HIP: protocolo de imagen de cadera
HIP: Protocolo de imágenes de cadera: la comparación de parámetros derivados de ultrasonido muscular con parámetros derivados de imágenes de TC en pacientes con artroplastia total de cadera primaria.
Las medidas objetivas de las características del músculo esquelético se han utilizado previamente para evaluar la calidad del músculo esquelético. En ciertas poblaciones clínicas, como los pacientes de cuidados intensivos (UCI), se han utilizado las características específicas del músculo psoas medido por TC abdominal para evaluar el estado nutricional del paciente. La TC abdominal no se realiza de forma rutinaria ya que expone al paciente a radiaciones ionizantes (rayos X) y solo se puede realizar de forma intermitente.
La medición de los músculos del muslo (músculo recto femoral, parte del músculo cuádriceps) mediante ultrasonido musculoesquelético manual (MSK) es una técnica simple, segura (sin radiación ionizante) y repetible (se puede realizar fácilmente a diario). Se ha demostrado una correlación entre los parámetros musculares del músculo psoas (TC abdominal) y el músculo recto femoral (MSK). No se ha realizado una comparación directa entre los parámetros musculares del mismo músculo esquelético medidos con CT y MSK.
El tejido adiposo intramuscular (IMAT) es una medida de la extensión del tejido adiposo depositado dentro del músculo. Es un biomarcador de calidad muscular. El objetivo del estudio es comparar el área muscular y el contenido de tejido adiposo intramuscular (IMAT) del músculo recto femoral, medido por imágenes de TC estándar con ultrasonido musculoesquelético portátil (MSK) en el punto de atención en pacientes que se presentan para una artroplastia total de cadera primaria. Se elige este grupo de pacientes porque se les realizará una TC de cadera como estándar de atención antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestra institución, todos los pacientes con artroplastia total de cadera primaria reciben una TC abdominal que abarca la cadera como parte de la evaluación clínica estándar para la cirugía de cadera. Esto brinda la oportunidad de realizar una ecografía MSK al mismo tiempo.
Tanto CT como MSK han establecido técnicas de imagen de tejidos blandos. Ambas técnicas proporcionan una representación de corte digital 2D. Aunque la imagen es en blanco y negro, existe una gran cantidad de intervalos, hasta 255, entre los dos extremos del blanco y el negro, denominados escala de grises. La aplicación de un algoritmo basado en la escala de grises se utiliza para definir las diferentes características del músculo, p. músculo estriado versus infiltración de grasa. Los algoritmos utilizados para medir las características musculares dependen completamente de la fuente de imagen de origen. Esto significa que una estimación de tejido adiposo usando el algoritmo CT es completamente independiente del algoritmo aplicado a la estimación de tejido adiposo MSK.
Este estudio, por lo tanto, tiene como objetivo determinar qué tan bien se correlacionan entre sí las dos técnicas de imagen cuando IMAT se mide con las dos técnicas separadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeroen Molinger
- Número de teléfono: 9196816437
- Correo electrónico: jeroen.molinger@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley Burke
- Número de teléfono: 9196816437
- Correo electrónico: ashley.burke@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Contacto:
- Jeroen Molinger
- Número de teléfono: 9196816437
- Correo electrónico: jeroen.molinger@duke.edu
-
Contacto:
- Ashley Burke
- Número de teléfono: 919-681-6437
- Correo electrónico: ashley.burke@duke.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo primario de cadera
Criterio de exclusión:
- Reemplazo de cadera de revisión
- Reemplazo de rodilla ipsilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Connecticut
Los pacientes se someten a una TC de atención estándar antes del reemplazo primario de cadera
|
TC estándar de atención antes del reemplazo primario de cadera
|
|
Experimental: Ultrasonido
Los pacientes se someten a ecografías junto con la TC de atención estándar antes del reemplazo primario de cadera
|
Exploración por ultrasonido junto con TC de atención estándar antes del reemplazo primario de cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todo IMAT
Periodo de tiempo: visita 1, hasta 1 hora
|
Área derivada de TC de tejido adiposo intramuscular en cm2
|
visita 1, hasta 1 hora
|
|
%ESTOY EN
Periodo de tiempo: visita 1, hasta 1 hora
|
Área de tejido adiposo intramuscular obtenida por ultrasonido en %
|
visita 1, hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David MacLeod, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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