Enkeltrauma: een onderzoek naar de beoordeling van een spoedverpleegkundige (ATENA)

De incidentie van enkel- en/of voetblessures is hoog. Laterale enkelverstuikingen zijn de meest voorkomende diagnose, terwijl fracturen minder dan 15% van de uiteindelijke diagnose vertegenwoordigen. Enkel- en/of voetblessures gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit in termen van pijn en chronische instabiliteit. De maatschappelijke kosten van deze verwondingen zijn aanzienlijk, voornamelijk in verband met ziekenhuiszorg en ziekteverzuim. Enkel- en/of voetblessures zijn zeer frequente redenen voor een spoedopname.

Het doel van dit onderzoek is om de versnelde verpleegkundige tak in kaart te brengen voor de diagnostiek en behandeling van enkel- en/of voetblessures op de spoedeisende hulp.

Beoogde follow-upduur: 1 maand (30 dagen).

Het onderzoek zal in 3 fasen worden uitgevoerd:

1. Opleiden van vrijwillige verpleegkundigen op de spoedeisende hulp. De training van 10 uur (2 uur e-learning en 8 uur aanwezigheid) behandelt alle aspecten van de behandeling van enkel- en/of voetblessures (van diagnose tot behandeling). De verpleegkundigen hebben minimaal één jaar klinische ervaring op de spoedeisende hulp. Deze training wordt gegeven door medisch deskundigen (spoedeisende hulp, radioloog en orthopeed). Aan het einde van de training vindt er een formatieve beoordeling plaats, zowel theoretisch als praktisch, met de deelnemers.

   De volgende interventies worden uitgevoerd door spoedverpleegkundigen:

   • Beoordeling van pijnintensiteit
   • Registratie van het traumamechanisme en de geschiedenis van de patiënt
   • Ottawa-regels en klinisch onderzoek
   • Radiografische voorschrift en interpretatie
   • Voorschrift en interpretatie van aanvullend onderzoek
   • Voet- en enkelonderzoek (FAO)
   • Evaluatie van de enkelgewrichtsfunctie
   • Behandeling: medicijnen voorschrijven, immobilisatie, fysiotherapie…. Na de behandeling van patiënten met enkel- en/of voetletsel door een verpleegkundige, wordt elke werkdag een systematische beoordeling van het spoeddossier inclusief gemaakte röntgenfoto's uitgevoerd door een medische staf bestaande uit een spoedeisende hulparts, een orthopeed en een radioloog. Deze beoordeling vindt elke ochtend plaats op de afdeling spoedeisende hulp.
2. Schrijf patiënten in die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp vanwege enkel- en/of voetletsel. Het vermogen van opgeleide verpleegkundigen om deze trauma's te behandelen zal worden beoordeeld.
3. Telefonische follow-up van de patiënt na één maand om gegevens te verzamelen: de datum van werk- of sporthervatting, tevredenheid van de patiënt en eventueel overleg (door een arts, een orthopeed en/of zorggebruik).

Er zullen twee groepen gegevens worden verzameld: klinische en paraklinische parameters. Klinische parameters: ademhalingsfrequentie, verzadiging, bloeddruk, hartslag, Glasgow-score, gewicht, grootte, numerieke schaalbereiken van pijn, Ottawa-regel, behandeling, radiografie.

Paraklinische parameters: radiografisch onderzoek, röntgeninterpretatie, voet- en enkelonderzoek (FAS), evaluatie van de enkelgewrichtsfunctie, patiënttevredenheidsonderzoek, follow-up na één maand (30 dagen).

Uitkomstmaat

De algemene toereikendheid van de zorg zal aan het einde van het onderzoek worden beoordeeld door een commissie van deskundigen, wiens oordeel gebaseerd zal zijn op de meest recente medische aanbevelingen. Deze expertcommissie zal bestaan ​​uit een orthopedisch arts, een radioloog, een spoedeisende hulparts en een kwaliteitsfunctionaris (verpleegkundige) en neemt beslissingen in consensus. Deze leden zijn onafhankelijk van de onderzoekers van het onderzoek. De geleverde zorg wordt als globaal adequaat beschouwd als deze voldoet aan de erkende indicaties van:

• Realisatie en interpretatie van radiografie (Ottawa-criteria en vroege radiografieserviceprotocol)
• pijnstillende behandelingen volgens de aanbevelingen van de wetenschappelijke verenigingen (paracetamol voor EN> 0 +/- WHO stap 2 behandeling voor pijn van matige intensiteit en WHO stap 3 voor pijn van ernstige intensiteit)
• Immobilisatie: volgens de aanbevelingen van de wetenschappelijke verenigingen: protocol RICE (Rest, Ice, Compression and elevatie) immobilisatie gepleisterd in geval van breuk etc.
• Specialistisch advies: orthopedisch advies als een fractuur of andere ernstige pathologie wordt vastgesteld

Studie ontwerp

• Schatting inschrijving: 66 deelnemers Een steekproef van 60 patiënten kan worden gebruikt om een ​​adequaat zorgpercentage te schatten dat neigt naar 100% (optimaal beheer gedefinieerd door de experts), met een nauwkeurigheid van 5%, wat overeenkomt met de ondergrens van de eenzijdige Betrouwbaarheidsinterval. 95% (PASS versus 15.0.5., NCSS, LLC, Kaysville, Utah, VS). Dit komt overeen met het vaststellen van 95% non-inferioriteit met behulp van een exact eenzijdige test met een vermogen van 80% (normale benadering). Een geschat percentage patiënten dat uitvalt voor follow-up, geschat op 10%, impliceert dat 66 patiënten zullen moeten worden opgenomen.

Analyse:

Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid van het behandelen van enkel- of voettrauma's door middel van een protocol voor spoedeisende hulpverpleegkundigen, waarbij het percentage patiënten wordt beschreven dat adequaat wordt verzorgd door dit protocol. Statistische methoden zullen daarom in wezen beschrijvend zijn.

De beschrijvende analyse omvat alle verzamelde variabelen. De kwantitatieve parameters waarvoor normaliteit is geaccepteerd, worden beschreven door gemiddelde en standaarddeviatie. Ze worden uitgedrukt als mediaan, 25e en 75e percentiel wanneer normaliteit is verworpen. De kwalitatieve parameters zullen worden uitgedrukt in getallen en percentages omkaderd door hun 95% betrouwbaarheidsinterval.

Ernstige bijwerkingen Het individuele risico houdt verband met een mogelijke verkeerde diagnose van de verpleegkundige die de patiënt verzorgde, waardoor nader overleg met een huisarts of spoedeisende hulp nodig was. Een systematische herlezing van röntgenfoto's door de dagelijkse medische staf is gepland in werkdagen. Patiënten zullen rechtstreeks gecontacteerd worden door een spoedarts om hen te adviseren hun behandelend of specialist te raadplegen, in geval van een afwijking die wordt vastgesteld tijdens het opnieuw lezen van de radiografie en / of een duidelijke geschiktheid van de immobilisatietechnieken.

Bovendien zullen waarschijnlijk de volgende bijwerkingen optreden, gerelateerd aan het beheer van traumazorg tijdens het proces:

• Complicaties gerelateerd aan immobilisatie van ledematen (veneuze trombose, korstvorming, zenuw- en/of vasculaire compressie)
• Complicaties gerelateerd aan analgetica Gezien het doel van het onderzoek en het lage risico verbonden aan de onderzoeksprocedures, zijn er geen monitoringcommissie en geen tussentijdse analyse gepland. Bij een security alert informeert de expertcommissie de promotor.

In het geval van een bijwerking die door de onderzoeker als ernstig wordt beschouwd en mogelijk de gezondheid van de proefpersonen betreft, kan de onderzoeker in overleg met de promotor het onderzoek stopzetten.