HIP: protokół obrazowania stawu biodrowego
HIP: Protokół obrazowania stawu biodrowego: porównanie parametrów pochodzących z USG mięśni z parametrami pochodzącymi z obrazowania CT u pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego.
Obiektywne pomiary cech mięśni szkieletowych były wcześniej stosowane do oceny jakości mięśni szkieletowych. W niektórych populacjach klinicznych, takich jak pacjenci intensywnej terapii (OIOM), specyficzne cechy mięśnia lędźwiowego mierzone za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej zostały wykorzystane do oceny stanu odżywienia pacjenta. Tomografia komputerowa jamy brzusznej nie jest wykonywana rutynowo, ponieważ naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące (prześwietlenia rentgenowskie) i może być wykonywana tylko sporadycznie.
Pomiar mięśni uda (mięsień prosty uda, część mięśnia czworogłowego uda) za pomocą ręcznego USG układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) jest techniką prostą, bezpieczną (brak promieniowania jonizującego) i powtarzalną (można łatwo wykonywać codziennie). Wykazano korelację między parametrami mięśniowymi mięśnia lędźwiowego (TK jamy brzusznej) i mięśnia prostego uda (MSK). Nie przeprowadzono bezpośredniego porównania parametrów mięśniowych tego samego mięśnia szkieletowego mierzonych zarówno za pomocą CT, jak i MSK.
Śródmięśniowa tkanka tłuszczowa (IMAT) jest miarą stopnia odkładania się tkanki tłuszczowej w mięśniach. Jest biomarkerem jakości mięśni. Celem badania jest porównanie powierzchni mięśniowej i zawartości śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT) w mięśniu prostym uda, mierzonych za pomocą standardowego obrazowania CT z ultrasonografią układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) w miejscu opieki u pacjentów zgłaszających się do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Ta grupa pacjentów została wybrana, ponieważ przed operacją zostanie wykonana tomografia komputerowa stawu biodrowego jako standardowa opieka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszej placówce wszyscy pacjenci po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego otrzymują tomografię komputerową jamy brzusznej obejmującą biodro w ramach standardowej oceny klinicznej przed operacją stawu biodrowego. Daje to możliwość jednoczesnego wykonania USG MSK.
Zarówno CT, jak i MSK ustaliły techniki obrazowania tkanek miękkich. Obie techniki zapewniają cyfrową reprezentację wycinka 2D. Chociaż obraz jest czarno-biały, istnieje duża liczba interwałów, do 255, między dwoma skrajnymi wartościami czarno-białymi, określanymi jako skala szarości. Zastosowanie algorytmu opartego na skali szarości służy do określenia różnych cech mięśnia, m.in. mięsień poprzecznie prążkowany a naciek tłuszczu. Algorytmy stosowane do pomiaru charakterystyki mięśni są całkowicie zależne od źródła pochodzenia obrazu. Oznacza to, że oszacowanie zawartości tkanki tłuszczowej przy użyciu algorytmu CT jest całkowicie niezależne od algorytmu zastosowanego do oszacowania zawartości tkanki tłuszczowej metodą MSK.
Badanie to ma zatem na celu określenie, jak dobrze te dwie techniki obrazowania korelują ze sobą, gdy IMAT jest mierzony za pomocą dwóch oddzielnych technik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa wymiana stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Rewizyjna wymiana stawu biodrowego
- Ipsilateralna wymiana stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tomografia komputerowa
Pacjenci mają standardową tomografię komputerową przed pierwotną protezą stawu biodrowego
|
Standard opieki TK przed pierwotną protezą stawu biodrowego
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Przed pierwotną endoprotezoplastyką stawu biodrowego pacjenci mają wykonywane badanie USG wraz ze standardową tomografią komputerową
|
Badanie ultrasonograficzne wraz ze standardową tomografią komputerową przed pierwotną protezą stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Ramy czasowe: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Ramy czasowe: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David MacLeod, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00102976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .