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HIP : protocole d'imagerie de la hanche

21 août 2026 mis à jour par: Duke University

HIP : Protocole d'imagerie de la hanche : la comparaison des paramètres dérivés de l'échographie musculaire avec les paramètres dérivés de l'imagerie CT chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire.

Des mesures objectives des caractéristiques des muscles squelettiques ont déjà été utilisées pour évaluer la qualité des muscles squelettiques. Dans certaines populations cliniques, telles que les patients en soins intensifs (USI), des caractéristiques spécifiques du muscle psoas mesurées par scanner abdominal ont été utilisées pour évaluer l'état nutritionnel du patient. La TDM abdominale n'est pas pratiquée en routine car elle expose le patient à des rayonnements ionisants (rayons X) et ne peut être réalisée que par intermittence.

La mesure des muscles de la cuisse (muscle droit fémoral, partie du muscle quadriceps) par échographie musculo-squelettique (MSK) portative est une technique simple, sûre (pas de rayonnement ionisant) et reproductible (peut être facilement réalisée au quotidien). Une corrélation a été montrée entre les paramètres musculaires du muscle psoas (CT abdominal) et du muscle rectus femoris (MSK). Une comparaison directe entre les paramètres musculaires du même muscle squelettique mesurés à la fois avec CT et MSK n'a pas été faite.

Le tissu adipeux intramusculaire (IMAT) est une mesure de l'étendue du tissu adipeux déposé dans le muscle. C'est un biomarqueur de la qualité musculaire. L'objectif de l'étude est de comparer la zone musculaire et le contenu en tissu adipeux intramusculaire (IMAT) du muscle droit fémoral, mesurés par imagerie CT standard avec échographie musculo-squelettique portative (MSK) au point de service chez les patients se présentant pour une arthroplastie totale primaire de la hanche. Ce groupe de patients est choisi parce qu'ils subiront une tomodensitométrie de la hanche comme norme de soins avant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans notre établissement, tous les patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche primaire reçoivent une TDM abdominale qui englobe leur hanche dans le cadre de l'évaluation clinique standard pour la chirurgie de la hanche. Cela offre la possibilité d'effectuer une échographie MSK en même temps.

CT et MSK ont établi des techniques d'imagerie des tissus mous. Les deux techniques fournissent une représentation de tranche numérique 2D. Bien que l'image soit en noir et blanc, il existe un grand nombre d'intervalles, jusqu'à 255, entre les deux extrêmes du noir et blanc, appelés niveaux de gris. L'application d'un algorithme basé sur l'échelle de gris est utilisée pour définir les différentes caractéristiques du muscle, par ex. muscle strié versus infiltration graisseuse. Les algorithmes utilisés pour mesurer les caractéristiques musculaires dépendent entièrement de la source d'imagerie d'origine. Cela signifie qu'une estimation de la graisse à l'aide de l'algorithme CT est entièrement indépendante de l'algorithme appliqué à l'estimation MSK de la graisse.

Cette étude vise donc à déterminer dans quelle mesure les deux techniques d'imagerie sont corrélées l'une à l'autre lorsque l'IMAT est mesuré par les deux techniques distinctes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Remplacement primaire de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Remplacement de la hanche de révision
  • Prothèse homolatérale du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDM
Les patients subissent une tomodensitométrie standard avant le remplacement primaire de la hanche
tomodensitométrie standard avant le remplacement primaire de la hanche
Expérimental: Ultrason
Les patients ont des échographies avec la norme de soins CT avant le remplacement primaire de la hanche
Échographie associée à la norme de soins CT avant le remplacement primaire de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Délai: Visit 1, up to 1 hour
As measured by CT scan and reported in cm^2. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Délai: Visit 1, up to 1 hour
As measured by ultrasound and reported as a percentage. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David MacLeod, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Première publication (Réel)

15 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102976

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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