Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIP: Hip Imaging Protocol

20. april 2026 opdateret af: Duke University

HIP: Hoftebilleddannelsesprotokol: Sammenligningen af ​​muskelultralyds-afledte parametre med CT-billeddannelses-afledte parametre hos primære total hoftearthroplastikpatienter.

Objektive mål for skeletmuskelegenskaber er tidligere blevet brugt til at vurdere skeletmuskelkvalitet. I visse kliniske populationer, såsom patienter med intensiv behandling (ICU), er specifikke træk ved psoas-musklen målt ved abdominal CT blevet brugt til at vurdere patientens ernæringsstatus. Abdominal CT udføres ikke rutinemæssigt, da det udsætter patienten for ioniserende stråling (røntgenstråler) og kan kun udføres intermitterende.

Målingen af ​​lårmusklerne (rectus femoris muskel, en del af quadriceps musklen) ved håndholdt muskuloskeletal (MSK) ultralyd er en enkel, sikker (ingen ioniserende stråling) og gentagelig (kan let udføres på daglig basis) teknik. Der er vist en sammenhæng mellem muskelparametre i psoas-musklen (abdominal CT) og rectus femoris-muskelen (MSK). Der er ikke foretaget en direkte sammenligning mellem muskelparametre i samme skeletmuskel målt med både CT og MSK.

Intramuskulært fedtvæv (IMAT) er et mål for omfanget af fedtvæv aflejret i musklen. Det er en biomarkør for muskelkvalitet. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indholdet af muskelareal og intramuskulært fedtvæv (IMAT) i rectus femoris muskel, målt ved standard CT-billeddannelse med håndholdt muskuloskeletal (MSK) ultralyd hos patienter, der præsenterer for primær total hoftearthroplastik. Denne patientgruppe er valgt, fordi de vil få udført hofte-CT som standardbehandling forud for operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores institution modtager alle primære total hofteprotesepatienter abdominal CT, der omfatter deres hofte som en del af den standard kliniske evaluering for hoftekirurgi. Dette giver mulighed for at udføre en MSK ultralyd samtidig.

Både CT og MSK har etableret billeddannelsesteknikker af blødt væv. Begge teknikker giver en 2D digital skiverepræsentation. Selvom billedet er sort og hvidt, er der et stort antal intervaller, op til 255, mellem de to yderpunkter af sort og hvid, kaldet gråtoner. Anvendelsen af ​​en algoritme baseret på gråtoner bruges til at definere musklens forskellige karakteristika, f.eks. tværstribede muskler kontra fedtinfiltration. Algoritmerne, der bruges til at måle muskelkarakteristika, er helt afhængige af den oprindelige billedkilde. Dette betyder, at et estimat af fedt ved hjælp af CT-algoritmen er fuldstændig uafhængigt af den algoritme, der anvendes til MSK-estimeringen af ​​fedt.

Denne undersøgelse har derfor til formål at bestemme, hvor godt de to billeddannelsesteknikker korrelerer med hinanden, når IMAT måles ved de to separate teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Revision hofteudskiftning
  • Ipsilateral knæudskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CT
Patienter har standardbehandling CT før primær hofteudskiftning
Procedure: CT
standardbehandling CT før primær hofteudskiftning
Eksperimentel: Ultralyd
Patienterne får foretaget ultralydsskanninger sammen med standardbehandlings-CT forud for primær hofteudskiftning
Enhed: Ultralyd
Ultralydsskanning sammen med standardbehandlings-CT før primær hofteudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle IMAT
Tidsramme: besøg 1, op til 1 time
CT-afledt område af intramuskulært fedtvæv i cm2
besøg 1, op til 1 time
%JEG ER VED
Tidsramme: besøg 1, op til 1 time
Ultralyds-afledt område af intramuskulært fedtvæv i %
besøg 1, op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Macleod, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk profileringsmuskel

Kliniske forsøg med CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner