Ocena hipoalgetycznych skutków przezczaszkowego prądu stałego (tDCS) u zdrowych osób
14 października 2019 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Ocena hipoalgetycznych skutków przezczaszkowego prądu stałego (tDCS) w połączeniu z narzędziami do reprezentacji ruchu u zdrowych osób: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba.
Głównym celem tego badania jest ocena i ilościowa ocena efektów hipoalgetycznych wywołanych przez wyobraźnię i obserwację z obecnością lub bez obecności przezczaszkowego prądu stałego (tDCS) u zdrowych uczestników.
Drugim celem tego badania jest ocena możliwych związków między efektami hipoalgetycznymi a różnymi zmiennymi fizycznymi i poznawczymi, takimi jak zdolność do generowania mentalnych obrazów motorycznych, chronometria umysłowa i poziomy aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezobjawowi uczestnicy
- mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- bezsenność
- mdłości
- bół głowy
- kobieta w ciąży
- stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwudziestu czterech godzin
- obecność metalu wewnątrz głowy
- rozrusznik serca
- rany w miejscu aplikacji elektrod
- konsument narkotyków
- niedawne zastosowanie bezpośredniej stymulacji przezczaszkowej
- choroby psychicznej, które prowadzą badanego do błędnego zrozumienia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezczaszkowy prąd stały oraz narzędzia do treningu mózgu
20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym wraz z zastosowaniem obrazowania motorycznego i obserwacją działania
|
Grupa ta przeprowadzi trening obserwacji czynności i wyobrażeń motorycznych w połączeniu ze stymulacją przezczaszkowego prądu stałego.
|
|
Komparator placebo: Przezczaszkowy prąd stały placebo oraz narzędzia do treningu mózgu
Interwencja placebo bezpośredniej stymulacji przezczaszkowej jest aktywna przez 15 sekund, a następnie zostanie wyłączona przez resztę czasu do 20 minut.
Grupa ta będzie również prowadzić trening obserwacji działania i obrazowania motorycznego.
|
Ta grupa przeprowadzi trening obserwacji działań i wyobrażeń motorycznych w połączeniu ze stymulacją placebo przezczaszkowego prądu stałego, gdzie będzie aktywny przez 15 sekund, a następnie zostanie wyłączony na resztę interwencji.
|
|
Pozorny komparator: Narzędzia do treningu mózgu w izolacji
Ta grupa będzie pełniła funkcję kontrolną, będzie prowadziła jedynie trening obserwacji działania i obrazowania motorycznego.
|
Ta grupa będzie pełniła funkcję kontrolną, będzie prowadziła jedynie trening obserwacji działania i obrazowania motorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana progu bólu uciskowego tuż przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Próg bólu uciskowego został zdefiniowany jako minimalna wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku po raz pierwszy zmienia się w ból lub dyskomfort
|
Zmiana progu bólu uciskowego tuż przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość generowania obrazów motorycznych
Ramy czasowe: Tuż przed rozpoczęciem interwencji
|
Zdolność do generowania obrazów motorycznych będzie mierzona za pomocą Zrewidowanego kwestionariusza obrazowania ruchu (MIQ-R) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który został wykorzystany do oceny wizualnych i kinestetycznych zdolności motorycznych.
MIQ-R obejmuje cztery różne ruchy, które składają się z 4 elementów wizualnych i 4 kinestetycznych.
Dla każdego elementu uczestnicy czytają opis ruchu.
Następnie fizycznie wykonali ruch i zostali poinstruowani, aby ponownie przyjęli pozycję wyjściową po zakończeniu ruchu i przed wykonaniem zadania umysłowego, wyobrażając sobie ruch wizualnie lub kinestetycznie.
Następnie każdy uczestnik ocenił łatwość lub trudność mentalnego wygenerowania tego obrazu na 7-stopniowej skali, w której 7 oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”, a 1 „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna.
|
Tuż przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Chronometria mentalna
Ramy czasowe: Tuż przed rozpoczęciem interwencji
|
Chronometria mentalna to wiarygodna miara, która była szeroko stosowana do rejestrowania obiektywnych pomiarów zdolności do tworzenia mentalnych obrazów motorycznych
|
Tuż przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Stopień aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tuż przed rozpoczęciem interwencji
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, który pozwala podzielić uczestników na 3 grupy w zależności od poziomu aktywności, który może być wysoki, umiarkowany, niski lub nieaktywny
|
Tuż przed rozpoczęciem interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .