Травма лодыжки: исследование медсестер скорой помощи (ATENA)

Частота травм голеностопного сустава и/или стопы высока. Боковое растяжение связок голеностопного сустава является наиболее распространенным диагнозом, в то время как переломы составляют менее 15% окончательного диагноза. Травмы голеностопного сустава и/или стопы связаны со значительной заболеваемостью с точки зрения боли и хронической нестабильности. Социальные издержки этих травм значительны, главным образом, в связи с больничным лечением и отпуском по болезни. Травмы голеностопного сустава и/или стопы являются очень частой причиной экстренной госпитализации.

Целью данного исследования является оценка отделения ускоренной медицинской помощи для диагностики и лечения травм голеностопного сустава и/или стопы в отделении неотложной помощи.

Целевая продолжительность последующего наблюдения: 1 месяц (30 дней).

Исследование будет проводиться в 3 этапа:

1. Обучение добровольных медсестер отделения неотложной помощи. Учебный курс продолжительностью 10 часов (2 часа дистанционного обучения и 8 часов присутствия) будет охватывать все аспекты лечения травм голеностопного сустава и/или стопы (от диагностики до лечения). Медсестры должны иметь не менее одного года клинического опыта работы в отделении неотложной помощи. Это обучение будет проводиться медицинскими экспертами (врачом скорой помощи, рентгенологом и ортопедом). В конце тренинга с участниками будет проведена формирующая оценка, как теоретическая, так и практическая.

   Следующие вмешательства будут выполняться медсестрами скорой помощи:

   • Оценка интенсивности боли
   • Запись механизма травмы и анамнеза пациента
   • Оттавские правила и клиническое обследование
   • Рентгенологический рецепт и интерпретация
   • Назначение и интерпретация дополнительного обследования
   • Обследование стопы и голеностопного сустава (ФАО)
   • Оценка функции голеностопного сустава
   • Лечение: назначение лекарств, иммобилизация, физиотерапия…. После ведения медсестрой пациентов с травмами голеностопного сустава и/или стопы каждый рабочий день медицинский персонал, состоящий из врача скорой помощи, ортопеда и радиолога, будет проводить систематический обзор карты экстренной помощи, включая выполненные рентгеновские снимки. Этот обзор будет проводиться каждое утро в отделении неотложной помощи.
2. Зарегистрируйте пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с травмами лодыжки и/или стопы. Будет оцениваться способность обученных медсестер лечить эти травмы.
3. Сопровождение пациента по телефону через месяц для сбора данных: дата возвращения к работе или занятиям спортом, удовлетворенность пациента и возможная консультация (врача, ортопеда и/или завершение лечения).

Будут собраны две группы данных: клинические и параклинические параметры. Клинические параметры: частота дыхания, сатурация, артериальное давление, частота сердечных сокращений, шкала Глазго, вес, размер, числовая шкала диапазонов боли, правило Оттавы, лечение, рентгенография.

Параклинические параметры: рентгенографическое исследование, интерпретация рентгеновских снимков, обследование стопы и голеностопного сустава (FAS), оценка функции голеностопного сустава, опрос удовлетворенности пациентов, последующее наблюдение через один месяц (30 дней).

Мера результата

Общая адекватность ухода будет оцениваться в конце исследования комитетом экспертов, чье заключение будет основано на последних медицинских рекомендациях. Этот экспертный комитет будет состоять из врача-ортопеда, радиолога, врача скорой помощи и ответственного за качество здравоохранения (медсестры) и будет принимать решения на основе консенсуса. Эти члены будут независимы от исследователей исследования. Оказанная помощь будет считаться адекватной в глобальном масштабе, если она соответствует признанным показаниям:

• Проведение и интерпретация рентгенографии (критерии Оттавы и протокол службы ранней рентгенографии)
• обезболивающее лечение в соответствии с рекомендациями научных обществ (ацетаминофен при EN > 0 +/- 2-й шаг ВОЗ при боли средней интенсивности и 3-й шаг ВОЗ при боли сильной интенсивности)
• Иммобилизация: согласно рекомендациям научных обществ: протокол RICE (Отдых, Лед, Сжатие и возвышение) иммобилизация гипсом при переломах и т.д.
• Консультация специалиста: заключение ортопеда при обнаружении перелома или другой тяжелой патологии

Дизайн исследования

• Оценка охвата: 66 участников. Выборка из 60 пациентов может быть использована для оценки адекватного процента лечения, стремящегося к 100% (оптимальное лечение определяется экспертами), с точностью 5%, соответствующей нижнему пределу одностороннего доверительный интервал. 95% (ПРОЙДЕН против 15.0.5., NCSS, LLC, Кейсвилл, Юта, США). Это эквивалентно установлению 95% не меньшей эффективности с использованием точного одностороннего теста с мощностью 80% (нормальное приближение). Уровень пациентов, потерянных для последующего наблюдения, оцениваемый в 10%, означает, что необходимо будет включить 66 пациентов.

Анализ:

Основная цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы оценить возможность лечения травм лодыжки или стопы с помощью протокола медсестры неотложной помощи, описав процент пациентов, за которыми адекватно ухаживают в соответствии с этим протоколом. Таким образом, статистические методы будут в основном описательными.

Описательный анализ будет охватывать все собранные переменные. Количественные параметры, для которых была принята нормальность, будут описаны средним значением и стандартным отклонением. Они будут выражены как медиана, 25-й и 75-й процентили, когда нормальность отклонена. Качественные параметры будут выражены в числах и процентах, обрамленных их 95% доверительным интервалом.

Серьезные нежелательные явления Индивидуальный риск связан с возможным ошибочным диагнозом медсестры, ухаживавшей за пациентом, что требует дальнейшей консультации с врачом общей практики или неотложной помощи. Планируется систематическая перечитка рентгеновских снимков ежедневным медперсоналом в рабочие дни. Врач скорой помощи свяжется с пациентами напрямую, чтобы посоветовать им обратиться к своему лечащему врачу или врачу-специалисту в случае обнаружения аномалии во время повторного чтения рентгенограммы и / или заметной адекватности методов иммобилизации.

Кроме того, вероятны следующие нежелательные явления, связанные с оказанием помощи при травмах в ходе судебного разбирательства:

• Осложнения, связанные с иммобилизацией конечностей (венозный тромбоз, струп, сдавление нервов и/или сосудов)
• Осложнения, связанные с анальгетиками Учитывая цель исследования и низкий риск, связанный с процедурами расследования, не планируется создание комитета по мониторингу и промежуточного анализа. В случае предупреждения о безопасности комитет экспертов информирует промоутера.

В случае нежелательного явления, которое исследователь считает серьезным и, возможно, затрагивающим здоровье субъектов, исследователь может прекратить исследование по согласованию с промоутером.