健常者における経頭蓋直流電流 (tDCS) の鎮痛効果の評価
2019年10月14日 更新者：Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid
健康な被験者における運動表現ツールと組み合わせた経頭蓋直流電流（tDCS）の痛覚鎮痛効果の評価：二重盲検ランダム化プラセボ対照試験。
この研究の主な目的は、健康な参加者における経頭蓋直流 (tDCS) の有無にかかわらず、想像力と観察によって引き起こされる痛覚鈍麻効果を評価および定量化することです。
この研究の第 2 の目的は、痛覚鈍麻効果と、運動精神イメージを生成する能力、精神的クロノメトリー、身体活動レベルなどのさまざまな身体的および認知的変数との間の可能な関係を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28023
- CSEU La Salle
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症状の参加者
- 18～65歳の男女
除外基準:
- 不眠症
- 吐き気
- 頭痛
- 妊婦
- 過去 24 時間の鎮痛剤の使用
- 頭の中の金属の存在
- ペースメーカー
- 電極の適用領域に巻かれた
- 薬の消費者
- 経頭蓋直接刺激の最近の適用
- 被験者を研究の誤解に導く精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経頭蓋直流＋脳トレツール
20分間の経頭蓋直流刺激と、運動イメージの適用および動作観察
|
このグループは、経頭蓋直流電流の刺激と組み合わせて、動作と運動イメージの観察トレーニングを行います。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ 経頭蓋直流プラス 脳トレツール
直接経頭蓋刺激を 15 秒間アクティブにし、その後 20 分間オフにするというプラセボ介入。
このグループは、行動観察と運動イメージのトレーニングも行います。
|
このグループは、経頭蓋直流のプラセボ刺激と組み合わせて、行動と運動イメージの観察トレーニングを実施します。この刺激は 15 秒間アクティブになり、残りの介入ではオフになります。
|
|
偽コンパレータ：単独での脳トレーニング ツール
このグループはコントロールとして機能し、行動観察と運動イメージのトレーニングのみを行います。
|
このグループはコントロールとして機能し、行動観察と運動イメージのトレーニングのみを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫痛閾値
時間枠：介入開始直前、介入終了直後、介入終了15分後の圧痛閾値の変化
|
圧迫痛閾値は、圧迫感が最初に痛みや不快感に変化する最小の圧力として定義されています。
|
介入開始直前、介入終了直後、介入終了15分後の圧痛閾値の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーターイメージを生成する能力
時間枠：介入開始直前
|
運動イメージを生成する能力は、視覚的および運動感覚の運動イメージ能力を評価するために使用された 8 項目の自己申告インベントリーである運動イメージ質問票改訂版 (MIQ-R) によって測定されます。
MIQ-Rには4つの異なる動きが含まれており、4つの視覚アイテムと4つの運動感覚アイテムで構成されています。
各アイテムについて、参加者は動きの説明を読みました。
次に、彼らは物理的に動きを実行し、動きを終えた後、視覚的または運動感覚的に動きを想像しながら、精神的課題を実行する前に開始位置に戻るように指示されました.
次に、各参加者は、そのイメージを精神的に生成することの容易さまたは難しさを 7 段階で評価しました。7 は「非常に見/感じやすい」、1 は「非常に見/感じにくい」を示します。
MIQ-R の内部一貫性は一貫して適切です。
|
介入開始直前
|
|
メンタルクロノメトリー
時間枠：介入開始直前
|
メンタルクロノメトリーは、精神運動イメージを作成する能力の客観的な測定値を記録するために広く使用されている信頼できる尺度です。
|
介入開始直前
|
|
身体活動の程度
時間枠：介入開始直前
|
身体活動のレベルは、国際身体活動アンケートを使用して評価されます。これにより、参加者は、活動のレベルに応じて、高、中、低または非活動の 3 つのグループに分けることができます。
|
介入開始直前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月14日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。