Uraz kostki: badanie oceny pielęgniarki ratunkowej (ATENA)

Częstość występowania urazów stawu skokowego i/lub stopy jest wysoka. Boczne skręcenia stawu skokowego są najczęstszą diagnozą, podczas gdy złamania stanowią mniej niż 15% ostatecznej diagnozy. Urazy stawu skokowego i/lub stopy wiążą się ze znaczną chorobowością pod względem bólu i przewlekłej niestabilności. Koszty społeczne tych urazów są znaczne, głównie związane z opieką szpitalną i zwolnieniami lekarskimi. Urazy stawu skokowego i/lub stopy są bardzo częstą przyczyną hospitalizacji.

Celem pracy jest ocena oddziału pielęgniarstwa przyspieszonego w diagnostyce i leczeniu urazów stawu skokowego i/lub stopy w oddziale ratunkowym.

Docelowy czas trwania obserwacji: 1 miesiąc (30 dni).

Badanie zostanie przeprowadzone w 3 etapach:

1. Szkolenie pielęgniarek ochotniczych oddziałów ratunkowych. Kurs szkoleniowy składający się z 10-godzinnej sesji (2 godziny e-learningu i 8 godzin obecności) obejmie wszystkie aspekty leczenia urazów stawu skokowego i/lub stopy (od diagnozy do leczenia). Pielęgniarki będą miały co najmniej roczne doświadczenie kliniczne w oddziale ratunkowym. Szkolenie to poprowadzą eksperci medyczni (lekarz ratownictwa medycznego, radiolog i ortopeda). Na koniec szkolenia z uczestnikami zostanie przeprowadzona ocena kształtująca, zarówno teoretyczna, jak i praktyczna.

   Następująca interwencja zostanie przeprowadzona przez pielęgniarki ratunkowe:

   • Ocena natężenia bólu
   • Zapis mechanizmu urazu i historii pacjenta
   • Zasady Ottawy i badanie kliniczne
   • Recepta i interpretacja radiografii
   • Recepta i interpretacja dodatkowego badania
   • Badanie stopy i kostki (FAO)
   • Ocena funkcji stawu skokowego
   • Leczenie: recepta lekarska, unieruchomienie, fizjoterapia…. Po leczeniu pacjentów z urazami stawu skokowego i/lub stopy przez pielęgniarkę, każdego dnia roboczego zostanie przeprowadzony przegląd systemowy kartoteki ratunkowej, w tym wykonane zdjęcia rentgenowskie, przez zespół medyczny złożony z lekarza medycyny ratunkowej, ortopedy i radiologa. Przegląd ten będzie przeprowadzany codziennie rano na oddziale ratunkowym.
2. Rejestruj pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu urazów stawu skokowego i/lub stopy. Oceniona zostanie zdolność przeszkolonych pielęgniarek do leczenia tych urazów.
3. Telefoniczna obserwacja pacjenta po miesiącu w celu zebrania danych: data powrotu do pracy lub sportu, zadowolenie pacjenta oraz ewentualna konsultacja (przez lekarza, ortopedę i/lub dopełnienie opieki).

Zbierane będą dwie grupy danych: parametry kliniczne i parakliniczne. Parametry kliniczne: częstość oddechów, saturacja, ciśnienie krwi, tętno, skala Glasgow, waga, rozmiar, zakresy bólu w skali numerycznej, reguła Ottawy, leczenie, radiografia.

Parametry parakliniczne: badanie rtg, interpretacja rtg, badanie stopy i stawu skokowego (FAS), ocena funkcji stawu skokowego, ankieta satysfakcji pacjenta, kontrola po miesiącu (30 dni).

Miara wyniku

Ogólna adekwatność opieki zostanie oceniona pod koniec badania przez komitet ekspertów, którego ocena będzie oparta na najnowszych zaleceniach medycznych. Ta komisja ekspertów będzie składać się z lekarza ortopedy, radiologa, lekarza medycyny ratunkowej oraz kierownika ds. jakości (pielęgniarki) i będzie podejmować decyzje w drodze konsensusu. Członkowie ci będą niezależni od badaczy badania. Dostarczona opieka zostanie uznana za ogólnie adekwatną, jeśli będzie zgodna z uznanymi wskazaniami:

• Wykonanie i interpretacja radiografii (kryteria ottawskie i protokół wczesnej radiografii)
• leczenie przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami towarzystw naukowych (acetaminofen dla EN>0 +/- WHO krok 2 leczenie bólu o umiarkowanym natężeniu i WHO krok 3 dla bólu o dużym natężeniu)
• Unieruchomienie: zgodnie z zaleceniami towarzystw naukowych: protokół RICE (odpoczynek, lód, kompresja i uniesienie) unieruchomienie otynkowane w przypadku złamania itp.
• Porada specjalisty: opinia ortopedy w przypadku wykrycia złamania lub innej poważnej patologii

Projekt badania

• Rekrutacja do oszacowania: 66 uczestników Próbę 60 pacjentów można wykorzystać do oszacowania odpowiedniego odsetka opieki zmierzającego do 100% (optymalne zarządzanie określone przez ekspertów), z dokładnością 5% odpowiadającą dolnej granicy jednostronnego przedział ufności. 95% (PASS vs 15.0.5., NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA). Jest to równoważne ustaleniu 95% równoważności przy użyciu dokładnego jednostronnego testu z mocą 80% (przybliżenie normalne). Odsetek pacjentów utraconych z obserwacji szacowany na 10% oznacza, że ​​trzeba będzie uwzględnić 66 pacjentów.

Analiza:

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności leczenia urazów stawu skokowego lub stopy za pomocą protokołu pielęgniarki ratunkowej, opisującego odsetek pacjentów, którzy są odpowiednio leczeni zgodnie z tym protokołem. Metody statystyczne będą więc zasadniczo opisowe.

Analiza opisowa obejmie wszystkie zebrane zmienne. Parametry ilościowe, dla których przyjęto normalność, zostaną opisane za pomocą średniej i odchylenia standardowego. Zostaną one wyrażone jako mediana, 25. i 75. percentyl, gdy normalność zostanie odrzucona. Parametry jakościowe zostaną wyrażone w liczbach i procentach w ramach ich 95% przedziału ufności.

Poważne zdarzenia niepożądane Indywidualne ryzyko związane jest z ewentualną błędną diagnozą pielęgniarki opiekującej się pacjentem, wymagającą dalszej konsultacji z lekarzem rodzinnym lub pogotowiem. W dniach roboczych planowany jest systematyczny ponowny odczyt zdjęć rentgenowskich przez dzienny personel medyczny. Lekarz pogotowia skontaktuje się bezpośrednio z pacjentami, aby doradzić im konsultację z lekarzem prowadzącym lub lekarzem specjalistą w przypadku nieprawidłowości wykrytych podczas ponownego odczytu radiogramu i/lub wyraźnej adekwatności technik unieruchamiania.

Ponadto prawdopodobne jest wystąpienie następujących zdarzeń niepożądanych związanych z zarządzaniem opieką urazową podczas procesu:

• Powikłania związane z unieruchomieniem kończyny (zakrzepica żylna, strup, ucisk nerwów i/lub naczyń)
• Powikłania związane z lekami przeciwbólowymi Ze względu na cel badań i niskie ryzyko związane z procedurami badawczymi nie planuje się powołania komitetu monitorującego ani analizy okresowej. W przypadku alarmu bezpieczeństwa komitet ekspertów poinformuje o tym promotora.

W przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego, które badacz uzna za ciężkie i potencjalnie zagrażające zdrowiu uczestników, badacz może przerwać badanie w porozumieniu z promotorem.