足首の外傷：救急看護師の評価研究 (ATENA)

足首および/または足の怪我の発生率は高いです。 足首外側捻挫は最も一般的な診断ですが、骨折は最終診断の 15% 未満です。 足首および/または足の怪我は、痛みおよび慢性的な不安定性の点で重大な罹患率と関連しています。 これらの傷害の社会的コストは、主に入院治療と病気休暇に関連して重要です。 足首および/または足の怪我は、緊急入院の非常に頻繁な理由です。

この研究の目的は、救急部門における足首および/または足の怪我の診断と治療のための加速看護部門を評価することです。

目標フォローアップ期間: 1 か月 (30 日)。

この調査は、次の 3 つのフェーズで実施されます。

1. ボランティア救急部門看護師のトレーニング。 10 時間のセッション (2 時間の e ラーニングと 8 時間の出席) のトレーニング コースでは、足首および/または足の怪我の管理 (診断から治療まで) のすべての側面をカバーします。 看護師は、救急部門で少なくとも 1 年間の臨床経験が必要です。 このトレーニングは、医療専門家 (救急医、放射線科医、整形外科医) によって実施されます。 トレーニングの最後に、理論的および実践的な形成的評価が参加者とともに実施されます。

   次の介入は救急看護師によって行われます。

   • 痛みの強さの評価
   • トラウマのメカニズムと患者の病歴の記録
   • オタワの規則と臨床検査
   • レントゲン処方と解釈
   • 追加検査の処方と解釈
   • 足と足首の調査 (FAO)
   • 足関節機能の評価
   • 治療：薬の処方、固定、理学療法…。 看護師による足首および/または足の負傷患者の管理に続いて、救急医、整形外科医、および放射線科医で構成される医療スタッフによって、実行されたX線を含む緊急ファイルの体系的なレビューが毎日実施されます。 このレビューは、救急部門で毎朝行われます。
2. 足首および/または足の怪我のために救急部門に入院した患者を登録します。 これらの外傷を治療する訓練を受けた看護師の能力が評価されます。
3. データを収集するための 1 か月後の患者の電話フォローアップ: 仕事またはスポーツへの復帰日、患者の満足度、および可能な相談 (医師、整形外科医および/またはケアの完了による)。

データの 2 つのグループが収集されます: 臨床とパラクリニカル パラメーター。 臨床パラメーター: 呼吸数、飽和度、血圧、心拍数、グラスゴー スコア、体重、サイズ、痛みの数値スケール範囲、オタワ ルール、治療、X 線撮影..

非臨床パラメーター: X 線検査、X 線解釈、足と足首の調査 (FAS)、足首関節機能の評価、患者満足度調査、1 か月 (30 日間) のフォローアップ。

成果測定

研究の最後に、最新の医学的勧告に基づいて判断される専門家委員会によって、ケアの全体的な妥当性が評価されます。 この専門委員会は、整形外科医、放射線科医、救急医、および質の高い健康管理者 (看護師) で構成され、コンセンサスによって決定を下します。 これらのメンバーは、研究の研究者から独立しています。 提供されるケアは、以下の認識された適応を尊重する場合、世界的に適切であると見なされます。

• X線撮影の実現と解釈（オタワ基準と初期のX線撮影サービスプロトコル）
• 学会の推奨に従った鎮痛治療 (EN> 0 の場合はアセトアミノフェン +/- 中程度の強度の痛みには WHO のステップ 2 治療、重度の痛みには WHO のステップ 3)
• 固定化: 学会の推奨に従って: プロトコル RICE (安静、冷却、圧迫、挙上) 固定化は、骨折などの場合に固定されます。
• 専門家のアドバイス: 骨折またはその他の重度の病状が検出された場合の整形外科的意見

研究デザイン

• 推定参加者: 66 人の参加者 60 人の患者のサンプルを使用して、100% (専門家によって定義された最適な管理) に向かうケアの適切なパーセンテージを推定できます。精度は、片側の下限に対応する 5% です。信頼区間。 95% (PASS vs 15.0.5.、NCSS, LLC、ユタ州ケイズビル)。 これは、検出力が 80% (正規近似) の正確な片側検定を使用して 95% の非劣性を確立することに相当します。 10% と推定される追跡不能患者の割合は、66 人の患者を含める必要があることを意味します。

分析：

このパイロット研究の主な目的は、救急看護師のプロトコルによって足首や足の外傷を管理することの実現可能性を評価し、このプロトコルによって適切にケアされている患者の割合を説明することです。 したがって、統計的手法は本質的に記述的です。

記述的分析は、収集されたすべての変数をカバーします。 正規性が認められた定量的パラメーターは、平均値と標準偏差によって説明されます。 正規性が棄却された場合、それらは中央値、25 パーセンタイル、および 75 パーセンタイルとして表されます。 質的パラメーターは、95% 信頼区間で囲まれた数値とパーセンテージで表されます。

重大な有害事象 個々のリスクは、患者の世話をした看護師の誤診の可能性に関連しており、一般開業医または緊急事態とのさらなる相談が必要です。 毎日の医療スタッフによる X 線の体系的な再読影は、営業日に計画されています。 レントゲン写真の再読影中に異常が検出された場合、および/または固定技術が著しく適切である場合、患者は救急医から直接連絡を受け、主治医または専門医に相談するようアドバイスされます。

さらに、治験中の外傷治療の管理に関連して、次の有害事象が発生する可能性があります。

• 四肢の固定に関連する合併症 (静脈血栓症、痂皮、神経および/または血管の圧迫)
• 鎮痛薬に関連する合併症 研究の目的と調査手順に関連するリスクが低いことを考えると、監視委員会も中間分析も計画されていません。 セキュリティアラートが発生した場合、専門委員会はプロモーターに通知します。

治験責任医師が重篤であり、被験者の健康に影響を与える可能性があると考えられる有害事象が発生した場合、治験責任医師はプロモーターと合意して治験を中止することができます。