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遅発性子癇前症の診断および重症度におけるインターロイキン-6、プレセプシンおよびペントラキシン-3の分析 (Presepsin&PE)

2019年10月12日 更新者：Ali Ovayolu、Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

はじめに: 子癇前症の病因/病態生理学は謎のままです。 細胞性免疫は、遅発性子癇前症 (L-PrE) の病因における重要な要因です。 プレセプシンは、食作用の後、食細胞の膜から分離されます。 研究者の知る限り、これは、子癇前症および健康な妊婦における母体のプレセプシンの血中濃度を調査する文献で最初の研究です。

方法: 研究者らは、L-PrE を使用している妊婦 (n=44) と使用していない妊婦 (n=44) の母体血漿インターロイキン 6、プレセプシン、およびペントラキシン 3 濃度を調べました。 酵素結合免疫吸着アッセイを使用して測定されたこれら 3 つの炎症マーカー濃度を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察的症例対照研究は、2018 年 6 月から 2019 年 1 月までの間、トルコのガズィアンテプにあるセンギズ ギョクチェク女性および小児病院の産婦人科で設計されました。 プロトコルは、ガジアンテップ大学の臨床研究倫理委員会によって承認されました (参照番号: 2018/393)。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に厳密に従っています。 研究に含まれるすべての被験者は、口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えました。 88 人の女性が 2 つのグループで研究に登録されました。 すべての参加者は、研究に含める前に、口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Gaziantep、七面鳥、27010
        • Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

調査員は、子癇前症の 50 人の被験者と、対照群として選択された 50 人の健康な妊娠者を連続して募集しました。

説明

包含基準:

  • 子癇前症の健康な妊娠

除外基準:

  1. 全身状態（慢性高血圧、炎症性およびリウマチ性疾患など）の妊婦、
  2. 妊娠中のあらゆる種類の薬の使用（アセチルサリチル酸、コルチコステロイド、ヘパリンなど）、
  3. 初回入院時に発熱があった妊婦、
  4. 同時感染症（尿路感染症、子宮頸管炎など）、
  5. 時期尚早の膜破裂または絨毛膜羊膜炎を合併した妊娠、
  6. 初回入院時のPE治療の服薬歴、
  7. 胎児の先天性異常または遺伝性症候群を患っていた患者、
  8. 薬物使用者、
  9. 複数の妊娠、
  10. 活発な労働。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遅発性子癇前症
L-PrE の診断は、American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) の用語委員会によって定義されているように、タンパク尿 (24 時間の尿検体で 300 mg 以上のタンパクの尿中排泄) の存在に基づいて確立されます。または尿タンパク≧1+) および血圧レベル≧90/140 mmHg (6 時間間隔で 2 回の血圧測定) で、以前は正常血圧だった女性の妊娠 34 週後に発生します。 拡張期および/または収縮期血圧 < 110/160 mm Hg、それは軽度として受け入れられました。これらの値がこのレベルを超えた場合、それは深刻であると認められました。 研究集団は、研究群として50人の遅発性子癇前症患者、および対照群として正常妊娠の50人の患者から構成された。
他の：インターロイキン-6、プレセプシン、ペントラキシン-3
測定と比較
コントロール
対照群のサンプルは、妊娠第 3 期の通常の産科ケア検査中に得られました。 その後、これらの妊婦は出産までフォローアップされました。
他の：インターロイキン-6、プレセプシン、ペントラキシン-3
測定と比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらの分析における主要評価項目は、遅発性子癇前症群および対照群におけるIL-6、プレセプシンおよびペントラキシン-3レベルでした。
時間枠：3ヶ月
これらの分析における主要評価項目は、遅発性子癇前症および対照群におけるIL-6、プレセプシンおよびペントラキシン-3レベルでした。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月6日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月12日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月12日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CengizGWCH5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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