HIP: Protocol voor beeldvorming van de heup
HIP: Hip Imaging Protocol: de vergelijking van spier-echo-afgeleide parameters met CT-beeldvorming-afgeleide parameters bij patiënten met een primaire totale heupartroplastiek.
Objectieve metingen van skeletspierkenmerken zijn eerder gebruikt om de skeletspierkwaliteit te beoordelen. In bepaalde klinische populaties, zoals patiënten op de intensive care (ICU), zijn specifieke kenmerken van de psoas-spier gemeten door abdominale CT gebruikt om de voedingsstatus van de patiënt te beoordelen. Abdominale CT wordt niet routinematig uitgevoerd omdat het de patiënt blootstelt aan ioniserende straling (röntgenstralen) en alleen met tussenpozen kan worden uitgevoerd.
De meting van de dijspieren (spier rectus femoris, een deel van de quadriceps-spier) door middel van handheld musculoskeletale (MSK) echografie is een eenvoudige, veilige (geen ioniserende straling) en herhaalbare (kan gemakkelijk dagelijks worden uitgevoerd) techniek. Er is een correlatie aangetoond tussen spierparameters van de psoas-spier (abdominale CT) en de rectus femoris-spier (MSK). Een directe vergelijking tussen spierparameters van dezelfde skeletspier gemeten met zowel CT als MSK is niet gedaan.
Intramusculair vetweefsel (IMAT) is een maat voor de hoeveelheid vetweefsel die in de spier is afgezet. Het is een biomarker van spierkwaliteit. Het doel van de studie is het vergelijken van het spiergebied en de inhoud van intramusculair vetweefsel (IMAT) van de rectus femoris-spier, gemeten met standaard CT-beeldvorming met point-of-care handheld musculoskeletale (MSK) echografie bij patiënten die zich presenteren voor een primaire totale heupartroplastiek. Deze patiëntengroep is gekozen omdat zij voorafgaand aan de operatie standaard een CT-scan van de heup zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze instelling ondergaan alle patiënten met een primaire totale heupartroplastiek een abdominale CT die hun heup omvat als onderdeel van de standaard klinische evaluatie voor heupoperaties. Dit biedt de mogelijkheid om tegelijkertijd een MSK-echo uit te voeren.
Zowel CT als MSK hebben gevestigde beeldvormende technieken van zacht weefsel. Beide technieken bieden een 2D digitale plakrepresentatie. Hoewel de afbeelding zwart-wit is, is er een groot aantal intervallen, tot wel 255, tussen de twee uitersten van zwart en wit, grijswaarden genoemd. De toepassing van een algoritme op basis van de grijswaarden wordt gebruikt om de verschillende kenmerken van de spier te definiëren, b.v. dwarsgestreepte spieren versus vetinfiltratie. De algoritmen die worden gebruikt om spierkenmerken te meten, zijn volledig afhankelijk van de oorspronkelijke beeldbron. Dit betekent dat een schatting van vet met behulp van het CT-algoritme volledig onafhankelijk is van het algoritme dat wordt toegepast op de MSK-schatting van vet.
Deze studie heeft daarom tot doel te bepalen hoe goed de twee beeldvormende technieken met elkaar correleren wanneer IMAT wordt gemeten door de twee afzonderlijke technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire heupprothese
Uitsluitingscriteria:
- Revisie heupprothese
- Ipsilaterale knievervanging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CT
Patiënten hebben CT-standaardzorg voorafgaand aan primaire heupvervanging
|
zorgstandaard CT voorafgaand aan primaire heupvervanging
|
|
Experimenteel: Echografie
Patiënten ondergaan echografie samen met standaard CT-scans voorafgaand aan primaire heupvervanging
|
Echografie samen met standaard CT-scan voorafgaand aan primaire heupvervanging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Tijdsspanne: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
|
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Tijdsspanne: Visit 1, up to 1 hour
|
As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David MacLeod, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00102976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .