Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyser af interleukin-6, presepsin og pentraxin-3 i diagnosticering og sværhedsgrad af sen-debut præeklampsi (Presepsin&PE)

12. oktober 2019 opdateret af: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Indledning: Ætiologien/patofysiologien af ​​præeklampsi er fortsat en gåde. Cellulær immunitet er en nøglefaktor i ætiologien af ​​sen-debut præeklampsi (L-PrE). Presepsin udskilles fra fagocytternes membraner efter fagocytose. For forskeres viden er dette den første undersøgelse i litteraturen, der undersøger moderens blodkoncentrationer af presepsin hos præeklampsi og raske gravide kvinder.

Metoder: Forskerne undersøgte maternal plasma interleukin-6, presepsin og pentraxin-3 koncentrationer hos gravide kvinder med (n=44) og uden L-PrE (n=44). Disse tre koncentrationer af inflammatoriske markører målt under anvendelse af enzym-linked immunosorbent assays blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationelle case-kontrol undersøgelse blev designet på Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital, Gaziantep, Tyrkiet, i afdelingen for obstetrik og gynækologi mellem juni 2018 og januar 2019. Protokollen blev godkendt af den etiske komité for klinisk forskning ved Gaziantep University (referencenummer: 2018/393). Undersøgelsen fulgte nøje principperne i Helsinki-erklæringen. Alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen gav mundtligt og skriftligt informeret samtykke. 88 kvinder blev tilmeldt undersøgelsen i to grupper. Alle deltagere vil give deres mundtlige og skriftlige informerede samtykke, inden de blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27010
        • Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne rekrutterede fortløbende 50 forsøgspersoner med præeklampsi og 50 raske graviditeter udvalgt til kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præeklampsi sund graviditet

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide kvinder med enhver systemisk tilstand (såsom kronisk hypertension, inflammatoriske og reumatiske sygdomme),
  2. brug af enhver form for medicin gennem hele graviditeten (såsom acetylsalicylsyre, kortikosteroider eller heparin),
  3. gravide kvinder, der havde feber på tidspunktet for den første indlæggelse,
  4. samtidige infektioner (urinvejsinfektion, cervicitis osv.),
  5. graviditeter kompliceret med for tidlig membransprængning eller chorioamnionitis,
  6. historie med medicin til PE-behandling på tidspunktet for første indlæggelse,
  7. patienter, der havde føtale medfødte abnormiteter eller genetiske syndromer,
  8. stofbruger,
  9. flere graviditeter,
  10. aktiv arbejdskraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sent opstået præeklampsi
Diagnosen L-PrE, som defineret af Komiteen for Terminologi fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), er etableret baseret på tilstedeværelsen af ​​proteinuri (urinudskillelse af protein ≥300 mg i en 24-timers urinprøve, eller proteinüria ≥1+ i målepinden) og et blodtryksniveau på ≥90/140 mmHg (to blodtryksmålinger med 6 timers mellemrum), der forekommer efter 34 ugers graviditet hos en tidligere normotensiv kvinde. Det diastoliske og/eller systoliske blodtryk <110/160 mm Hg, det blev accepteret som mildt; og hvis disse værdier oversteg dette niveau, blev det accepteret som alvorligt. Undersøgelsespopulationen bestod af 50 sent-debuterende præeklampsipatienter som undersøgelsesgruppe og 50 patienter med normale graviditeter som kontrolgruppe.
Andet: interleukin-6, presepsin og pentraxin-3
målinger og sammenlign
Styring
Kontrolgruppernes prøver opnået under den rutinemæssige obstetriske undersøgelse i tredje trimester af graviditeten. Derefter fulgte disse gravide op indtil fødslen.
Andet: interleukin-6, presepsin og pentraxin-3
målinger og sammenlign

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt i disse analyser var IL-6-, presepsin- og pentraxin-3-niveauer i sent-debuterende præeklampsigruppe og kontrolgruppe.
Tidsramme: 3 måneder
Det primære endepunkt i disse analyser var IL-6-, presepsin- og pentraxin-3-niveauer i sent-debuterende præeklampsi og kontrolgruppe.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CengizGWCH5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med interleukin-6, presepsin og pentraxin-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner