Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-6:n, presepsiinin ja pentraksiini-3:n analyysit myöhään alkaneen preeklampsian diagnosoinnissa ja vaikeusasteessa (Presepsin&PE)

lauantai 12. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Johdanto: Preeklampsian etiologia/patofysiologia on edelleen arvoitus. Soluimmuniteetti on avaintekijä myöhään alkavan preeklampsian (L-PrE) etiologiassa. Presepsiini irtoaa fagosyyttien kalvoista fagosytoosin jälkeen. Tutkijoiden tietämyksen mukaan tämä on kirjallisuudessa ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan presepsiinin pitoisuuksia äidin veressä preeklampsiassa ja terveillä raskaana olevilla naisilla.

Menetelmät: Tutkijat tutkivat äidin plasman interleukiini-6-, presepsiini- ja pentraksiini-3-pitoisuuksia raskaana olevilla naisilla, joilla oli (n=44) ja ilman L-PrE:tä (n=44). Näitä kolmea tulehdusmerkkiainepitoisuutta, jotka mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä, verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnollinen tapauskontrollitutkimus suunniteltiin Cengiz Gokcekin naisten ja lasten sairaalassa Gaziantepissa, Turkissa, synnytys- ja gynekologian osastolla kesäkuun 2018 ja tammikuun 2019 välisenä aikana. Protokollan on hyväksynyt Gaziantepin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta (viitenumero: 2018/393). Tutkimus noudatti tiukasti Helsingin julistuksen periaatteita. Kaikki tutkimukseen osallistuneet antoivat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kahdeksankymmentäkahdeksan naista otettiin mukaan tutkimukseen kahdessa ryhmässä. Kaikki osallistujat antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimukseen ottamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki, 27010
        • Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat peräkkäin 50 preeklampsiaa sairastavaa henkilöä ja 50 tervettä raskautta, jotka valittiin kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • preeklampsia terve raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat naiset, joilla on jokin systeeminen sairaus (kuten krooninen verenpainetauti, tulehdus- ja reumaattiset sairaudet),
  2. minkä tahansa lääkkeen käyttäminen koko raskauden ajan (kuten asetyylisalisyylihappoa, kortikosteroideja tai hepariinia),
  3. raskaana olevat naiset, joilla oli kuumetta ensimmäisen vastaanoton yhteydessä,
  4. samanaikaiset infektiot (virtsatietulehdus, kohdunkaulantulehdus jne.),
  5. ennenaikaisen kalvon repeämän tai suonikalvontulehduksen monimutkaiset raskaudet,
  6. PE-hoidon lääkityshistoria ensimmäisen vastaanoton yhteydessä,
  7. potilaat, joilla oli sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä,
  8. huumeiden käyttäjä,
  9. useita raskauksia,
  10. aktiivista työvoimaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
myöhään alkava preeklampsia
L-PrE-diagnoosi, jonka on määrittänyt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) terminologiakomitea, perustuu proteinuriaan (proteiinin erittyminen virtsaan ≥300 mg 24 tunnin virtsanäytteessä, tai proteinuuria ≥1+ mittatikkussa) ja verenpainetaso ≥90/140 mmHg (kaksi verenpainemittausta 6 tunnin välein), joka ilmenee 34 raskausviikon jälkeen aiemmin normaalipaineisella naisella. Diastolinen ja/tai systolinen verenpaine <110/160 mmHg, se hyväksyttiin lieväksi; ja jos nämä arvot ylittivät tämän tason, se hyväksyttiin vakavaksi. Tutkimuspopulaatio koostui 50 myöhään alkaneesta preeklampsiapotilaasta tutkimusryhmänä ja 50 potilaasta, joilla oli normaali raskaus, vertailuryhmänä.
Muut: interleukiini-6, presepsiini ja pentraksiini-3
mitat ja vertailla
Ohjaus
Kontrolliryhmien näytteet, jotka saatiin rutiinihoidon synnytystutkimuksessa kolmannella raskauskolmanneksella. Sitten nämä raskaana olevat naiset seurasivat synnytykseen asti.
Muut: interleukiini-6, presepsiini ja pentraksiini-3
mitat ja vertailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma näissä analyyseissä oli IL-6-, presepsiini- ja pentraksiini-3-tasot myöhään alkaneen preeklampsian ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen päätetapahtuma näissä analyyseissä oli IL-6-, presepsiini- ja pentraksiini-3-tasot myöhään alkaneessa preeklampsiassa ja kontrolliryhmässä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CengizGWCH5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa