早産児の呼吸窮迫症候群の治療における LISA と INSURE の比較

背景: 新生児呼吸窮迫症候群 (NRDS) は、未熟児の呼吸障害の最も一般的な原因です。 気管内挿管および人工呼吸に伴うサーファクタント投与は効果的な治療法であることが証明されていますが、圧外傷、体積外傷、および気管支肺異形成 (BPD) のリスクと関連しています。 近年、いくつかの研究では、予防的 INSURE は BPD なしではより高い生存率をもたらさないことが実証されており、LISA 技術が推奨されています。 ただし、それに関する多施設および大規模なサンプル研究はありません。 この多施設試験の目的は、呼吸窮迫症候群 (RDS) の LISA 治療を受けた早産児と INSURE 治療を受けた早産児の有効性を比較することです。

方法/デザイン：この多施設無作為化コホート前向き試験では、安徽省の 18 の新生児集中治療室から、RDS と診断された在胎週数 (GA) が 32 週未満の 200 人の早産児が LISA 治療グループに無作為に割り付けられます。およびINSURE治療群。

主なアウトカムには、挿管率、気管支肺異形成（BPD）の発生率が含まれます。副次的なアウトカムには、動脈血ガス分析、RDSの重症度、動脈管開存症（PDA）の発生率、気胸、腹部膨満、新生児壊死性腸炎（NEC、 >ステージII)、未熟児網膜症(ROP、≧ステージII)、脳室内出血(IVH、≧グレードIII)、脳室周囲白質軟化症(PVL)、死亡率、非侵襲的呼吸補助の日数、酸素補給の日数および入院日数。副次的転帰には、修正年齢 3 歳での乳児発育のゲゼル発育スケールのスコアが含まれます。