- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04126161
HIP : protocole d'imagerie de la hanche
HIP : Protocole d'imagerie de la hanche : la comparaison des paramètres dérivés de l'échographie musculaire avec les paramètres dérivés de l'imagerie CT chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire.
Des mesures objectives des caractéristiques des muscles squelettiques ont déjà été utilisées pour évaluer la qualité des muscles squelettiques. Dans certaines populations cliniques, telles que les patients en soins intensifs (USI), des caractéristiques spécifiques du muscle psoas mesurées par scanner abdominal ont été utilisées pour évaluer l'état nutritionnel du patient. La TDM abdominale n'est pas pratiquée en routine car elle expose le patient à des rayonnements ionisants (rayons X) et ne peut être réalisée que par intermittence.
La mesure des muscles de la cuisse (muscle droit fémoral, partie du muscle quadriceps) par échographie musculo-squelettique (MSK) portative est une technique simple, sûre (pas de rayonnement ionisant) et reproductible (peut être facilement réalisée au quotidien). Une corrélation a été montrée entre les paramètres musculaires du muscle psoas (CT abdominal) et du muscle rectus femoris (MSK). Une comparaison directe entre les paramètres musculaires du même muscle squelettique mesurés à la fois avec CT et MSK n'a pas été faite.
Le tissu adipeux intramusculaire (IMAT) est une mesure de l'étendue du tissu adipeux déposé dans le muscle. C'est un biomarqueur de la qualité musculaire. L'objectif de l'étude est de comparer la zone musculaire et le contenu en tissu adipeux intramusculaire (IMAT) du muscle droit fémoral, mesurés par imagerie CT standard avec échographie musculo-squelettique portative (MSK) au point de service chez les patients se présentant pour une arthroplastie totale primaire de la hanche. Ce groupe de patients est choisi parce qu'ils subiront une tomodensitométrie de la hanche comme norme de soins avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre établissement, tous les patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche primaire reçoivent une TDM abdominale qui englobe leur hanche dans le cadre de l'évaluation clinique standard pour la chirurgie de la hanche. Cela offre la possibilité d'effectuer une échographie MSK en même temps.
CT et MSK ont établi des techniques d'imagerie des tissus mous. Les deux techniques fournissent une représentation de tranche numérique 2D. Bien que l'image soit en noir et blanc, il existe un grand nombre d'intervalles, jusqu'à 255, entre les deux extrêmes du noir et blanc, appelés niveaux de gris. L'application d'un algorithme basé sur l'échelle de gris est utilisée pour définir les différentes caractéristiques du muscle, par ex. muscle strié versus infiltration graisseuse. Les algorithmes utilisés pour mesurer les caractéristiques musculaires dépendent entièrement de la source d'imagerie d'origine. Cela signifie qu'une estimation de la graisse à l'aide de l'algorithme CT est entièrement indépendante de l'algorithme appliqué à l'estimation MSK de la graisse.
Cette étude vise donc à déterminer dans quelle mesure les deux techniques d'imagerie sont corrélées l'une à l'autre lorsque l'IMAT est mesuré par les deux techniques distinctes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Remplacement primaire de la hanche
Critère d'exclusion:
- Remplacement de la hanche de révision
- Prothèse homolatérale du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TDM
Les patients subissent une tomodensitométrie standard avant le remplacement primaire de la hanche
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tomodensitométrie standard avant le remplacement primaire de la hanche
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Expérimental: Ultrason
Les patients ont des échographies avec la norme de soins CT avant le remplacement primaire de la hanche
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Échographie associée à la norme de soins CT avant le remplacement primaire de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Délai: Visit 1, up to 1 hour
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As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
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Visit 1, up to 1 hour
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Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Délai: Visit 1, up to 1 hour
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As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
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Visit 1, up to 1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David MacLeod, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00102976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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