HÖFT: Höftbildsprotokoll
HIP: Höftavbildningsprotokoll: Jämförelsen av muskelultraljudshärledda parametrar med CT-avbildningshärledda parametrar hos primära patienter med total höftprotesplastik.
Objektiva mått på skelettmuskelegenskaper har tidigare använts för att bedöma skelettmuskelkvalitet. I vissa kliniska populationer, såsom intensivvårdspatienter (ICU), har specifika egenskaper hos psoas-muskeln mätt med abdominal CT använts för att bedöma patientens näringsstatus. Abdominal CT utförs inte rutinmässigt eftersom den utsätter patienten för joniserande strålning (röntgenstrålar) och kan endast utföras intermittent.
Mätningen av lårmusklerna (rectus femoris-muskeln, en del av quadriceps-muskeln) med handhållet muskuloskeletalt (MSK) ultraljud är en enkel, säker (ingen joniserande strålning) och repeterbar (kan enkelt utföras dagligen). En korrelation har visats mellan muskelparametrar för psoas-muskeln (abdominal CT) och rectus femoris-muskeln (MSK). En direkt jämförelse mellan muskelparametrar för samma skelettmuskel mätt med både CT och MSK har inte gjorts.
Intramuskulär fettvävnad (IMAT) är ett mått på omfattningen av fettvävnad avsatt i muskeln. Det är en biomarkör för muskelkvalitet. Syftet med studien är att jämföra muskelarea och intramuskulär fettvävnad (IMAT) i rectus femoris-muskeln, mätt med standard CT-avbildning med handhållen muskuloskeletalt (MSK) ultraljud hos patienter som uppvisar primär total höftprotesplastik. Denna patientgrupp är vald för att de kommer att få höft-CT utförd som standardvård före operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På vår institution får alla primära totala höftprotespatienter abdominal CT som omfattar deras höft som en del av den vanliga kliniska utvärderingen för höftkirurgi. Detta ger en möjlighet att samtidigt utföra ett MSK-ultraljud.
Både CT och MSK har etablerade avbildningstekniker av mjukvävnad. Båda teknikerna ger en 2D digital skivrepresentation. Även om bilden är svartvit, finns det ett stort antal intervall, upp till 255, mellan de två ytterligheterna av svart och vitt, som kallas gråskala. Tillämpningen av en algoritm baserad på gråskala används för att definiera muskelns olika egenskaper, t.ex. tvärstrimmig muskel kontra fettinfiltration. Algoritmerna som används för att mäta muskelegenskaper är helt beroende av den ursprungliga bildkällan. Detta innebär att en uppskattning av fett som använder CT-algoritmen är helt oberoende av algoritmen som tillämpas på MSK-uppskattningen av fett.
Denna studie syftar därför till att fastställa hur väl de två avbildningsteknikerna korrelerar med varandra när IMAT mäts med de två separata teknikerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär höftprotes
Exklusions kriterier:
- Revision höftprotes
- Ipsilateral knäprotes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CT
Patienter har standardbehandlings-CT före primär höftprotes
|
standardvårds-CT före primär höftprotes
|
|
Experimentell: Ultraljud
Patienterna har ultraljudsundersökningar tillsammans med standardbehandlings-CT före primär höftprotes
|
Ultraljudsundersökning tillsammans med standardbehandlings-CT före primär höftprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Tidsram: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Tidsram: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David MacLeod, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00102976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .