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HIP: Protocolo de imagem do quadril

21 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

HIP: Protocolo de imagem do quadril: a comparação dos parâmetros derivados do ultrassom muscular com os parâmetros derivados da imagem da TC em pacientes com artroplastia total primária do quadril.

Medidas objetivas das características do músculo esquelético foram usadas anteriormente para avaliar a qualidade do músculo esquelético. Em certas populações clínicas, como pacientes de terapia intensiva (UTI), características específicas do músculo psoas medidas por TC abdominal têm sido usadas para avaliar o estado nutricional do paciente. A TC abdominal não é realizada rotineiramente, pois expõe o paciente à radiação ionizante (raios-X) e só pode ser realizada de forma intermitente.

A medição dos músculos da coxa (músculo reto femoral, parte do músculo quadríceps) por ultrassom musculoesquelético portátil (MSK) é uma técnica simples, segura (sem radiação ionizante) e repetível (pode ser facilmente realizada diariamente). Foi demonstrada uma correlação entre os parâmetros musculares do músculo psoas (CT abdominal) e do músculo reto femoral (MSK). Uma comparação direta entre os parâmetros musculares do mesmo músculo esquelético medidos com CT e MSK não foi feita.

O tecido adiposo intramuscular (IMAT) é uma medida da extensão do tecido adiposo depositado dentro do músculo. É um biomarcador de qualidade muscular. O objetivo do estudo é comparar a área muscular e o conteúdo de tecido adiposo intramuscular (IMAT) do músculo reto femoral, medido por tomografia computadorizada padrão com ultrassonografia musculoesquelética portátil (MSK) em pacientes que se apresentam para artroplastia total primária do quadril. Este grupo de pacientes é escolhido porque eles terão TC de quadril realizada como padrão de cuidado antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em nossa instituição, todos os pacientes com artroplastia total primária do quadril recebem TC abdominal que abrange o quadril como parte da avaliação clínica padrão para cirurgia do quadril. Isso oferece a oportunidade de realizar um ultrassom MSK ao mesmo tempo.

Tanto a TC quanto o MSK estabeleceram técnicas de imagem de tecidos moles. Ambas as técnicas fornecem uma representação de corte digital 2D. Embora a imagem seja em preto e branco, existe um grande número de intervalos, até 255, entre os dois extremos de preto e branco, denominados tons de cinza. A aplicação de um algoritmo baseado na escala de cinza é usada para definir as diferentes características do músculo, por exemplo, Músculo estriado versus infiltração de gordura. Os algoritmos usados ​​para medir as características musculares são totalmente dependentes da fonte de imagem de origem. Isso significa que uma estimativa de adiposo usando o algoritmo CT é totalmente independente do algoritmo aplicado à estimativa MSK de adiposo.

Este estudo, portanto, visa determinar o quão bem as duas técnicas de imagem se correlacionam entre si quando o IMAT é medido pelas duas técnicas separadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Substituição primária do quadril

Critério de exclusão:

  • Revisão da substituição do quadril
  • Substituição do joelho ipsilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TC
Os pacientes têm TC padrão de atendimento antes da artroplastia primária do quadril
padrão de cuidado CT antes da substituição primária do quadril
Experimental: Ultrassom
Os pacientes fazem ultrassonografias juntamente com a TC padrão de atendimento antes da artroplastia primária do quadril
Ultrassonografia juntamente com tomografia computadorizada padrão antes da artroplastia primária do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
Prazo: Visit 1, up to 1 hour
As measured by CT scan and reported in cm^2. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
Prazo: Visit 1, up to 1 hour
As measured by ultrasound and reported as a percentage. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David MacLeod, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102976

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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