Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analyser av interleukin-6, presepsin och pentraxin-3 vid diagnos och svårighetsgrad av sent insatt havandeskapsförgiftning (Presepsin&PE)

12 oktober 2019 uppdaterad av: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Inledning: Etiologin/patofysiologin för havandeskapsförgiftning förblir en gåta. Cellulär immunitet är en nyckelfaktor i etiologin för sen-debut preeklampsi (L-PrE). Preresepsin delas ut från fagocyternas membran efter fagocytos. För utredarnas kunskap är detta den första studien i litteraturen för att undersöka moderns blodkoncentrationer av presepsin hos havandeskapsförgiftning och friska gravida kvinnor.

Metoder: Utredarna undersökte moderns plasmakoncentrationer av interleukin-6, presepsin och pentraxin-3 hos gravida kvinnor med (n=44) och utan L-PrE (n=44). Dessa tre koncentrationer av inflammatoriska markörer mätta med användning av enzymkopplade immunosorbentanalyser jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationella fallkontrollstudie designades vid Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital, Gaziantep, Turkiet, på avdelningen för obstetrik och gynekologi mellan juni 2018 och januari 2019. Protokollet godkändes av etikkommittén för klinisk forskning vid Gaziantep University (Referensnummer: 2018/393). Studien följde strikt principerna i Helsingforsdeklarationen. Alla försökspersoner som ingick i studien gav muntligt och skriftligt informerat samtycke. Åttioåtta kvinnor deltog i studien i två grupper. Alla deltagare kommer att ge sitt muntliga och skriftliga informerade samtycke innan de inkluderades i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon, 27010
        • Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna rekryterade i följd 50 försökspersoner med havandeskapsförgiftning och 50 friska graviditeter valdes ut för kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • havandeskapsförgiftning hälsosam graviditet

Exklusions kriterier:

  1. gravida kvinnor med något systemiskt tillstånd (såsom kronisk hypertoni, inflammatoriska och reumatiska sjukdomar),
  2. använder någon form av medicin under hela graviditeten (som acetylsalicylsyra, kortikosteroider eller heparin),
  3. gravida kvinnor som hade feber vid den första inläggningen,
  4. samtidiga infektioner (urinvägsinfektion, cervicit, etc.),
  5. graviditeter komplicerade med för tidig membranruptur eller chorioamnionit,
  6. historia av medicinering för PE-behandling vid tidpunkten för första inläggningen,
  7. patienter som hade fetala medfödda abnormiteter eller genetiska syndrom,
  8. droganvändare,
  9. flera graviditeter,
  10. aktivt arbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sent debuterande havandeskapsförgiftning
Diagnosen L-PrE, enligt definitionen av terminologikommittén vid American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), fastställs baserat på närvaron av proteinuri (urinutsöndring av protein ≥300 mg i ett 24-timmars urinprov, eller proteinüria ≥1+ i oljesticka) och en blodtrycksnivå på ≥90/140 mmHg (två blodtrycksmätningar med 6 timmars mellanrum) som inträffar efter 34 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv kvinna. Det diastoliska och/eller systoliska blodtrycket <110/160 mm Hg, det accepterades som mildt; och om dessa värden översteg denna nivå, accepterades det som allvarligt. Studiepopulationen bestod av 50 sent debuterande havandeskapsförgiftningspatienter som studiegrupp och 50 patienter med normala graviditeter som kontrollgrupp.
Övrig: interleukin-6, presepsin och pentraxin-3
mätningar och jämför
Kontrollera
Kontrollgruppernas prover som erhållits vid den rutinmässiga obstetriska vårdundersökningen i graviditetens tredje trimester. Sedan följde dessa gravida upp fram till förlossningen.
Övrig: interleukin-6, presepsin och pentraxin-3
mätningar och jämför

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära effektmåttet i dessa analyser var IL-6-, presepsin- och pentraxin-3-nivåer i sent debuterande preeklampsigruppen och kontrollgruppen.
Tidsram: 3 månader
Det primära effektmåttet i dessa analyser var IL-6-, presepsin- och pentraxin-3-nivåer i sent debuterande havandeskapsförgiftning och kontrollgrupp.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CengizGWCH5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera