Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIP: Hip Imaging Protocol

2023. április 5. frissítette: Duke University

HIP: Hip Imaging Protocol: the Comparison of Muscle Ultrahang derived Parameters with CT Imaging Derived Parameters in Primary Total Hip Arthroplasty Patiens.

A vázizom jellemzőinek objektív méréseit korábban használták a vázizom minőségének felmérésére. Bizonyos klinikai populációkban, például intenzív terápiás (ICU) betegeknél a hasi CT-vel mért psoas izom sajátos jellemzőit használták a beteg tápláltsági állapotának felmérésére. A hasi CT-t nem végezzük rutinszerűen, mivel ionizáló sugárzásnak (röntgensugárzásnak) teszi ki a pácienst, és csak időszakosan végezhető.

A combizmok (rectus femoris izom, a négyfejű izom egy része) kézi izom-csontrendszeri (MSK) ultrahangos mérése egyszerű, biztonságos (nincs ionizáló sugárzás) és megismételhető (napi szinten könnyen elvégezhető) technika. Összefüggést mutattak ki a psoas izom (hasi CT) és a rectus femoris izom (MSK) izomparaméterei között. Ugyanannak a vázizomnak a CT-vel és MSK-val mért izomparamétereinek közvetlen összehasonlítását nem végezték el.

Az intramuszkuláris zsírszövet (IMAT) az izomban lerakódott zsírszövet mértékének mértéke. Ez az izomminőség biomarkere. A vizsgálat célja a rectus femoris izom izomterületének és intramuszkuláris zsírszövetének (IMAT) tartalmának összehasonlítása, standard CT-képalkotással és kézi izom-csontrendszeri (MSK) ultrahanggal mérve elsődleges teljes csípőízületi műtéten átesett betegeknél. Azért választották ezt a betegcsoportot, mert a műtét előtt standard ellátásként csípő-CT-t végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intézményünkben a csípőműtét standard klinikai értékelése részeként minden elsődleges teljes csípőízületi arthroplastiás beteg a csípőre kiterjedő hasi CT-t kap. Ez lehetőséget ad az MSK ultrahang egyidejű elvégzésére.

Mind a CT, mind az MSK rendelkezik a lágyrészek képalkotó technikáival. Mindkét technika 2D digitális szeletábrázolást biztosít. Bár a kép fekete-fehér, nagyszámú, akár 255-ig terjedő intervallum van a fekete-fehér két szélsősége, az úgynevezett szürkeárnyalat között. A szürkeárnyalaton alapuló algoritmus alkalmazása az izom különböző jellemzőinek meghatározására szolgál, pl. harántcsíkolt izom kontra zsír infiltráció. Az izomjellemzők mérésére használt algoritmusok teljes mértékben a kiinduló képalkotó forrástól függenek. Ez azt jelenti, hogy a zsírtartalom CT-algoritmussal történő becslése teljesen független a zsír MSK-becsléséhez alkalmazott algoritmustól.

Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy meghatározza, mennyire korrelál egymással a két képalkotó technika, amikor az IMAT-t a két különálló technikával mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges csípőprotézis

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós csípőcsere
  • Ipsilaterális térdprotézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CT
Az elsődleges csípőprotézis előtt a betegek standard ellátásban részesülnek CT-n
Eljárás: CT
standard ellátás CT az elsődleges csípőprotézis előtt
Kísérleti: Ultrahang
Az elsődleges csípőprotézis előtt a betegek ultrahangos vizsgálatot végeznek a standard ellátási CT-vel együtt
Eszköz: Ultrahang
Ultrahangos vizsgálat standard ellátási CT-vel az elsődleges csípőprotézis előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden IMAT
Időkeret: látogatás 1, legfeljebb 1 óra
Az intramuszkuláris zsírszövet CT-eredetű területe cm2-ben
látogatás 1, legfeljebb 1 óra
%IMAT
Időkeret: látogatás 1, legfeljebb 1 óra
Az intramuszkuláris zsírszövet ultrahangból származó területe %-ban
látogatás 1, legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David MacLeod, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102976

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus profilozó izom

Klinikai vizsgálatok a CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel