Trauma alla caviglia: uno studio di valutazione dell'infermiere di emergenza (ATENA)

L'incidenza di lesioni alla caviglia e/o al piede è alta. Le distorsioni laterali della caviglia sono la diagnosi più comune, mentre le fratture rappresentano meno del 15% della diagnosi finale. Le lesioni alla caviglia e/o al piede sono associate a significativa morbilità in termini di dolore e instabilità cronica. Il costo sociale di questi infortuni è significativo, principalmente in relazione alle cure ospedaliere e al congedo per malattia. Gli infortuni alla caviglia e/o al piede sono motivo molto frequente di ricovero d'urgenza.

Lo scopo di questo studio è valutare il ramo infermieristico accelerato per la diagnosi e il trattamento delle lesioni alla caviglia e/o al piede in pronto soccorso.

Durata target del follow-up: 1 mese (30 giorni).

Lo studio sarà condotto in 3 fasi:

1. Formazione infermieri volontari del Pronto Soccorso. Il corso di formazione di 10 ore di sessione (2 ore di e-learning e 8 ore di presenza) coprirà tutti gli aspetti della gestione delle lesioni della caviglia e/o del piede (dalla diagnosi al trattamento). Gli infermieri avranno almeno un anno di esperienza clinica nel pronto soccorso. Questa formazione sarà condotta da esperti medici (medico di emergenza, radiologo e ortopedico). Al termine della formazione sarà effettuata una valutazione formativa sia teorica che pratica con i partecipanti.

   Il seguente intervento sarà eseguito dagli infermieri di emergenza:

   • Valutazione dell'intensità del dolore
   • Registrazione del meccanismo del trauma e della storia del paziente
   • Regole di Ottawa ed esame clinico
   • Prescrizione ed interpretazione radiografica
   • Prescrizione e interpretazione dell'esame aggiuntivo
   • Indagine su piede e caviglia (FAO)
   • Valutazione della funzionalità dell'articolazione della caviglia
   • Trattamento: prescrizione medica, immobilizzazione, fisioterapia…. A seguito della gestione dei pazienti con lesioni alla caviglia e/o al piede da parte di un infermiere, ogni giorno lavorativo verrà effettuata una revisione sistemica della cartella di emergenza comprensiva di radiografie eseguite da uno staff medico composto da un medico del pronto soccorso, un ortopedico e un radiologo. Questa revisione verrà effettuata ogni mattina al pronto soccorso.
2. Arruolare pazienti ricoverati al pronto soccorso per lesioni alla caviglia e/o al piede. Verrà valutata la capacità degli infermieri qualificati di trattare questi traumi.
3. Follow-up telefonico del paziente dopo un mese per raccogliere dati: data di rientro al lavoro o attività sportiva, soddisfazione del paziente ed eventuale consulto (da parte di un medico, di un ortopedico e/o di conclusione della cura).

Verranno raccolti due gruppi di dati: parametri clinici e paraclinici. Parametri clinici: frequenza respiratoria, saturazione, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, punteggio di Glasgow, peso, dimensioni, intervalli di dolore della scala numerica, regola di Ottawa, trattamento, radiografia..

Parametri paraclinici: esame radiografico, interpretazione radiografica, Foot and Ankle Survey (FAS), valutazione della funzionalità dell'articolazione della caviglia, sondaggio sulla soddisfazione del paziente, follow-up a un mese (30 giorni).

Misura del risultato

L'adeguatezza complessiva delle cure sarà valutata al termine dello studio da un comitato di esperti il ​​cui giudizio si baserà sulle più recenti raccomandazioni mediche. Questo comitato di esperti sarà composto da un medico ortopedico, un radiologo, un medico di emergenza e un dirigente sanitario di qualità (infermiere) e prenderà decisioni per consenso. Questi membri saranno indipendenti dai ricercatori dello studio. Le cure erogate saranno considerate complessivamente adeguate se rispettano le indicazioni riconosciute di:

• Realizzazione e interpretazione della radiografia (criteri di Ottawa e protocollo del servizio di radiografia precoce)
• trattamenti analgesici secondo le raccomandazioni delle società scientifiche (acetaminofene per EN> 0 +/- trattamento WHO step 2 per dolore di moderata intensità e WHO step 3 per dolore di intensità grave)
• Immobilizzazione: secondo le raccomandazioni delle società scientifiche: protocollo RICE (Rest, Ice,Compression and elevation) immobilizzazione ingessata in caso di frattura ecc.
• Consulenza specialistica: parere ortopedico se viene rilevata una frattura o altra patologia grave

Progettazione dello studio

• Stima arruolamento: 66 partecipanti Un campione di 60 pazienti può essere utilizzato per stimare una percentuale adeguata di cura tendente al 100% (gestione ottimale definita dagli esperti), con una precisione del 5% corrispondente al limite inferiore dell'unilaterale intervallo di confidenza. 95% (PASS rispetto a 15.0.5., NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA). Ciò equivale a stabilire una non inferiorità del 95% utilizzando un test unilaterale esatto con una potenza dell'80% (approssimazione normale). Un tasso di pazienti persi al follow-up stimato al 10% implica che dovranno essere inclusi 66 pazienti.

Analisi:

L'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare la fattibilità della gestione del trauma alla caviglia o al piede mediante un protocollo infermieristico di emergenza, descrivendo la percentuale di pazienti adeguatamente assistiti da questo protocollo. I metodi statistici saranno quindi essenzialmente descrittivi.

L'analisi descrittiva riguarderà tutte le variabili raccolte. I parametri quantitativi per i quali è stata accettata la normalità saranno descritti mediante media e deviazione standard. Saranno espressi come mediana, 25° e 75° percentile quando la normalità è stata rifiutata. I parametri qualitativi saranno espressi in numeri e percentuali inquadrati dal loro intervallo di confidenza al 95%.

Eventi avversi gravi Il rischio individuale è legato ad una possibile diagnosi errata dell'infermiere che si è preso cura del paziente, che richiede un ulteriore consulto con un medico generico o di emergenza. Nei giorni lavorativi è prevista una sistematica rilettura delle radiografie da parte del personale medico giornaliero. I pazienti verranno contattati direttamente da un medico del pronto soccorso per consigliare loro di consultare il proprio medico curante o specialista, in caso di anomalia rilevata durante la rilettura della radiografia e/o di una marcata adeguatezza sulle tecniche di immobilizzazione.

Inoltre, è probabile che si verifichino i seguenti eventi avversi, correlati alla gestione della cura del trauma durante il processo:

• Complicanze legate all'immobilizzazione degli arti (trombosi venosa, escara, compressione nervosa e/o vascolare)
• Complicanze legate agli analgesici Data la finalità della ricerca e il basso rischio associato alle procedure di indagine, non sono previsti comitati di sorveglianza e analisi ad interim. In caso di avviso di sicurezza, il comitato di esperti informerà il promotore.

In caso di evento avverso ritenuto grave dallo sperimentatore e che possa coinvolgere la salute dei soggetti, lo sperimentatore può interrompere lo studio in accordo con il promotore.