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Časové okno: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Časové okno: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David MacLeod, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00102976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .