Syömishäiriöiden integroidun hoidon ITA-malli (ITAMITED)
lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Tämä on naturalistinen tutkimus, jossa toteutetaan rutiiniarviointi, jolla seurataan syömishäiriöpotilaiden kehitystä, joita hoidetaan Espanjan eri keskuksissa "ITA salud mental".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"ITA salud mental" tarjoaa integroitua syömishäiriöiden hoitoa, mukaan lukien avo-, laitos- ja päiväsairaalahoito. Tätä tarkoitusta varten toteutettu rutiiniarviointi sisältää sekä yleisiä hoidon edistymisen mittaavia toimenpiteitä (CORE-järjestelmä) että syömishäiriökohtaisia toimenpiteitä (EAT, BITE), joita annetaan hoidon alusta loppuun eri ajankohtina yhdistettynä kliiniseen potilaiden terveystietoihin sisältyvät tiedot, kuten diagnoosi, painoindeksi, aiemmat hoidot ja kroonisuus.
Naturalistisen luonteensa mukaisesti tähän tutkimukseen hyväksytään kaikki osallistujat, jotka on otettu "ITA salud mentalin" tarjoamaan hoitojärjestelmään 2.11.2017 - 2.10.2020 välisenä aikana ja jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ( n = 800 on arvio). Näitä potilaita seurataan kolmen viikon välein 30.10.2020 saakka ja vähemmän intensiivisesti kolmen kuukauden välein lokakuuhun 2025 saakka oireiden seuraamiseksi ja mahdollisten haittavaikutusten kirjaamiseksi.
Näiden tietojen analysoinnin avulla voidaan arvioida tämän integroidun hoidon terapeuttisia vaikutuksia ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Argentona, Catalonia, Espanja, 08310
- ITA salud mental-Argentona
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08006
- ITA salud mental-Avenir
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- ITA saklud mental-Urgell
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08202
- ITA salud mental-Sabadell
-
Tarragona, Catalonia, Espanja, 43003
- ITA saludmental-Tarragona
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28043
- ITA salud mental-Moscatelar
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28806
- ITA salud mental-Alcalá
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41003
- ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on syömishäiriöitä hoidossa "ITA salud mentalissa".
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriön diagnoosi: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Ahmiminen ja muut syömishäiriöt, joita ei ole määritelty toisin.
- Käsitelty yhdessä "ITA salud mentalin" keskuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua (ei allekirjoita tietoista suostumusta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: CORE-OM annetaan lähtötilanteessa viikon välein ja sen jälkeen rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein (käyttäen A- ja B-lyhyitä muotoja vuorotellen kolmen viikon välein 30.10.2020 asti) tutkimuksen loppuun asti.
|
CORE-OM on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake subjektiivisen hyvinvoinnin, oireiden tai ongelmien, elämän toiminnan ja riskien arvioimiseen.
Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on validoitu Espanjan väestölle.
Sen transdiagnostinen luonne tekee siitä sopivan kaikenlaisiin syömishäiriöihin, varsinkin jos otamme huomioon näiden potilaiden usein esiintyvät rinnakkaissairaudet muiden mielenterveyshäiriöiden (esim. masennus, ahdistuneisuus) kanssa.
Tämän kyselyn lyhyitä muotoja (versiot A ja B) käytetään potilaiden edistymisen seuraamiseen.
|
CORE-OM annetaan lähtötilanteessa viikon välein ja sen jälkeen rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein (käyttäen A- ja B-lyhyitä muotoja vuorotellen kolmen viikon välein 30.10.2020 asti) tutkimuksen loppuun asti.
|
|
Muutos syömisasenteissa (EAT)
Aikaikkuna: EAT annetaan lähtötilanteessa viikon kuluttua ja sen jälkeen rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.
|
EAT (lasten ja aikuisten versiot) on 26 kohdan standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan syömishäiriöille ominaisia oireita ja huolenaiheita.
Vaikka EAT:tä on käytetty seulontatyökaluna, tässä sitä käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on validoitu Espanjan väestölle.
|
EAT annetaan lähtötilanteessa viikon kuluttua ja sen jälkeen rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein tutkimuksen loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bulimic Investigatory Testissä, Edinburgh (BITE)
Aikaikkuna: BITE annetaan lähtötilanteessa viikon kuluttua ja sen jälkeen rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein 30. päivään asti. lokakuuta, 2020.
|
BITE on 33 kohdan standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa syömishäiriöiden oireita ja vakavuutta.
Se sopii erityisen hyvin ahmimishäiriöiden ja bulimia nervosan hoitoon.
Testi on hyvin herkkä mittaamaan hoidon tehokkuutta ja oireiden muutoksia.
Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on validoitu Espanjan väestölle.
|
BITE annetaan lähtötilanteessa viikon kuluttua ja sen jälkeen rutiininomaisesti kolmen kuukauden välein 30. päivään asti. lokakuuta, 2020.
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Potilaiden paino ja pituus kirjataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen paino joka kuukausi (joka kuukausi 30.10.2020 jälkeen) 5 vuoden ajan. Tätä toimenpidettä varten ei kerätä seurantatietoja.
|
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yleisesti yksiköissä kg/m2, joka saadaan kilogrammoina ilmaistusta massasta ja metreissä mitatusta pituudesta.
Sitä käytetään laajalti syömishäiriöiden ja liikalihavuuden terapeuttisen edistymisen arvioinnissa.
|
Potilaiden paino ja pituus kirjataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen paino joka kuukausi (joka kuukausi 30.10.2020 jälkeen) 5 vuoden ajan. Tätä toimenpidettä varten ei kerätä seurantatietoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
- Opintojohtaja: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBG309562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .