Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ITA-modellen för integrerad behandling av ätstörningar (ITAMITED)

30 november 2023 uppdaterad av: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Detta är en naturalistisk studie som implementerar en rutinmässig bedömning för att övervaka utvecklingen av patienter med ätstörningar som behandlas i olika centra för "ITA salud mental" i Spanien.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"ITA salud mental" erbjuder integrerad behandling för ätstörningar inklusive öppenvård, slutenvård och dagvård. Den rutinmässiga utvärderingen som genomförs för detta syfte inkluderar både allmänna åtgärder för att mäta terapeutiska framsteg (CORE-systemet) och åtgärder specifika för ätstörningar (EAT, BITE), som administreras från början till slutet av behandlingen vid olika tidpunkter i kombination med kliniska data inkluderade i patienternas journal såsom diagnos, kroppsmassaindex, tidigare behandlingar och kronicitet.

Enligt sin naturalistiska karaktär kommer denna studie att acceptera alla deltagare som tas in i vårdsystemet som erbjuds av "ITA salud mental" mellan den 2 november 2017 och den 2 oktober 2020, och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning och undertecknar informerat samtycke ( n = 800 är en uppskattning). Dessa patienter kommer att följas på treveckorsbaser fram till den 30 oktober 2020 och mindre intensivt på tre månader fram till oktober 2025 för att övervaka symtom och för att registrera möjliga biverkningar.

Analysen av dessa data kommer att göra det möjligt att utvärdera de terapeutiska effekterna av denna integrerade behandling och de faktorer som kan påverka resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28043
        • ITA salud mental-Moscatelar
      • Madrid, Spanien, 28806
        • ITA salud mental-Alcalá
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
    • Catalonia
      • Argentona, Catalonia, Spanien, 08310
        • ITA salud mental-Argentona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08006
        • ITA salud mental-Avenir
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • ITA saklud mental-Urgell
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08202
        • ITA salud mental-Sabadell
      • Tarragona, Catalonia, Spanien, 43003
        • ITA saludmental-Tarragona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ätstörningar som genomgår behandling på "ITA salud mental".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en ätstörning: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, hetsätning och andra ätstörningar Ej specificerat på annat sätt.
  • Behandlas i ett av centra för "ITA salud mental".

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta (undertecknar inte informerat samtycke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliniska utfall i rutinmässig utvärderingsresultatmått (CORE-OM)
Tidsram: CORE-OM administreras vid baslinjen, en vecka och sedan rutinmässigt var tredje månad (med A- och B-kortformer alternativt var tredje vecka fram till den 30 oktober 2020) tills studien är klar.
CORE-OM är ett självrapporterande frågeformulär med 34 punkter för bedömning av subjektivt välbefinnande, symtom eller problem, livsfunktion och risk. Den har goda psykometriska egenskaper och den har validerats för den spanska befolkningen. Dess transdiagnostiska karaktär gör den lämplig för alla typer av ätstörningar, särskilt om vi tar hänsyn till de frekventa komorbiditeterna med andra psykiska störningar (t.ex. depression, ångest) hos dessa patienter. Korta former av detta frågeformulär (version A och B) används för att övervaka patienternas framsteg.
CORE-OM administreras vid baslinjen, en vecka och sedan rutinmässigt var tredje månad (med A- och B-kortformer alternativt var tredje vecka fram till den 30 oktober 2020) tills studien är klar.
Ändring i ätattitydtest (EAT)
Tidsram: EAT administreras vid baslinjen, en vecka och sedan rutinmässigt var tredje månad tills studien är klar.
EAT (barn- och vuxenversioner) är ett standardiserat självrapporteringsformulär med 26 artiklar som utformats för att mäta symptom och problem som är karakteristiska för ätstörningar. Även om EAT har använts som ett screeningverktyg, används det här för att mäta symtomens svårighetsgrad. Den har goda psykometriska egenskaper och den har validerats för den spanska befolkningen.
EAT administreras vid baslinjen, en vecka och sedan rutinmässigt var tredje månad tills studien är klar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE)
Tidsram: BITE administreras vid baslinjen, en vecka och sedan rutinmässigt var tredje månad fram till den 30:e. oktober 2020.
BITE är ett standardiserat självrapporterande frågeformulär med 33 punkter som mäter ätstörningssymptom och svårighetsgrad. Den är särskilt lämpad för hetsätningsstörningar och bulimia nervosa. Testet är väl känsligt för att mäta effektiviteten av behandlingen och förändringar av symtom. Den har goda psykometriska egenskaper och den har validerats för den spanska befolkningen.
BITE administreras vid baslinjen, en vecka och sedan rutinmässigt var tredje månad fram till den 30:e. oktober 2020.
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Patienternas vikt och längd registreras vid baslinjen och sedan vikt varje månad (varje månad efter den 30 oktober 2020) upp till 5 år. Inga uppföljningsdata kommer att samlas in för denna åtgärd.
BMI definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppslängden, och uttrycks universellt i enheter av kg/m2, resulterande från massa i kilogram och höjd i meter. Det används ofta för bedömning av terapeutiska framsteg vid ätstörningar och fetma.
Patienternas vikt och längd registreras vid baslinjen och sedan vikt varje månad (varje månad efter den 30 oktober 2020) upp till 5 år. Inga uppföljningsdata kommer att samlas in för denna åtgärd.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbetspartners

ITA salud mental

Utredare

  • Huvudutredare: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
  • Studierektor: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
  • Studiestol: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FBG309562

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på ITA Integrated Treatment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera