Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ITA-modellen for integreret behandling af spiseforstyrrelser (ITAMITED)

30. marts 2025 opdateret af: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Dette er en naturalistisk undersøgelse, der implementerer en rutinemæssig vurdering for at overvåge udviklingen af ​​patienter med spiseforstyrrelser, der behandles i forskellige centre for "ITA salud mental" i Spanien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"ITA salud mental" tilbyder integreret behandling af spiseforstyrrelser, herunder ambulant, indlagt og daghospital. Den rutinemæssige vurdering implementeret til dette formål omfatter både generelle foranstaltninger til at måle det terapeutiske fremskridt (CORE-systemet) og foranstaltninger, der er specifikke for spiseforstyrrelser (EAT, BITE), som administreres fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingen på forskellige tidspunkter kombineret med kliniske data inkluderet i patienternes helbredsjournal såsom diagnose, body mass index, tidligere behandlinger og kronicitet.

I henhold til dens naturalistiske karakter vil denne undersøgelse acceptere alle deltagere, der er optaget i plejesystemet, der tilbydes af "ITA salud mental" mellem den 2. november 2017 og den 2. oktober 2020, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne og underskriver informeret samtykke ( n = 800 er et skøn). Disse patienter vil blive fulgt på tre ugers baser indtil 30. oktober 2020 og mindre intensivt på tre måneders baser indtil oktober 2025 for at overvåge symptomer og registrere mulige bivirkninger.

Analysen af ​​disse data vil gøre det muligt at evaluere de terapeutiske virkninger af denne integrerede behandling og de faktorer, der kan påvirke resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28043
        • ITA salud mental-Moscatelar
      • Madrid, Spanien, 28806
        • ITA salud mental-Alcalá
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
    • Catalonia
      • Argentona, Catalonia, Spanien, 08310
        • ITA salud mental-Argentona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08006
        • ITA salud mental-Avenir
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • ITA saklud mental-Urgell
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08202
        • ITA salud mental-Sabadell
      • Tarragona, Catalonia, Spanien, 43003
        • ITA saludmental-Tarragona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med spiseforstyrrelser i behandling hos "ITA salud mental".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en spiseforstyrrelse: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Binge og andre spiseforstyrrelser Ikke andet specificeret.
  • Behandlet i et af centrene for "ITA salud mental".

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage (underskriver ikke informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evalueringsresultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: CORE-OM administreres ved baseline, en uge og derefter rutinemæssigt hver tredje måned (ved brug af korte A- og B-formularer alternativt hver tredje uge indtil 30. oktober 2020) indtil undersøgelsens afslutning.
CORE-OM er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter til vurdering af subjektivt velbefindende, symptomer eller problemer, livsfunktion og risiko. Det har gode psykometriske egenskaber, og det er blevet valideret for den spanske befolkning. Dens transdiagnostiske karakter gør den velegnet til alle slags spiseforstyrrelser, især hvis vi tager højde for de hyppige komorbiditeter med andre psykiske lidelser (f.eks. depression, angst) hos disse patienter. Korte former for dette spørgeskema (version A og B) bruges til at overvåge patienters fremskridt.
CORE-OM administreres ved baseline, en uge og derefter rutinemæssigt hver tredje måned (ved brug af korte A- og B-formularer alternativt hver tredje uge indtil 30. oktober 2020) indtil undersøgelsens afslutning.
Ændring i spiseattitudetest (EAT)
Tidsramme: EAT administreres ved baseline, efter en uge og derefter rutinemæssigt hver tredje måned indtil undersøgelsens afslutning.
EAT (børn- og voksenversioner) er et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema med 26 punkter, der er udviklet til at måle symptomer og bekymringer, der er karakteristiske for spiseforstyrrelser. Selvom EAT er blevet brugt som et screeningsværktøj, bruges det her til at måle symptomernes sværhedsgrad. Det har gode psykometriske egenskaber, og det er blevet valideret for den spanske befolkning.
EAT administreres ved baseline, efter en uge og derefter rutinemæssigt hver tredje måned indtil undersøgelsens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE)
Tidsramme: BITE administreres ved baseline, en uge og derefter rutinemæssigt hver tredje måned indtil den 30. oktober 2020.
BITE er et standardiseret selvrapporteret spørgeskema med 33 punkter, der måler spiseforstyrrelsers symptomer og sværhedsgrad. Den er især velegnet til overspisningsforstyrrelser og bulimia nervosa. Testen er godt følsom til at måle effektiviteten af ​​terapien og ændringer i symptomer. Det har gode psykometriske egenskaber, og det er blevet valideret for den spanske befolkning.
BITE administreres ved baseline, en uge og derefter rutinemæssigt hver tredje måned indtil den 30. oktober 2020.
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Patienternes vægt og højde registreres ved baseline og derefter vægt hver måned (hver måned efter 30. oktober 2020) op til 5 år. Der vil ikke blive indsamlet opfølgende data for denne foranstaltning.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er universelt udtrykt i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter. Det bruges i vid udstrækning til vurdering af terapeutiske fremskridt ved spiseforstyrrelser og fedme.
Patienternes vægt og højde registreres ved baseline og derefter vægt hver måned (hver måned efter 30. oktober 2020) op til 5 år. Der vil ikke blive indsamlet opfølgende data for denne foranstaltning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbejdspartnere

ITA salud mental

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
  • Studieleder: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
  • Studiestol: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBG309562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med ITA integreret behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner