ITA-модель комплексного лечения расстройств пищевого поведения (ITAMITED)
4 июля 2026 г. обновлено: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Это натуралистическое исследование, в котором проводится рутинная оценка для наблюдения за развитием пациентов с расстройствами пищевого поведения, проходящих лечение в различных центрах «ITA salud Mental» в Испании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«ITA salud Mental» предлагает комплексное лечение расстройств пищевого поведения, включая амбулаторное, стационарное и дневное стационарное лечение. Рутинная оценка, применяемая с этой целью, включает как общие меры для оценки терапевтического прогресса (система CORE), так и меры, специфичные для расстройств пищевого поведения (EAT, BITE), которые применяются от начала до конца лечения в разные моменты времени в сочетании с клиническими данными. данные, включенные в медицинскую карту пациентов, такие как диагноз, индекс массы тела, предшествующее лечение и хроническое заболевание.
Согласно своему естественному характеру, это исследование будет принимать всех участников, которые были допущены к системе ухода, предлагаемой «ITA salud Mental» в период со 2 ноября 2017 г. по 2 октября 2020 г., отвечающие критериям включения/исключения и подписавшие информированное согласие ( n = 800 является оценкой). За этими пациентами будут наблюдать в течение трех недель до 30 октября 2020 г. и менее интенсивно в течение трех месяцев до октября 2025 г. для мониторинга симптомов и регистрации возможных побочных эффектов.
Анализ этих данных позволит оценить терапевтические эффекты такого комплексного лечения и факторы, которые могут повлиять на результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Argentona, Catalonia, Испания, 08310
- ITA salud mental-Argentona
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08006
- ITA salud mental-Avenir
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- ITA saklud mental-Urgell
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08202
- ITA salud mental-Sabadell
-
Tarragona, Catalonia, Испания, 43003
- ITA saludmental-Tarragona
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28043
- ITA salud mental-Moscatelar
-
Madrid, Madrid, Испания, 28806
- ITA salud mental-Alcalá
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41003
- ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с расстройствами пищевого поведения, находящиеся на лечении в «ITA salud Mental».
Описание
Критерии включения:
- Диагноз расстройства пищевого поведения: нервная анорексия, нервная булимия, переедание и другие неуточненные расстройства пищевого поведения.
- Лечился в одном из центров "ITA salud Mental".
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать (не подписание информированного согласия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинических исходов в стандартном показателе результатов оценки (CORE-OM)
Временное ограничение: CORE-OM вводят на исходном уровне, через одну неделю, а затем регулярно каждые три месяца (используя короткие формы A и B попеременно каждые три недели до 30 октября 2020 г.) до завершения исследования.
|
CORE-OM представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 34 пунктов, для оценки субъективного благополучия, симптомов или проблем, жизненного функционирования и рисков.
Он обладает хорошими психометрическими свойствами и был одобрен для испанского населения.
Его трансдиагностический характер делает его подходящим для всех видов расстройств пищевого поведения, особенно если принять во внимание частые сопутствующие заболевания с другими психическими расстройствами (например, депрессией, тревогой) у этих пациентов.
Краткие формы этой анкеты (варианты А и В) используются для мониторинга прогресса пациентов.
|
CORE-OM вводят на исходном уровне, через одну неделю, а затем регулярно каждые три месяца (используя короткие формы A и B попеременно каждые три недели до 30 октября 2020 г.) до завершения исследования.
|
|
Тест на изменение отношения к еде (EAT)
Временное ограничение: ЭАТ назначают в начале исследования, через одну неделю, а затем регулярно каждые три месяца до завершения исследования.
|
EAT (детская и взрослая версии) представляет собой стандартизированный опросник для самоотчетов из 26 пунктов, разработанный для измерения симптомов и проблем, характерных для расстройств пищевого поведения.
Хотя EAT использовался в качестве инструмента скрининга, здесь он используется для оценки тяжести симптомов.
Он обладает хорошими психометрическими свойствами и был одобрен для испанского населения.
|
ЭАТ назначают в начале исследования, через одну неделю, а затем регулярно каждые три месяца до завершения исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте на булимию, Эдинбург (BITE)
Временное ограничение: BITE вводят на исходном уровне, через одну неделю, а затем регулярно каждые три месяца до 30-го числа. октября 2020 года.
|
BITE представляет собой стандартизированную анкету для самоотчетов, состоящую из 33 пунктов, для измерения симптомов и степени тяжести расстройств пищевого поведения.
Он особенно подходит для компульсивного переедания и нервной булимии.
Тест хорошо чувствителен для измерения эффективности терапии и изменения симптомов.
Он обладает хорошими психометрическими свойствами и был одобрен для испанского населения.
|
BITE вводят на исходном уровне, через одну неделю, а затем регулярно каждые три месяца до 30-го числа. октября 2020 года.
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Вес и рост пациентов регистрируются на исходном уровне, а затем вес каждого месяца (каждые три месяца после 30 октября 2020 г.) до 5 лет. Последующие данные для этой меры собираться не будут.
|
ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и обычно выражается в единицах кг/м2, исходя из массы в килограммах и роста в метрах.
Он широко используется для оценки терапевтического прогресса при расстройствах пищевого поведения и ожирении.
|
Вес и рост пациентов регистрируются на исходном уровне, а затем вес каждого месяца (каждые три месяца после 30 октября 2020 г.) до 5 лет. Последующие данные для этой меры собираться не будут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
- Директор по исследованиям: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
- Учебный стул: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FBG309562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .