HIP: Hip Imaging Protocol
HIP: Hip Imaging Protocol: Sammenligningen av muskelultralydavledede parametere med CT-avbildningsavledede parametere hos primære pasienter med total hofteprotese.
Objektive mål på skjelettmuskelegenskaper har tidligere blitt brukt for å vurdere skjelettmuskelkvalitet. I visse kliniske populasjoner, som intensivpasienter (ICU), har spesifikke trekk ved psoas-muskelen målt ved abdominal CT blitt brukt for å vurdere ernæringsstatusen til pasienten. Abdominal CT utføres ikke rutinemessig da den utsetter pasienten for ioniserende stråling (røntgenstråler) og kan kun utføres intermitterende.
Målingen av lårmusklene (rectus femoris-muskelen, en del av quadriceps-muskelen) ved håndholdt muskel-skjelett-ultralyd (MSK) er en enkel, sikker (ingen ioniserende stråling) og repeterbar (kan enkelt utføres på daglig basis). Det er vist en sammenheng mellom muskelparametere i psoas-muskelen (abdominal CT) og rectus femoris-muskelen (MSK). En direkte sammenligning mellom muskelparametere til samme skjelettmuskel målt med både CT og MSK er ikke gjort.
Intramuskulært fettvev (IMAT) er et mål på omfanget av fettvev avsatt i muskelen. Det er en biomarkør for muskelkvalitet. Målet med studien er å sammenligne muskelareal og intramuskulært fettvev (IMAT) innhold i rectus femoris muskel, målt ved standard CT-avbildning med håndholdt muskuloskeletal (MSK) ultralyd hos pasienter som presenterer for primær total hofteprotese. Denne pasientgruppen er valgt fordi de vil få utført hofte-CT som standardbehandling før operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår institusjon mottar alle primære total hofteprotesepasienter abdominal CT som omfatter hoften deres som en del av standard klinisk evaluering for hoftekirurgi. Dette gir mulighet til å utføre en MSK-ultralyd samtidig.
Både CT og MSK har etablert avbildningsteknikker av bløtvev. Begge teknikkene gir en 2D digital skiverepresentasjon. Selv om bildet er svart-hvitt, er det et stort antall intervaller, opptil 255, mellom de to ytterpunktene av svart-hvitt, kalt gråtoner. Anvendelsen av en algoritme basert på gråtoner brukes til å definere de forskjellige egenskapene til muskelen, f.eks. tverrstripet muskel versus fettinfiltrasjon. Algoritmene som brukes til å måle muskelkarakteristikker er helt avhengig av den opprinnelige bildekilden. Dette betyr at et estimat av fett ved bruk av CT-algoritmen er helt uavhengig av algoritmen brukt på MSK-estimeringen av fett.
Denne studien tar derfor sikte på å bestemme hvor godt de to bildeteknikkene korrelerer med hverandre når IMAT måles med de to separate teknikkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Revisjon av hofteprotese
- Ipsilateral kneprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CT
Pasienter har standardbehandling CT før primær hofteprotese
|
standardbehandling CT før primær hofteprotese
|
|
Eksperimentell: Ultralyd
Pasienter har ultralydundersøkelser sammen med standardbehandlings-CT før primær hofteprotese
|
Ultralydskanning sammen med standardbehandling CT før primær hofteprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Tidsramme: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Tidsramme: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David MacLeod, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00102976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .