Le modèle ITA de traitement intégré des troubles de l'alimentation (ITAMITED)
4 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Il s'agit d'une étude naturaliste mettant en œuvre une évaluation de routine pour suivre l'évolution des patients souffrant de troubles alimentaires traités dans divers centres de "ITA salud mental" en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
« ITA salud mental » propose une prise en charge intégrée des troubles du comportement alimentaire comprenant des soins ambulatoires, hospitaliers et ambulatoires. L'évaluation de routine mise en œuvre dans ce but comprend à la fois des mesures générales d'évaluation de l'évolution thérapeutique (système CORE) et des mesures spécifiques aux troubles alimentaires (EAT, BITE), qui sont administrées du début à la fin du traitement à différents moments, combinées à des mesures cliniques. données incluses dans le dossier de santé du patient telles que le diagnostic, l'indice de masse corporelle, les traitements antérieurs et la chronicité.
Selon sa nature naturaliste, cette étude acceptera tous les participants admis dans le système de soins offert par "ITA salud mental" entre le 2 novembre 2017 et le 2 octobre 2020, répondant aux critères d'inclusion/exclusion et signant un consentement éclairé ( n = 800 est une estimation). Ces patients seront suivis sur des bases de trois semaines jusqu'au 30 octobre 2020, et moins intensivement sur des bases de trois mois jusqu'en octobre 2025 pour surveiller les symptômes et enregistrer les éventuels effets indésirables.
L'analyse de ces données permettra d'évaluer les effets thérapeutiques de ce traitement intégré et les facteurs pouvant influencer les résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
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Argentona, Catalonia, Espagne, 08310
- ITA salud mental-Argentona
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08006
- ITA salud mental-Avenir
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- ITA saklud mental-Urgell
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08202
- ITA salud mental-Sabadell
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Tarragona, Catalonia, Espagne, 43003
- ITA saludmental-Tarragona
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28043
- ITA salud mental-Moscatelar
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Madrid, Madrid, Espagne, 28806
- ITA salud mental-Alcalá
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espagne, 41003
- ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de troubles alimentaires en cours de traitement à "ITA salud mental".
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un trouble de l'alimentation : anorexie mentale, boulimie nerveuse, frénésie alimentaire et autres troubles de l'alimentation non spécifiés.
- Soigné dans l'un des centres de "ITA salud mental".
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer (ne signe pas de consentement éclairé).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM)
Délai: CORE-OM est administré au départ, à une semaine, puis systématiquement tous les trois mois (en utilisant les formes courtes A et B alternativement toutes les trois semaines jusqu'au 30 octobre 2020) jusqu'à la fin de l'étude.
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CORE-OM est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 éléments pour l'évaluation du bien-être subjectif, des symptômes ou des problèmes, du fonctionnement de la vie et du risque.
Il a de bonnes propriétés psychométriques et il a été validé pour la population espagnole.
Sa nature transdiagnostique le rend adapté à tous les types de troubles alimentaires, surtout si l'on tient compte des comorbidités fréquentes avec d'autres troubles mentaux (par exemple, dépression, anxiété) de ces patients.
Des formes courtes de ce questionnaire (versions A et B) sont utilisées pour suivre les progrès des patients.
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CORE-OM est administré au départ, à une semaine, puis systématiquement tous les trois mois (en utilisant les formes courtes A et B alternativement toutes les trois semaines jusqu'au 30 octobre 2020) jusqu'à la fin de l'étude.
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Test de changement des attitudes alimentaires (EAT)
Délai: L'EAT est administré au départ, à une semaine, puis systématiquement tous les trois mois jusqu'à la fin de l'étude.
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L'EAT (versions enfants et adultes) est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé en 26 items conçu pour mesurer les symptômes et les préoccupations caractéristiques des troubles de l'alimentation.
Bien que l'EAT ait été utilisé comme outil de dépistage, il sert ici à évaluer la gravité des symptômes.
Il a de bonnes propriétés psychométriques et il a été validé pour la population espagnole.
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L'EAT est administré au départ, à une semaine, puis systématiquement tous les trois mois jusqu'à la fin de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test d'investigation boulimique, Édimbourg (BITE)
Délai: BITE est administré au départ, à une semaine, puis systématiquement tous les trois mois jusqu'au 30. d'octobre 2020.
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BITE est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé en 33 items mesurant les symptômes et la gravité des troubles de l'alimentation.
Il est particulièrement adapté aux troubles de l'hyperphagie boulimique et à la boulimie nerveuse.
Le test est bien sensible pour mesurer l'efficacité de la thérapie et les changements de symptômes.
Il a de bonnes propriétés psychométriques et il a été validé pour la population espagnole.
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BITE est administré au départ, à une semaine, puis systématiquement tous les trois mois jusqu'au 30. d'octobre 2020.
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Le poids et la taille des patients sont enregistrés au départ, puis le poids tous les mois (tous les trois mois après le 30 octobre 2020) jusqu'à 5 ans. Aucune donnée de suivi ne sera recueillie pour cette mesure.
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L'IMC est défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille du corps et est universellement exprimé en unités de kg/m2, résultant de la masse en kilogrammes et de la taille en mètres.
Il est largement utilisé pour l'évaluation des progrès thérapeutiques dans les troubles alimentaires et l'obésité.
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Le poids et la taille des patients sont enregistrés au départ, puis le poids tous les mois (tous les trois mois après le 30 octobre 2020) jusqu'à 5 ans. Aucune donnée de suivi ne sera recueillie pour cette mesure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
- Directeur d'études: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
- Chaise d'étude: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FBG309562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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