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섭식 장애 통합 치료의 ITA 모델 (ITAMITED)

2023년 11월 30일 업데이트: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
이것은 스페인의 다양한 "ITA salud mental" 센터에서 치료받고 있는 섭식 장애 환자의 진화를 모니터링하기 위해 일상적인 평가를 구현하는 자연주의적 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

"ITA salud mental"은 외래, 입원 및 주간 병원 치료를 포함한 섭식 장애에 대한 통합 치료를 제공합니다. 이 목적을 위해 구현된 일상적인 평가에는 치료 진행 상황(CORE 시스템)을 측정하기 위한 일반적인 측정과 섭식 장애에 대한 특정 측정(EAT, BITE)이 모두 포함되며, 이는 임상과 결합된 다양한 시점에서 치료 시작부터 종료까지 관리됩니다. 환자의 건강기록에 포함되는 진단, 체질량지수, 이전 치료, 만성질환 등의 데이터.

자연주의적 성격에 따라 본 연구는 2017년 11월 2일부터 2020년 10월 2일 사이에 "ITA salud mental"에서 제공하는 케어 시스템에 입소하고 포함/제외 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 모든 참가자를 받아들입니다. n = 800은 추정치임). 이 환자들은 2020년 10월 30일까지 3주 단위로, 2025년 10월까지 3개월 단위로 덜 집중적으로 추적하여 증상을 모니터링하고 가능한 부작용을 기록합니다.

이러한 데이터의 분석을 통해 이 통합 치료의 치료 효과와 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28043
        • ITA salud mental-Moscatelar
      • Madrid, 스페인, 28806
        • ITA salud mental-Alcalá
      • Sevilla, 스페인, 41003
        • ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
    • Catalonia
      • Argentona, Catalonia, 스페인, 08310
        • ITA salud mental-Argentona
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08006
        • ITA salud mental-Avenir
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • ITA saklud mental-Urgell
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08202
        • ITA salud mental-Sabadell
      • Tarragona, Catalonia, 스페인, 43003
        • ITA saludmental-Tarragona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

"ITA salud mental"에서 치료중인 섭식 장애 환자.

설명

포함 기준:

  • 섭식 장애의 진단: 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 및 달리 명시되지 않은 기타 섭식 장애.
  • "ITA salud mental"센터 중 하나에서 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 참여 의사가 없음(정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정기 평가 결과 측정(CORE-OM)의 임상 결과 변화
기간: CORE-OM은 기준선에서 1주에, 그 후 연구가 완료될 때까지 일상적으로 3개월마다(2020년 10월 30일까지 3주마다 A 및 B 짧은 형식을 번갈아 사용) 투여됩니다.
CORE-OM은 주관적 웰빙, 증상 또는 문제, 생활 기능 및 위험을 평가하기 위한 34개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 그것은 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 스페인 인구에 대해 검증되었습니다. 특히 이러한 환자의 다른 정신 장애(예: 우울증, 불안)와의 빈번한 동반이환을 고려하면 모든 종류의 섭식 장애에 적합합니다. 이 설문지의 짧은 형식(버전 A 및 B)은 환자의 진행 상황을 모니터링하는 데 사용됩니다.
CORE-OM은 기준선에서 1주에, 그 후 연구가 완료될 때까지 일상적으로 3개월마다(2020년 10월 30일까지 3주마다 A 및 B 짧은 형식을 번갈아 사용) 투여됩니다.
식습관 변화 테스트(EAT)
기간: EAT는 기준선에서 1주일에 시행한 다음 연구가 완료될 때까지 3개월마다 일상적으로 실시합니다.
EAT(어린이 및 성인 버전)는 섭식 장애의 특징적인 증상 및 우려 사항을 측정하기 위해 고안된 26개 항목의 표준화된 자가 보고 설문지입니다. EAT는 스크리닝 도구로 사용되었지만 여기서는 증상 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 스페인 인구에 대해 검증되었습니다.
EAT는 기준선에서 1주일에 시행한 다음 연구가 완료될 때까지 3개월마다 일상적으로 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bulimic Investigatory Test의 변경, Edinburgh(BITE)
기간: BITE는 기준선에서 1주일에 투여한 다음 30일까지 3개월마다 일상적으로 투여합니다. 2020년 10월.
BITE는 섭식 장애 증상 및 중증도를 측정하는 33개 항목의 표준화된 자가 보고 설문지입니다. 폭식 장애 및 신경성 폭식증에 특히 적합합니다. 이 테스트는 치료의 효과와 증상의 변화를 측정하는 데 매우 민감합니다. 그것은 우수한 심리 측정 속성을 가지고 있으며 스페인 인구에 대해 검증되었습니다.
BITE는 기준선에서 1주일에 투여한 다음 30일까지 3개월마다 일상적으로 투여합니다. 2020년 10월.
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 환자의 체중과 신장은 기준선에서 기록된 다음 최대 5년까지 매월(2020년 10월 30일 이후 세 달마다) 체중이 기록됩니다. 이 조치에 대한 후속 데이터는 수집되지 않습니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며, 체중은 킬로그램, 키는 미터로 계산하여 일반적으로 kg/m2 단위로 표시됩니다. 섭식 장애 및 비만의 치료 진행 상황을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
환자의 체중과 신장은 기준선에서 기록된 다음 최대 5년까지 매월(2020년 10월 30일 이후 세 달마다) 체중이 기록됩니다. 이 조치에 대한 후속 데이터는 수집되지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Barcelona

협력자

ITA salud mental

수사관

  • 수석 연구원: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
  • 연구 책임자: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
  • 연구 의자: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FBG309562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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