踝关节创伤：急诊护士评估研究 (ATENA)

脚踝和/或足部受伤的发生率很高。 外侧踝关节扭伤是最常见的诊断，而骨折占最终诊断的不到 15%。 就疼痛和慢性不稳定而言，踝关节和/或足部损伤与显着的发病率相关。 这些伤害的社会成本很大，主要与住院治疗和病假有关。 脚踝和/或足部受伤是急诊入院的常见原因。

本研究的目的是评估加速护理部门在急诊科诊断和治疗踝关节和/或足部损伤的能力。

目标随访时间：1 个月（30 天）。

该研究将分三个阶段进行：

1. 培训志愿急诊科护士。 为期 10 小时的培训课程（2 小时在线学习和 8 小时出勤）将涵盖脚踝和/或足部损伤管理的所有方面（从诊断到治疗）。 护士应具有至少一年的急诊科临床经验。 该培训将由医学专家（急诊医生、放射科医生和骨科医生）进行。 在培训结束时，将对参与者进行理论和实践的形成性评估。

   急诊护士将进行以下干预：

   • 疼痛强度评估
   • 记录患者的外伤机制和病史
   • 渥太华规则和临床检查
   • 射线照相处方和解释
   • 附加检查的处方和解释
   • 脚踝调查（粮农组织）
   • 踝关节功能评估
   • 治疗：开药、固定、理疗…… 在护士处理脚踝和/或足部受伤患者后，每个工作日，由急救医生、骨科医生和放射科医生组成的医务人员将对急救文件进行系统审查，包括进行 X 光检查。 这项检查将在每天早上在急诊室进行。
2. 登记因脚踝和/或足部受伤而入急诊室的患者。 将评估经过培训的护士治疗这些创伤的能力。
3. 一个月后对患者进行电话随访以收集数据：重返工作或运动的日期、患者满意度和可能的咨询（由医生、骨科医生和/或护理完成）。

将收集两组数据：临床和临床旁参数。 临床参数：呼吸频率、饱和度、血压、心率、格拉斯哥评分、体重、体型、疼痛的数值量表范围、渥太华规则、治疗、射线照相……

辅助临床参数：X 光检查、X 射线解释、足踝调查 (FAS)、踝关节功能评估、患者满意度调查、1 个月（30 天）随访。

结果测量

研究结束时，专家委员会将根据最新的医疗建议对整体护理的充分性进行评估。 该专家委员会将由一名骨科医生、一名放射科医生、一名急诊医生和一名质量健康主管（护士）组成，并将以协商一致的方式做出决定。 这些成员将独立于研究的研究者。 如果尊重以下公认的适应症，所提供的护理将被认为是全球适当的：

• 射线照相的实现和解释（渥太华标准和早期射线照相服务协议）
• 根据科学协会的建议进行镇痛治疗（对乙酰氨基酚用于 EN> 0 +/- WHO step 2 中等强度疼痛治疗和 WHO step 3 重度疼痛治疗）
• 固定：根据科学协会的建议：协议 RICE（休息、冰、压缩和抬高）固定，以防骨折等。
• 专家建议：如果检测到骨折或其他严重病变，请寻求骨科意见

学习规划

• 估计入组人数：66 名参与者 60 名患者的样本可用于估计接近 100% 的适当护理百分比（专家定义的最佳管理），准确度为 5%，对应于单侧数据的下限置信区间。 95%（通过与 15.0.5.，NCSS，LLC，凯斯维尔，犹他州，美国）。 这相当于使用功效为 80%（正态近似）的精确单侧检验建立 95% 的非劣效性。 失访率估计为 10% 意味着必须包括 66 名患者。

分析：

这项试点研究的主要目的是评估通过急诊护士方案管理脚踝或足部创伤的可行性，描述通过该方案得到充分护理的患者百分比。 因此，统计方法本质上是描述性的。

描述性分析将涵盖所有收集到的变量。 已接受正态性的定量参数将通过平均值和标准差来描述。 当拒绝正态性时，它们将表示为中位数、第 25 个和第 75 个百分位数。 定性参数将以 95% 置信区间内的数字和百分比表示。

严重不良事件 个体风险与照顾患者的护士可能误诊有关，需要进一步咨询全科医生或急诊。 计划在工作日由日常医务人员系统地重新阅读 X 光片。 急诊医生将直接联系患者，建议他们咨询他们的主治医生或专科医生，以防在重新阅读射线照相期间发现异常和/或固定技术明显充分。

此外，以下不良事件可能发生，与试验创伤护理的管理有关：

• 与肢体固定相关的并发症（静脉血栓形成、焦痂、神经和/或血管受压）
• 与镇痛药相关的并发症 鉴于研究的目的和与调查程序相关的低风险，没有计划监测委员会和中期分析。 一旦出现安全警报，专家委员会将通知发起人。

如果发生研究者认为严重且可能涉及受试者健康的不良事件，研究者可以在与发起人的同意下停止研究。