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HIP: protocollo di imaging dell'anca

20 aprile 2026 aggiornato da: Duke University

HIP: protocollo di imaging dell'anca: il confronto dei parametri derivati ​​dall'ecografia muscolare con i parametri derivati ​​dall'imaging TC nei pazienti con artroplastica totale primaria dell'anca.

Misure oggettive delle caratteristiche del muscolo scheletrico sono state precedentemente utilizzate per valutare la qualità del muscolo scheletrico. In alcune popolazioni cliniche, come i pazienti in terapia intensiva (ICU), sono state utilizzate caratteristiche specifiche del muscolo psoas misurate dalla TC addominale per valutare lo stato nutrizionale del paziente. La TC addominale non viene eseguita di routine poiché espone il paziente a radiazioni ionizzanti (raggi X) e può essere eseguita solo in modo intermittente.

La misurazione dei muscoli della coscia (muscolo retto femorale, parte del muscolo quadricipite) mediante ecografia muscoloscheletrica palmare (MSK) è una tecnica semplice, sicura (nessuna radiazione ionizzante) e ripetibile (può essere facilmente eseguita su base giornaliera). È stata dimostrata una correlazione tra i parametri muscolari del muscolo psoas (TC addominale) e del muscolo retto femorale (MSK). Non è stato effettuato un confronto diretto tra i parametri muscolari dello stesso muscolo scheletrico misurati sia con CT che con MSK.

Il tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) è una misura dell'estensione del tessuto adiposo depositato all'interno del muscolo. È un biomarcatore della qualità muscolare. L'obiettivo dello studio è confrontare l'area muscolare e il contenuto di tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) del muscolo retto femorale, misurato mediante imaging TC standard con ecografia muscoloscheletrica palmare (MSK) point of care in pazienti che si presentano per l'artroplastica totale primaria dell'anca. Questo gruppo di pazienti viene scelto perché verrà eseguita la TC dell'anca come standard di cura prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro istituto, tutti i pazienti con artroplastica totale dell'anca primaria ricevono una TC addominale che comprende l'anca come parte della valutazione clinica standard per la chirurgia dell'anca. Ciò offre l'opportunità di eseguire contemporaneamente un'ecografia MSK.

Sia la TC che la MSK hanno stabilito tecniche di imaging dei tessuti molli. Entrambe le tecniche forniscono una rappresentazione della sezione digitale 2D. Sebbene l'immagine sia in bianco e nero, esiste un gran numero di intervalli, fino a 255, tra i due estremi del bianco e nero, chiamati scala di grigi. L'applicazione di un algoritmo basato sulla scala di grigi viene utilizzata per definire le diverse caratteristiche del muscolo, ad es. muscolo striato rispetto all'infiltrazione di grasso. Gli algoritmi utilizzati per misurare le caratteristiche muscolari dipendono interamente dalla fonte di imaging di origine. Ciò significa che una stima dell'adiposo utilizzando l'algoritmo CT è del tutto indipendente dall'algoritmo applicato alla stima MSK dell'adiposo.

Questo studio, quindi, mira a determinare in che misura le due tecniche di imaging si correlano tra loro quando l'IMAT viene misurato dalle due tecniche separate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi d'anca primaria

Criteri di esclusione:

  • Revisione protesi d'anca
  • Protesi di ginocchio omolaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CT
I pazienti hanno una TC standard di cura prima della sostituzione primaria dell'anca
Procedura: CT
TC standard di cura prima della sostituzione primaria dell'anca
Sperimentale: Ultrasuoni
I pazienti vengono sottoposti a ecografie insieme alla TC standard di cura prima della sostituzione primaria dell'anca
Dispositivo: Ultrasuoni
Scansione a ultrasuoni insieme a TC standard di cura prima della sostituzione primaria dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutto IMAT
Lasso di tempo: visita 1, fino a 1 ora
Area di tessuto adiposo intramuscolare derivata dalla CT in cm2
visita 1, fino a 1 ora
%SONO A
Lasso di tempo: visita 1, fino a 1 ora
Area ecografica del tessuto adiposo intramuscolare in %
visita 1, fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Macleod, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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