Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIP: Hip Imaging Protocol

5. dubna 2023 aktualizováno: Duke University

HIP: Protokol zobrazení kyčle: Srovnání parametrů odvozených z ultrazvuku svalů s parametry odvozenými z CT zobrazení u pacientů s primární totální endoprotézou kyčle.

Objektivní měření vlastností kosterního svalstva byla dříve používána k hodnocení kvality kosterního svalstva. V určitých klinických populacích, jako jsou pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP), byly k posouzení nutričního stavu pacienta použity specifické rysy m. psoas měřené břišním CT. CT břicha se neprovádí rutinně, protože vystavuje pacienta ionizujícímu záření (rentgenovému záření) a lze jej provádět pouze intermitentně.

Měření stehenních svalů (m. rectus femoris, část m. quadriceps) ručním muskuloskeletálním (MSK) ultrazvukem je jednoduchá, bezpečná (bez ionizujícího záření) a opakovatelná (lze snadno provádět denně) technika. Byla prokázána korelace mezi svalovými parametry m. psoas (abdominální CT) a m. rectus femoris (MSK). Přímé srovnání mezi svalovými parametry stejného kosterního svalu měřenými pomocí CT a MSK nebylo provedeno.

Intramuskulární tuková tkáň (IMAT) je měřítkem rozsahu tukové tkáně uložené ve svalu. Je to biomarker kvality svalů. Cílem studie je porovnat svalovou plochu a obsah intramuskulární tukové tkáně (IMAT) m. rectus femoris, měřený standardním CT zobrazením s ručním muskuloskeletálním (MSK) ultrazvukem v místě péče u pacientů podstupujících primární totální endoprotézu kyčle. Tato skupina pacientů je vybrána, protože jim bude jako standardní péče před operací provedeno CT kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V našem zařízení všichni pacienti s primární totální endoprotézou kyčle dostávají CT břicha, které zahrnuje jejich kyčel, jako součást standardního klinického hodnocení pro operaci kyčle. To poskytuje příležitost provést současně ultrazvuk MSK.

CT i MSK zavedly zobrazovací techniky měkkých tkání. Obě techniky poskytují 2D digitální reprezentaci řezů. Přestože je obraz černobílý, mezi dvěma extrémy černé a bílé, které se nazývají stupně šedi, existuje velký počet intervalů, až 255. Aplikace algoritmu založeného na stupních šedi se používá k definování různých charakteristik svalu, např. příčně pruhovaná svalovina versus tuková infiltrace. Algoritmy používané k měření svalových charakteristik jsou zcela závislé na původním zobrazovacím zdroji. To znamená, že odhad tukové tkáně pomocí algoritmu CT je zcela nezávislý na algoritmu použitém pro odhad adipózní MSK.

Tato studie si proto klade za cíl zjistit, jak dobře spolu tyto dvě zobrazovací techniky korelují, když je IMAT měřena dvěma samostatnými technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární náhrada kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Revize náhrady kyčelního kloubu
  • Ipsilaterální náhrada kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ČT
Pacienti mají před primární náhradou kyčelního kloubu standardní péči CT
Postup: ČT
CT standardní péče před primární náhradou kyčelního kloubu
Experimentální: Ultrazvuk
Pacienti mají před primární náhradou kyčelního kloubu ultrazvukové vyšetření spolu s CT standardní péče
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukové vyšetření spolu s CT standardní péče před primární náhradou kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny IMAT
Časové okno: návštěva 1, do 1 hodiny
Plocha intramuskulární tukové tkáně odvozená z CT v cm2
návštěva 1, do 1 hodiny
%IMAT
Časové okno: návštěva 1, do 1 hodiny
Ultrazvukem získaná plocha intramuskulární tukové tkáně v %
návštěva 1, do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David MacLeod, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ČT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit