Transkraniaalisen tasavirran (tDCS) hypoalgeettisten vaikutusten arviointi terveillä henkilöillä
maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Transkraniaalisen tasavirran (tDCS) hypoalgeettisten vaikutusten arviointi yhdessä liikkeen esitystyökalujen kanssa terveillä koehenkilöillä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja kvantifioida mielikuvituksen ja havainnoinnin hypoalgeettisia vaikutuksia terveillä osallistujilla joko transkraniaalisen tasavirran (tDCS) kanssa tai ilman sitä.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida hypoalgeettisten vaikutusten ja erilaisten fyysisten ja kognitiivisten muuttujien, kuten motoristen mielikuvien generointikyvyn, henkisen kronometrian ja fyysisen aktiivisuuden välisiä mahdollisia suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireettomia osallistujia
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- unettomuus
- pahoinvointi
- päänsärky
- raskaana oleva nainen
- kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- metallin läsnäolo pään sisällä
- sydämentahdistin
- haavoittunut elektrodien käyttöalueelle
- huumeiden kuluttaja
- äskettäin sovellettu transkraniaalista suoraa stimulaatiota
- psykiatrinen sairaus, joka johtaa tutkittavan väärinymmärrykseen tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkraniaalinen tasavirta sekä aivojen koulutustyökalut
20 minuuttia transkraniaalista tasavirtastimulaatiota sekä motoristen kuvien ja toiminnan havainnointia
|
Tämä ryhmä suorittaa havainnointikoulutusta toiminnoista ja motorisista kuvista yhdessä transkraniaalisen tasavirran stimulaation kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo transkraniaalinen tasavirta ja aivoharjoittelutyökalut
Plasebointerventio, jossa suora transkraniaalinen stimulaatio on aktiivinen 15 sekunnin ajan ja sen jälkeen se kytketään pois päältä muun ajan 20 minuuttiin asti.
Tämä ryhmä toteuttaa myös toiminnan havainnoinnin ja motorisen kuvantamisen koulutusta.
|
Tämä ryhmä suorittaa havainnointikoulutuksen toimista ja motorisista kuvista yhdistettynä transkraniaalisen tasavirran plasebostimulaatioon, jossa se on aktiivinen 15 sekunnin ajan ja sen jälkeen se sammuu toimenpiteen lopun ajan.
|
|
Huijausvertailija: Aivojen koulutustyökalut eristyksissä
Tämä ryhmä toimii kontrollina, he harjoittavat vain toiminnan havainnointia ja motorisia kuvia.
|
Tämä ryhmä toimii kontrollina, he harjoittavat vain toiminnan havainnointia ja motorisia kuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos paineen kipukynnyksessä juuri ennen toimenpiteen alkua, välittömästi toimenpiteen lopussa ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Paineen kipukynnys on määritelty minimimääräksi paineeksi, jossa paineen tunne muuttuu ensin kivuksi tai epämukavuuteen
|
Muutos paineen kipukynnyksessä juuri ennen toimenpiteen alkua, välittömästi toimenpiteen lopussa ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky luoda moottorikuvia
Aikaikkuna: Juuri ennen interventiota
|
Kyky generoida motorisia kuvia mitataan liikekuvien kyselylomakkeella (MIQ-R) on 8 kohdan itseraportointiinventaari, jota käytettiin visuaalisten ja kinesteettisten motoristen kuvien kyvyn arvioimiseen.
MIQ-R sisältää neljä eri liikettä, joka koostuu 4 visuaalisesta ja 4 kinesteettisestä esineestä.
Jokaisen kohteen kohdalla osallistujat lukevat kuvauksen liikkeestä.
Sitten he suorittivat liikkeen fyysisesti ja heitä neuvottiin ottamaan takaisin lähtöasentoon liikkeen päätyttyä ja ennen henkisen tehtävän suorittamista kuvitellen liike visuaalisesti tai kinesteettisesti.
Jokainen osallistuja arvioi tämän kuvan henkisen luomisen helppoutta tai vaikeutta 7 pisteen asteikolla, jossa 7 tarkoittaa "erittäin helppo nähdä/tuntea" ja 1 "erittäin vaikea nähdä/tuntea".
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet jatkuvasti riittäviä.
|
Juuri ennen interventiota
|
|
Mielen kronometria
Aikaikkuna: Juuri ennen interventiota
|
Mentaalinen kronometria on luotettava mitta, jota on käytetty laajalti objektiivisten mittausten tallentamiseen kyvystä luoda mentaalisia motorisia kuvia.
|
Juuri ennen interventiota
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aste
Aikaikkuna: Juuri ennen interventiota
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisellä liikunnan kyselylomakkeella, jonka avulla osallistujat voidaan jakaa kolmeen ryhmään aktiivisuustasonsa mukaan, jotka voivat olla korkea, kohtalainen ja alhainen tai ei-aktiivinen.
|
Juuri ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .