Analyses de l'interleukine-6, de la présepsine et de la pentraxine-3 dans le diagnostic et la gravité de la prééclampsie tardive (Presepsin&PE)
12 octobre 2019 mis à jour par: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
Introduction : L'étiologie/pathophysiologie de la prééclampsie reste une énigme. L'immunité cellulaire est un facteur clé dans l'étiologie de la prééclampsie tardive (L-PrE). La présepsine est séparée des membranes des phagocytes après la phagocytose. À la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude dans la littérature à étudier les concentrations de présepsine dans le sang maternel chez les femmes enceintes en prééclampsie et en bonne santé.
Méthodes : Les chercheurs ont examiné les concentrations plasmatiques maternelles d'interleukine-6, de présepsine et de pentraxine-3 chez des femmes enceintes avec (n = 44) et sans L-PrE (n = 44). Ces trois concentrations de marqueurs inflammatoires mesurées à l'aide de dosages immuno-enzymatiques ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle cas-témoin a été conçue à l'hôpital pour femmes et enfants Cengiz Gokcek, Gaziantep, Turquie, dans le département d'obstétrique et de gynécologie entre juin 2018 et janvier 2019.
Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique pour la recherche clinique de l'Université de Gaziantep (numéro de référence : 2018/393).
L'étude a strictement respecté les principes de la Déclaration d'Helsinki.
Tous les sujets inclus dans l'étude ont donné leur consentement éclairé oral et écrit.
Quatre-vingt-huit femmes ont participé à l'étude en deux groupes.
Tous les participants auront donné leur consentement éclairé oral et écrit avant leur inclusion dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs ont recruté consécutivement 50 sujets atteints de prééclampsie et 50 grossesses saines sélectionnées pour le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- prééclampsie grossesse saine
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes atteintes de toute affection systémique (comme l'hypertension chronique, les maladies inflammatoires et rhumatismales),
- utiliser tout type de médicament pendant la grossesse (comme l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes ou l'héparine),
- les femmes enceintes qui avaient de la fièvre au moment de la première admission,
- infections concomitantes (infection urinaire, cervicite, etc.),
- les grossesses compliquées de rupture prématurée des membranes ou de chorioamnionite,
- antécédents de médication pour le traitement de l'EP au moment de la première admission,
- les patients qui avaient des anomalies congénitales fœtales ou des syndromes génétiques,
- toxicomane,
- gestations multiples,
- travail actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prééclampsie tardive
Le diagnostic de L-PrE, tel que défini par le Comité de terminologie de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), est établi sur la base de la présence d'une protéinurie (excrétion urinaire de protéines ≥ 300 mg dans un échantillon d'urine de 24 h, ou protéinurie ≥1+ dans la bandelette réactive) et une pression artérielle ≥90/140 mmHg (deux mesures de la pression artérielle à 6 h d'intervalle) survenant après 34 semaines de gestation chez une femme précédemment normotendue.
La pression artérielle diastolique et/ou systolique <110/160 mm Hg, elle a été acceptée comme légère ; et dans le cas où ces valeurs dépassaient ce niveau, il était accepté comme sévère.
La population de l'étude était composée de 50 patientes atteintes de prééclampsie tardive comme groupe d'étude et de 50 patientes avec des grossesses normales comme groupe témoin.
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mesurer et comparer
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Contrôle
Les échantillons des groupes témoins obtenus lors de l'examen de soins obstétricaux de routine au troisième trimestre de la grossesse.
Puis ces femmes enceintes ont suivi jusqu'à l'accouchement.
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mesurer et comparer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal de ces analyses était les taux d'IL-6, de présepsine et de pentraxine-3 dans le groupe prééclampsie tardive et le groupe témoin.
Délai: 3 mois
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Le critère d'évaluation principal de ces analyses était les taux d'IL-6, de présepsine et de pentraxine-3 dans la prééclampsie tardive et dans le groupe témoin.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy (HDP) Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):105-45. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.003. Epub 2014 Feb 25.
- Canzoneri BJ, Lewis DF, Groome L, Wang Y. Increased neutrophil numbers account for leukocytosis in women with preeclampsia. Am J Perinatol. 2009 Nov;26(10):729-32. doi: 10.1055/s-0029-1223285. Epub 2009 May 18.
- Pugni L, Pietrasanta C, Milani S, Vener C, Ronchi A, Falbo M, Arghittu M, Mosca F. Presepsin (Soluble CD14 Subtype): Reference Ranges of a New Sepsis Marker in Term and Preterm Neonates. PLoS One. 2015 Dec 31;10(12):e0146020. doi: 10.1371/journal.pone.0146020. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CengizGWCH5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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