- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04126161
HIP: Protocolo de imagem do quadril
HIP: Protocolo de imagem do quadril: a comparação dos parâmetros derivados do ultrassom muscular com os parâmetros derivados da imagem da TC em pacientes com artroplastia total primária do quadril.
Medidas objetivas das características do músculo esquelético foram usadas anteriormente para avaliar a qualidade do músculo esquelético. Em certas populações clínicas, como pacientes de terapia intensiva (UTI), características específicas do músculo psoas medidas por TC abdominal têm sido usadas para avaliar o estado nutricional do paciente. A TC abdominal não é realizada rotineiramente, pois expõe o paciente à radiação ionizante (raios-X) e só pode ser realizada de forma intermitente.
A medição dos músculos da coxa (músculo reto femoral, parte do músculo quadríceps) por ultrassom musculoesquelético portátil (MSK) é uma técnica simples, segura (sem radiação ionizante) e repetível (pode ser facilmente realizada diariamente). Foi demonstrada uma correlação entre os parâmetros musculares do músculo psoas (CT abdominal) e do músculo reto femoral (MSK). Uma comparação direta entre os parâmetros musculares do mesmo músculo esquelético medidos com CT e MSK não foi feita.
O tecido adiposo intramuscular (IMAT) é uma medida da extensão do tecido adiposo depositado dentro do músculo. É um biomarcador de qualidade muscular. O objetivo do estudo é comparar a área muscular e o conteúdo de tecido adiposo intramuscular (IMAT) do músculo reto femoral, medido por tomografia computadorizada padrão com ultrassonografia musculoesquelética portátil (MSK) em pacientes que se apresentam para artroplastia total primária do quadril. Este grupo de pacientes é escolhido porque eles terão TC de quadril realizada como padrão de cuidado antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nossa instituição, todos os pacientes com artroplastia total primária do quadril recebem TC abdominal que abrange o quadril como parte da avaliação clínica padrão para cirurgia do quadril. Isso oferece a oportunidade de realizar um ultrassom MSK ao mesmo tempo.
Tanto a TC quanto o MSK estabeleceram técnicas de imagem de tecidos moles. Ambas as técnicas fornecem uma representação de corte digital 2D. Embora a imagem seja em preto e branco, existe um grande número de intervalos, até 255, entre os dois extremos de preto e branco, denominados tons de cinza. A aplicação de um algoritmo baseado na escala de cinza é usada para definir as diferentes características do músculo, por exemplo, Músculo estriado versus infiltração de gordura. Os algoritmos usados para medir as características musculares são totalmente dependentes da fonte de imagem de origem. Isso significa que uma estimativa de adiposo usando o algoritmo CT é totalmente independente do algoritmo aplicado à estimativa MSK de adiposo.
Este estudo, portanto, visa determinar o quão bem as duas técnicas de imagem se correlacionam entre si quando o IMAT é medido pelas duas técnicas separadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição primária do quadril
Critério de exclusão:
- Revisão da substituição do quadril
- Substituição do joelho ipsilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TC
Os pacientes têm TC padrão de atendimento antes da artroplastia primária do quadril
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padrão de cuidado CT antes da substituição primária do quadril
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Experimental: Ultrassom
Os pacientes fazem ultrassonografias juntamente com a TC padrão de atendimento antes da artroplastia primária do quadril
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Ultrassonografia juntamente com tomografia computadorizada padrão antes da artroplastia primária do quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Prazo: Visit 1, up to 1 hour
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As measured by CT scan and reported in cm^2.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
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Visit 1, up to 1 hour
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Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Prazo: Visit 1, up to 1 hour
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As measured by ultrasound and reported as a percentage.
The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
|
Visit 1, up to 1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David MacLeod, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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