El modelo ITA de tratamiento integrado de los trastornos alimentarios (ITAMITED)
4 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Se trata de un estudio naturalista que implementa una evaluación rutinaria para el seguimiento de la evolución de los pacientes con trastornos de la alimentación atendidos en varios centros de ITA salud mental en España.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"ITA salud mental" ofrece tratamiento integral para los trastornos de la conducta alimentaria incluyendo atención ambulatoria, hospitalaria y de día. La evaluación de rutina implementada con este fin incluye tanto medidas generales para medir el progreso terapéutico (sistema CORE) como medidas específicas para los trastornos alimentarios (EAT, BITE), que se administran desde el inicio hasta el final del tratamiento en diferentes momentos combinados con la evaluación clínica. datos incluidos en la historia clínica del paciente como diagnóstico, índice de masa corporal, tratamientos previos y cronicidad.
De acuerdo con su carácter naturalista, este estudio aceptará a todos los participantes que se encuentren ingresados en el sistema de atención ofrecido por "ITA salud mental" entre el 2 de noviembre de 2017 y el 2 de octubre de 2020, cumpliendo los criterios de inclusión/exclusión y firmando el consentimiento informado ( n = 800 es una estimación). Estos pacientes serán seguidos en bases de tres semanas hasta el 30 de octubre de 2020, y menos intensamente en bases de tres meses hasta octubre de 2025 para monitorear síntomas y registrar posibles efectos adversos.
El análisis de estos datos permitirá evaluar los efectos terapéuticos de este tratamiento integrado y los factores que pueden influir en los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Argentona, Catalonia, España, 08310
- ITA salud mental-Argentona
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Barcelona, Catalonia, España, 08006
- ITA salud mental-Avenir
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Barcelona, Catalonia, España, 08036
- ITA saklud mental-Urgell
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Barcelona, Catalonia, España, 08202
- ITA salud mental-Sabadell
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Tarragona, Catalonia, España, 43003
- ITA saludmental-Tarragona
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28043
- ITA salud mental-Moscatelar
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Madrid, Madrid, España, 28806
- ITA salud mental-Alcalá
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Sevilla
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Seville, Sevilla, España, 41003
- ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos alimentarios en tratamiento en "ITA salud mental".
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno alimentario: anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, atracón y otros trastornos alimentarios no especificados.
- Tratado en uno de los centros de "ITA salud mental".
Criterio de exclusión:
- No querer participar (no firmar consentimiento informado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados clínicos en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-OM)
Periodo de tiempo: CORE-OM se administra al inicio, a la semana y luego de forma rutinaria cada tres meses (usando los formularios cortos A y B alternativamente cada tres semanas hasta el 30 de octubre de 2020) hasta la finalización del estudio.
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CORE-OM es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems para la evaluación del bienestar subjetivo, los síntomas o problemas, el funcionamiento de la vida y el riesgo.
Tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido validado para la población española.
Su carácter transdiagnóstico lo hace adecuado para todo tipo de trastornos alimentarios, especialmente si tenemos en cuenta las frecuentes comorbilidades con otros trastornos mentales (p. ej., depresión, ansiedad) de estos pacientes.
Las formas cortas de este cuestionario (versiones A y B) se utilizan para monitorear el progreso de los pacientes.
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CORE-OM se administra al inicio, a la semana y luego de forma rutinaria cada tres meses (usando los formularios cortos A y B alternativamente cada tres semanas hasta el 30 de octubre de 2020) hasta la finalización del estudio.
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Cambio en la Prueba de Actitudes Alimentarias (EAT)
Periodo de tiempo: EAT se administra al inicio, a la semana y luego de forma rutinaria cada tres meses hasta la finalización del estudio.
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El EAT (versiones para niños y adultos) es un cuestionario de autoinforme estandarizado de 26 ítems diseñado para medir los síntomas y las preocupaciones características de los trastornos alimentarios.
Aunque el EAT se ha utilizado como herramienta de detección, aquí se utiliza para medir la gravedad de los síntomas.
Tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido validado para la población española.
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EAT se administra al inicio, a la semana y luego de forma rutinaria cada tres meses hasta la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de investigación bulímica, Edimburgo (BITE)
Periodo de tiempo: BITE se administra al inicio, a la semana y luego de forma rutinaria cada tres meses hasta el 30. de octubre de 2020.
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BITE es un cuestionario de autoinforme estandarizado de 33 elementos que mide los síntomas y la gravedad de los trastornos alimentarios.
Está especialmente indicado para los trastornos por atracón y la bulimia nerviosa.
La prueba es muy sensible para medir la eficacia de la terapia y los cambios de los síntomas.
Tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido validado para la población española.
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BITE se administra al inicio, a la semana y luego de forma rutinaria cada tres meses hasta el 30. de octubre de 2020.
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: El peso y la altura de los pacientes se registran al inicio y luego se pesan todos los meses (cada tres meses después del 30 de octubre de 2020) hasta 5 años. No se recopilarán datos de seguimiento para esta medida.
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El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa universalmente en unidades de kg/m2, resultantes de la masa en kilogramos y la altura en metros.
Es ampliamente utilizado para la evaluación del progreso terapéutico en los trastornos alimentarios y la obesidad.
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El peso y la altura de los pacientes se registran al inicio y luego se pesan todos los meses (cada tres meses después del 30 de octubre de 2020) hasta 5 años. No se recopilarán datos de seguimiento para esta medida.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
- Director de estudio: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
- Silla de estudio: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FBG309562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .