Trauma kotníku: Studie hodnocení pohotovostní sestry (ATENA)

Výskyt poranění kotníku a/nebo nohy je vysoký. Boční výron kotníku je nejčastější diagnózou, zatímco zlomeniny představují méně než 15 % konečné diagnózy. Poranění kotníku a/nebo nohy jsou spojena s významnou morbiditou ve smyslu bolesti a chronické nestability. Společenské náklady na tato zranění jsou významné především v souvislosti s nemocniční péčí a nemocenskou. Poranění kotníku a/nebo nohy jsou velmi častým důvodem pro urgentní příjem.

Cílem této studie je zhodnotit obor akcelerovaného ošetřovatelství pro diagnostiku a léčbu poranění kotníku a/nebo nohy na urgentním příjmu.

Cílová doba sledování: 1 měsíc (30 dní).

Studie bude probíhat ve 3 fázích:

1. Školení dobrovolných sester na pohotovosti. Školicí kurz v délce 10 hodin (2 hodiny e-learning a 8 hodin docházka) pokryje všechny aspekty léčby poranění kotníku a/nebo nohy (od diagnózy po léčbu). Sestry budou mít minimálně roční klinickou praxi na oddělení urgentního příjmu. Toto školení povedou lékařští odborníci (lékař na pohotovosti, radiolog a ortoped). Na konci školení bude s účastníky provedeno formativní hodnocení jak teoretické, tak praktické.

   Pohotovostní sestry provedou následující zásah:

   • Hodnocení intenzity bolesti
   • Záznam mechanismu traumatu a anamnézy pacienta
   • Ottawská pravidla a klinické vyšetření
   • Rentgenová preskripce a interpretace
   • Předepsání a interpretace doplňkového vyšetření
   • Průzkum chodidel a kotníků (FAO)
   • Hodnocení funkce hlezenního kloubu
   • Léčba: předpis léků, imobilizace, fyzioterapie…. Po ošetření pacientů s poraněním kotníku a/nebo nohy sestrou bude každý pracovní den zdravotnickým personálem složeným z pohotovostního lékaře, ortopeda a radiologa provádět systémové přezkoumání pohotovostního spisu včetně provedených rentgenových snímků. Tato kontrola se bude provádět každé ráno na pohotovostním oddělení.
2. Zapište pacienty přijaté na pohotovost pro poranění kotníku a/nebo nohy. Bude posouzena schopnost vyškolených sester léčit tato traumata.
3. Telefonické sledování pacienta po měsíci za účelem sběru dat: datum návratu do práce nebo sportu, spokojenost pacienta a případná konzultace (lékařem, ortopedem a/nebo ukončením péče).

Budou shromažďovány dvě skupiny dat: klinické a paraklinické parametry. Klinické parametry: dechová frekvence, saturace, krevní tlak, srdeční frekvence, Glasgowské skóre, hmotnost, velikost, rozsahy bolesti na numerické škále, Ottawské pravidlo, léčba, radiografie.

Paraklinické parametry: RTG vyšetření, RTG interpretace, Foot and Ankle Survey (FAS), Hodnocení funkce hlezenního kloubu, průzkum spokojenosti pacientů, sledování po jednom měsíci (30 dní).

Měření výsledku

Celková přiměřenost péče bude na konci studie posouzena komisí odborníků, jejíž úsudek bude založen na nejnovějších lékařských doporučeních. Tato odborná komise se bude skládat z ortopedického lékaře, radiologa, pohotovostního lékaře a kvalitního zdravotnického vedoucího (sestra) a bude rozhodovat na základě konsenzu. Tito členové budou nezávislí na řešitelích studie. Poskytovaná péče bude považována za globálně adekvátní, pokud bude respektovat uznávané indikace:

• Realizace a interpretace radiografie (ottawská kritéria a protokol rané radiografie)
• analgetická léčba dle doporučení vědeckých společností (acetaminofen pro EN> 0 +/- WHO krok 2 léčba bolesti střední intenzity a WHO krok 3 pro bolest silné intenzity)
• Imobilizace: dle doporučení vědeckých společností: protokol RICE (odpočinek, led, komprese a elevace) imobilizace sádrovaná v případě zlomeniny atd.
• Doporučení specialisty: ortopedický posudek, pokud je zjištěna zlomenina nebo jiná závažná patologie

Studovat design

• Odhadovaný zápis: 66 účastníků Vzorek 60 pacientů lze použít k odhadu adekvátního procenta péče směřující ke 100 % (optimální management definovaný odborníky), s přesností 5 % odpovídající spodní hranici jednostranného interval spolehlivosti. 95 % (PASS vs 15.0.5., NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA). To je ekvivalentní stanovení 95% non-inferiority pomocí přesného jednostranného testu s mocninou 80 % (normální aproximace). Podíl pacientů ztracených ve sledování odhadovaný na 10 % znamená, že bude muset být zahrnuto 66 pacientů.

Analýza:

Hlavním cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost léčby traumatu kotníku nebo nohy pomocí protokolu pohotovostní sestry a popsat procento pacientů, o které je tímto protokolem adekvátně postaráno. Statistické metody budou tedy v podstatě popisné.

Popisná analýza pokryje všechny shromážděné proměnné. Kvantitativní parametry, pro které byla přijata normalita, budou popsány průměrem a standardní odchylkou. Budou vyjádřeny jako medián, 25. a 75. percentil, pokud byla normalita odmítnuta. Kvalitativní parametry budou vyjádřeny v číslech a procentech v rámci jejich 95% intervalu spolehlivosti.

Závažné nežádoucí příhody Individuální riziko souvisí s možnou chybnou diagnózou sestry, která se o pacienta starala, vyžadující další konzultaci s praktickým lékařem nebo pohotovostí. V pracovní dny je plánováno systematické přečtení rentgenových snímků denním zdravotnickým personálem. Pacienti budou kontaktováni přímo lékařem na pohotovosti, aby jim poradil, aby se poradili se svým ošetřujícím nebo odborným lékařem v případě anomálie zjištěné při opětovném odečítání rentgenového snímku a/nebo výrazné adekvátnosti imobilizačních technik.

Kromě toho se pravděpodobně vyskytnou následující nežádoucí příhody související s vedením traumatické péče ve zkušebním období:

• Komplikace související s imobilizací končetiny (žilní trombóza, eschar, komprese nervů a/nebo cév)
• Komplikace související s analgetiky Vzhledem k účelu výzkumu a nízkému riziku spojenému s vyšetřovacími postupy není plánována žádná monitorovací komise ani žádná prozatímní analýza. V případě bezpečnostní výstrahy bude odborná komise informovat předkladatele.

V případě nežádoucí příhody, kterou zkoušející považuje za závažnou a která může zahrnovat zdraví subjektů, může zkoušející po dohodě s promotérem studii zastavit.