摂食障害の統合治療のITAモデル (ITAMITED)
2026年7月4日 更新者：Dr. Guillem Feixas、University of Barcelona
これは、スペインの「ITA salud mental」のさまざまなセンターで治療を受けている摂食障害患者の進行を監視するための定期的な評価を実施する自然主義的な研究です。
調査の概要
詳細な説明
「イタサルードメンタル」は、外来・入院・通院を含めた摂食障害の総合診療を行っています。 この目的のために実施される定期的な評価には、治療の進行状況を測定するための一般的な測定 (CORE システム) と摂食障害に固有の測定 (EAT、BITE) の両方が含まれます。診断、体格指数、以前の治療、慢性疾患など、患者の健康記録に含まれるデータ。
自然主義的な性質により、この研究は、2017 年 11 月 2 日から 2020 年 10 月 2 日までの間に「ITA salud mental」が提供するケア システムに参加し、包含/除外基準を満たし、インフォームド コンセントに署名したすべての参加者を受け入れます ( n = 800 は推定です)。 これらの患者は、2020 年 10 月 30 日まで 3 週間ベースで追跡され、2025 年 10 月までは 3 か月ベースでそれほど集中的ではなく、症状を監視し、考えられる副作用を記録します。
これらのデータの分析により、この統合された治療の治療効果と結果に影響を与える可能性のある要因を評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Argentona、Catalonia、スペイン、08310
- ITA salud mental-Argentona
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08006
- ITA salud mental-Avenir
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
- ITA saklud mental-Urgell
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08202
- ITA salud mental-Sabadell
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Tarragona、Catalonia、スペイン、43003
- ITA saludmental-Tarragona
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28043
- ITA salud mental-Moscatelar
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Madrid、Madrid、スペイン、28806
- ITA salud mental-Alcalá
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Sevilla
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Seville、Sevilla、スペイン、41003
- ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「イタサルードメンタル」で治療中の摂食障害患者。
説明
包含基準:
- 摂食障害の診断: 神経性無食欲症、神経性過食症、むちゃ食い、その他の特定されていない摂食障害。
- 「ITA salud mental」のセンターの 1 つで扱われます。
除外基準:
- 参加する意思がない（インフォームドコンセントに署名しない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルーチン評価アウトカム測定における臨床アウトカムの変化 (CORE-OM)
時間枠：CORE-OM は、ベースライン時、1 週間後、その後定期的に 3 か月ごとに投与されます (2020 年 10 月 30 日まで、3 週間ごとに A と B の短いフォームを交互に使用します)。
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CORE-OM は、主観的な健康状態、症状または問題、生活機能、およびリスクを評価するための 34 項目の自己報告アンケートです。
それは優れた心理測定特性を持ち、スペインの人口に対して検証されています.
その超診断的性質により、特にこれらの患者の他の精神障害（うつ病、不安神経症など）との頻繁な併存症を考慮に入れる場合、あらゆる種類の摂食障害に適しています.
このアンケートの簡易版 (バージョン A および B) は、患者の進行状況を監視するために使用されます。
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CORE-OM は、ベースライン時、1 週間後、その後定期的に 3 か月ごとに投与されます (2020 年 10 月 30 日まで、3 週間ごとに A と B の短いフォームを交互に使用します)。
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摂食態度テスト (EAT) の変化
時間枠：EAT は、ベースライン、1 週間、その後は研究が完了するまで定期的に 3 か月ごとに投与されます。
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EAT（子供版と大人版）は、摂食障害に特徴的な症状と懸念を測定するために考案された、26項目の標準化された自己報告アンケートです。
EATはスクリーニングツールとして使用されてきましたが、ここでは症状の重症度を測定するために使用されています.
それは優れた心理測定特性を持ち、スペインの人口に対して検証されています.
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EAT は、ベースライン、1 週間、その後は研究が完了するまで定期的に 3 か月ごとに投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過食症調査検査の変更、エジンバラ (BITE)
時間枠：BITE は、ベースライン時、1 週間後、30 日まで定期的に 3 か月ごとに投与されます。 2020 年 10 月の
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BITE は、摂食障害の症状と重症度を測定する 33 項目の標準化された自己報告アンケートです。
むちゃ食い障害や神経性過食症に特に適しています。
このテストは、治療の有効性と症状の変化を測定するのに十分な感度があります。
それは優れた心理測定特性を持ち、スペインの人口に対して検証されています.
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BITE は、ベースライン時、1 週間後、30 日まで定期的に 3 か月ごとに投与されます。 2020 年 10 月の
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：患者の体重と身長はベースラインで記録され、その後は毎月 (2020 年 10 月 30 日から 3 か月ごと) 最長 5 年間体重が記録されます。この測定では、追跡データは収集されません。
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BMI は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義され、体重 (kg) と身長 (m) から得られる kg/m2 の単位で普遍的に表されます。
摂食障害や肥満の治療の進捗状況を評価するために広く使用されています。
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患者の体重と身長はベースラインで記録され、その後は毎月 (2020 年 10 月 30 日から 3 か月ごと) 最長 5 年間体重が記録されます。この測定では、追跡データは収集されません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Guillem Feixas, PhD、Universitat de Barcelona, Spain
- スタディディレクター：Antoni Grau-Touriño, Psychologist、ITA salud mental, Spain
- スタディチェア：Chris Evans, MD、University of Sheffield, UK
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月2日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月4日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。