Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ITA-modellen for integrert behandling av spiseforstyrrelser (ITAMITED)

4. juli 2026 oppdatert av: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Dette er en naturalistisk studie som implementerer en rutinevurdering for å overvåke utviklingen av pasienter med spiseforstyrrelser som behandles i ulike sentre for "ITA salud mental" i Spania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"ITA salud mental" tilbyr integrert behandling for spiseforstyrrelser inkludert poliklinisk, stasjonær og dagsykehusbehandling. Den rutinemessige vurderingen implementert for dette målet inkluderer både generelle tiltak for å måle den terapeutiske fremgangen (CORE-systemet) og tiltak spesifikke for spiseforstyrrelser (EAT, BITE), som administreres fra begynnelsen til slutten av behandlingen på forskjellige tidspunkter kombinert med kliniske data inkludert i pasientenes helsejournal som diagnose, kroppsmasseindeks, tidligere behandlinger og kronisitet.

I henhold til sin naturalistiske natur vil denne studien akseptere alle deltakere som blir tatt opp i omsorgssystemet som tilbys av "ITA salud mental" mellom 2. november 2017 og 2. oktober 2020, og oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene og signerer informert samtykke ( n = 800 er et estimat). Disse pasientene vil bli fulgt på tre ukers baser frem til 30. oktober 2020, og mindre intensivt på tre måneders baser frem til oktober 2025 for å overvåke symptomer og registrere mulige bivirkninger.

Analysen av disse dataene vil tillate å evaluere de terapeutiske effektene av denne integrerte behandlingen og faktorene som kan påvirke resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Argentona, Catalonia, Spania, 08310
        • ITA salud mental-Argentona
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08006
        • ITA salud mental-Avenir
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • ITA saklud mental-Urgell
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08202
        • ITA salud mental-Sabadell
      • Tarragona, Catalonia, Spania, 43003
        • ITA saludmental-Tarragona
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28043
        • ITA salud mental-Moscatelar
      • Madrid, Madrid, Spania, 28806
        • ITA salud mental-Alcalá
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spania, 41003
        • ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med spiseforstyrrelser under behandling hos «ITA salud mental».

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av en spiseforstyrrelse: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Binge og andre spiseforstyrrelser som ikke er spesifisert på annen måte.
  • Behandlet i et av sentrene til "ITA salud mental".

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta (ikke signere informert samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske utfall i rutinemessig evalueringsresultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: CORE-OM administreres ved baseline, ved én uke, og deretter rutinemessig hver tredje måned (ved bruk av A- og B-kortskjemaer alternativt hver tredje uke frem til 30. oktober 2020) frem til studien er fullført.
CORE-OM er et 34-elements selvrapporteringsskjema for vurdering av subjektivt velvære, symptomer eller problemer, livsfunksjon og risiko. Den har gode psykometriske egenskaper og den har blitt validert for den spanske befolkningen. Dens transdiagnostiske natur gjør den egnet for alle typer spiseforstyrrelser, spesielt hvis vi tar i betraktning de hyppige komorbiditetene med andre psykiske lidelser (f.eks. depresjon, angst) hos disse pasientene. Korte former for dette spørreskjemaet (versjon A og B) brukes til å overvåke pasientenes fremgang.
CORE-OM administreres ved baseline, ved én uke, og deretter rutinemessig hver tredje måned (ved bruk av A- og B-kortskjemaer alternativt hver tredje uke frem til 30. oktober 2020) frem til studien er fullført.
Test for endring i spiseholdninger (EAT)
Tidsramme: EAT administreres ved baseline, en uke, og deretter rutinemessig hver tredje måned frem til studien er fullført.
EAT (versjoner for barn og voksne) er et standardisert selvrapporteringsskjema med 26 punkter som er utviklet for å måle symptomer og bekymringer som er karakteristiske for spiseforstyrrelser. Selv om EAT har blitt brukt som et screeningsverktøy, brukes den her til å måle alvorlighetsgraden av symptomene. Den har gode psykometriske egenskaper og den har blitt validert for den spanske befolkningen.
EAT administreres ved baseline, en uke, og deretter rutinemessig hver tredje måned frem til studien er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE)
Tidsramme: BITE administreres ved baseline, etter én uke, og deretter rutinemessig hver tredje måned frem til 30. oktober 2020.
BITE er et standardisert selvrapporteringsskjema med 33 punkter som måler spiseforstyrrelsers symptomer og alvorlighetsgrad. Den er spesielt egnet for overstadig spiseforstyrrelser og bulimia nervosa. Testen er godt sensitiv for å måle effektiviteten av terapien og endringene i symptomene. Den har gode psykometriske egenskaper og den har blitt validert for den spanske befolkningen.
BITE administreres ved baseline, etter én uke, og deretter rutinemessig hver tredje måned frem til 30. oktober 2020.
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Pasientenes vekt og høyde registreres ved baseline og deretter vekt hver måned (hver måned etter 30. oktober 2020) i opptil 5 år. Det vil ikke bli samlet inn oppfølgingsdata for dette tiltaket.
BMI er definert som kroppsmassen delt på kvadratet av kroppshøyden, og er universelt uttrykt i enheter av kg/m2, som følge av masse i kilogram og høyde i meter. Det er mye brukt for vurdering av terapeutisk fremgang ved spiseforstyrrelser og fedme.
Pasientenes vekt og høyde registreres ved baseline og deretter vekt hver måned (hver måned etter 30. oktober 2020) i opptil 5 år. Det vil ikke bli samlet inn oppfølgingsdata for dette tiltaket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbeidspartnere

ITA salud mental

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
  • Studieleder: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
  • Studiestol: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FBG309562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere