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Bewertung der hypoalgetischen Wirkungen von transkraniellem Gleichstrom (tDCS) bei gesunden Probanden

14. Oktober 2019 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Bewertung der hypoalgetischen Wirkungen von transkraniellem Gleichstrom (tDCS) in Kombination mit Werkzeugen zur Bewegungsdarstellung bei gesunden Probanden: eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie.

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Bewertung und Quantifizierung hypoalgetischer Wirkungen, die durch Vorstellungskraft und Beobachtung mit oder ohne transkraniellem Gleichstrom (tDCS) bei gesunden Teilnehmern verursacht werden. Das sekundäre Ziel dieser Forschung ist es, die möglichen Beziehungen zwischen hypoalgetischen Wirkungen und verschiedenen körperlichen und kognitiven Variablen wie der Fähigkeit, motorische mentale Bilder zu erzeugen, mentaler Chronometrie und Grad der körperlichen Aktivität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Teilnehmer
  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schlaflosigkeit
  • Brechreiz
  • Kopfschmerzen
  • schwangere Frau
  • Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden
  • Vorhandensein von Metall im Kopf
  • Schrittmacher
  • auf den Bereich der Elektrodenanwendung gewickelt
  • Konsument von Drogen
  • neuere Anwendung der transkraniellen direkten Stimulation
  • psychiatrische Erkrankungen, die dazu führen, dass die Versuchsperson die Studie missversteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transkranieller Gleichstrom plus Tools für das Gehirntraining
20 Minuten transkranielle Gleichstromstimulation zusammen mit der Anwendung von Bewegungsbildern und Aktionsbeobachtung
Gerät: Transkranielles Gleichstrom-Stimulationsgerät von Sooma plus Tools für das Gehirntraining
Diese Gruppe wird ein Beobachtungstraining von Handlungen und motorischen Vorstellungen in Kombination mit der Stimulation des transkraniellen Gleichstroms durchführen.
Placebo-Komparator: Placebo transkranieller Gleichstrom plus Tools für das Gehirntraining
Eine Placebo-Intervention mit direkter transkranieller Stimulation, die 15 Sekunden lang aktiv ist und dann für den Rest der Zeit bis zu 20 Minuten abgeschaltet wird. Diese Gruppe wird auch das Training der Aktionsbeobachtung und der motorischen Imagination durchführen.
Gerät: Placebo Sooma transkranielles Gleichstrom-Stimulationsgerät plus Tools für das Gehirntraining
Diese Gruppe führt ein Beobachtungstraining von Aktionen und motorischen Bildern in Kombination mit der Placebo-Stimulation des transkraniellen Gleichstroms durch, bei dem er 15 Sekunden lang aktiv ist und dann während des Rests des Eingriffs ausgeschaltet wird.
Schein-Komparator: Gehirntrainingswerkzeuge isoliert
Diese Gruppe dient als Kontrolle, sie führt lediglich das Training der Handlungsbeobachtung und Motorik durch.
Verhalten: Gehirntrainingswerkzeuge isoliert
Diese Gruppe dient als Kontrolle, sie führt lediglich das Training der Handlungsbeobachtung und Motorik durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle kurz vor Beginn des Eingriffs, unmittelbar am Ende des Eingriffs und 15 Minuten nach Ende des Eingriffs
Die Druckschmerzschwelle wurde als der minimale Druck definiert, bei dem sich ein Druckgefühl erstmals in Schmerz oder Unbehagen ändert
Änderung der Druckschmerzschwelle kurz vor Beginn des Eingriffs, unmittelbar am Ende des Eingriffs und 15 Minuten nach Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, motorische Bilder zu erzeugen
Zeitfenster: Kurz vor Beginn des Eingriffs
Die Fähigkeit, motorische Bilder zu erzeugen, wird durch den überarbeiteten Fragebogen zu Bewegungsbildern (MIQ-R) gemessen, ein 8-Punkte-Selbstberichtsinventar, das zur Bewertung der visuellen und kinästhetischen motorischen Vorstellungsfähigkeit verwendet wurde. Im MIQ-R sind vier verschiedene Bewegungen enthalten, die aus 4 visuellen und 4 kinästhetischen Elementen bestehen. Zu jedem Item lesen die Teilnehmer eine Beschreibung der Bewegung. Anschließend führten sie die Bewegung körperlich aus und wurden angewiesen, die Ausgangsposition nach Beendigung der Bewegung und vor der Ausführung der mentalen Aufgabe wieder einzunehmen, indem sie sich die Bewegung visuell oder kinästhetisch vorstellten. Jeder Teilnehmer bewertete dann die Leichtigkeit oder Schwierigkeit, dieses Bild mental zu erzeugen, auf einer 7-Punkte-Skala, auf der 7 "sehr leicht zu sehen/fühlen" und 1 "sehr schwer zu sehen/fühlen" bedeutet. Die internen Konsistenzen des MIQ-R waren durchweg ausreichend.
Kurz vor Beginn des Eingriffs
Mentale Chronometrie
Zeitfenster: Kurz vor Beginn des Eingriffs
Die mentale Chronometrie ist ein zuverlässiges Maß, das weit verbreitet ist, um objektive Messungen der Fähigkeit aufzuzeichnen, mentale motorische Bilder zu erstellen
Kurz vor Beginn des Eingriffs
Der Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Kurz vor Beginn des Eingriffs
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire bewertet, der es ermöglicht, die Teilnehmer entsprechend ihres Aktivitätsniveaus, das hoch, mäßig und niedrig oder inaktiv sein kann, in 3 Gruppen einzuteilen
Kurz vor Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Mitarbeiter

Centro Universitario La Salle

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • uammadrid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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