Het ITA-model voor geïntegreerde behandeling van eetstoornissen (ITAMITED)
4 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Dit is een naturalistische studie die een routinematige beoordeling implementeert om de evolutie van de patiënten met eetstoornissen te volgen die worden behandeld in verschillende centra van "ITA salud mental" in Spanje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"ITA salud mental" biedt een geïntegreerde behandeling van eetstoornissen, inclusief poliklinische, intramurale en dagziekenhuiszorg. De routinematige beoordeling die daartoe wordt uitgevoerd, omvat zowel algemene maatregelen om de therapeutische voortgang te meten (CORE-systeem) als maatregelen die specifiek zijn voor eetstoornissen (EAT, BITE), die vanaf het begin tot het einde van de behandeling op verschillende tijdstippen worden toegediend in combinatie met klinische gegevens die zijn opgenomen in het gezondheidsdossier van de patiënt, zoals diagnose, body mass index, eerdere behandelingen en chroniciteit.
Vanwege het naturalistische karakter zal deze studie alle deelnemers accepteren die tussen 2 november 2017 en 2 oktober 2020 zijn opgenomen in het zorgsysteem aangeboden door "ITA salud mental", die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria en geïnformeerde toestemming ondertekenen ( n = 800 is een schatting). Deze patiënten zullen tot 30 oktober 2020 gedurende drie weken worden gevolgd, en tot oktober 2025 minder intensief gedurende drie maanden om de symptomen te controleren en mogelijke bijwerkingen vast te leggen.
De analyse van deze gegevens zal toelaten om de therapeutische effecten van deze geïntegreerde behandeling en de factoren die de resultaten zouden kunnen beïnvloeden, te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Argentona, Catalonia, Spanje, 08310
- ITA salud mental-Argentona
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08006
- ITA salud mental-Avenir
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- ITA saklud mental-Urgell
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08202
- ITA salud mental-Sabadell
-
Tarragona, Catalonia, Spanje, 43003
- ITA saludmental-Tarragona
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28043
- ITA salud mental-Moscatelar
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28806
- ITA salud mental-Alcalá
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41003
- ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met eetstoornissen die in behandeling zijn bij "ITA salud mental".
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een eetstoornis: anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuien en andere niet anders gespecificeerde eetstoornissen.
- Behandeld in een van de centra van "ITA salud mental".
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen (niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische uitkomsten in uitkomstmaat routine-evaluatie (CORE-OM)
Tijdsspanne: CORE-OM wordt toegediend bij baseline, na één week en vervolgens routinematig elke drie maanden (met afwisselend A- en B-korte formulieren om de drie weken tot 30 oktober 2020) totdat de studie is voltooid.
|
CORE-OM is een zelfrapportagevragenlijst met 34 items voor de beoordeling van subjectief welzijn, symptomen of problemen, functioneren in het leven en risico's.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is gevalideerd voor de Spaanse bevolking.
Het transdiagnostische karakter maakt het geschikt voor alle soorten eetstoornissen, vooral als we rekening houden met de frequente comorbiditeit met andere psychische stoornissen (bijvoorbeeld depressie, angst) van deze patiënten.
Korte formulieren van deze vragenlijst (versie A en B) worden gebruikt om de voortgang van patiënten te volgen.
|
CORE-OM wordt toegediend bij baseline, na één week en vervolgens routinematig elke drie maanden (met afwisselend A- en B-korte formulieren om de drie weken tot 30 oktober 2020) totdat de studie is voltooid.
|
|
Verandering in Eet Attitude Test (EAT)
Tijdsspanne: EAT wordt toegediend bij baseline, na één week en vervolgens routinematig om de drie maanden totdat de studie is voltooid.
|
De EAT (versies voor kinderen en volwassenen) is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst met 26 items die is ontworpen om symptomen en zorgen te meten die kenmerkend zijn voor eetstoornissen.
Hoewel de EAT is gebruikt als screeningsinstrument, wordt het hier gebruikt om de ernst van de symptomen te meten.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is gevalideerd voor de Spaanse bevolking.
|
EAT wordt toegediend bij baseline, na één week en vervolgens routinematig om de drie maanden totdat de studie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE)
Tijdsspanne: BITE wordt toegediend bij aanvang, na één week en vervolgens routinematig elke drie maanden tot de 30e. van oktober 2020.
|
BITE is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst met 33 items die de symptomen en ernst van eetstoornissen meet.
Het is vooral geschikt voor eetbuistoornissen en boulimia nervosa.
De test is goed gevoelig om de effectiviteit van de therapie en de verandering van de symptomen te meten.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is gevalideerd voor de Spaanse bevolking.
|
BITE wordt toegediend bij aanvang, na één week en vervolgens routinematig elke drie maanden tot de 30e. van oktober 2020.
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Het gewicht en de lengte van de patiënt worden bij aanvang geregistreerd en vervolgens wordt het gewicht elke maand (elke drie maanden na 30 oktober 2020) tot 5 jaar lang geregistreerd. Voor deze maatregel worden geen vervolggegevens verzameld.
|
De BMI wordt gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt universeel uitgedrukt in eenheden van kg/m2, resulterend uit massa in kilogrammen en lengte in meters.
Het wordt veel gebruikt voor de beoordeling van de therapeutische vooruitgang bij eetstoornissen en obesitas.
|
Het gewicht en de lengte van de patiënt worden bij aanvang geregistreerd en vervolgens wordt het gewicht elke maand (elke drie maanden na 30 oktober 2020) tot 5 jaar lang geregistreerd. Voor deze maatregel worden geen vervolggegevens verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
- Studie directeur: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
- Studie stoel: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FBG309562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .