Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de hypoalgetiske virkninger af transkraniel jævnstrøm (tDCS) hos raske forsøgspersoner

14. oktober 2019 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Evaluering af de hypoalgetiske virkninger af transkraniel jævnstrøm (tDCS) i kombination med værktøjer til bevægelsesrepræsentation hos raske forsøgspersoner: et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg.

Hovedformålet med denne forskning er at evaluere og kvantificere hypoalgetiske effekter forårsaget af fantasi og observation med eller uden tilstedeværelsen af ​​transkraniel jævnstrøm (tDCS) hos raske deltagere. Det sekundære formål med denne forskning er at evaluere de mulige sammenhænge mellem hypoalgetiske effekter og forskellige fysiske og kognitive variabler såsom evnen til at generere motoriske mentale billeder, mental kronometri og niveauer af fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatiske deltagere
  • mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • søvnløshed
  • kvalme
  • hovedpine
  • gravid kvinde
  • brug af smertestillende medicin inden for de sidste fireogtyve timer
  • tilstedeværelse af metal inde i hovedet
  • pacemaker
  • viklet på det område, hvor elektroderne påføres
  • narkotika forbruger
  • nylig anvendelse af transkraniel direkte stimulering
  • psykiatrisk sygdom, der fører forsøgspersonen til en misforståelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkraniel jævnstrøm plus hjernetræningsværktøjer
20 minutters transkraniel jævnstrømsstimulering sammen med anvendelse af motorisk billedsprog og handlingsobservation
Enhed: Sooma transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed plus hjernetræningsværktøjer
Denne gruppe vil gennemføre en observationstræning af handlinger og motoriske billeder i kombination med stimulering af den transkranielle jævnstrøm.
Placebo komparator: Placebo transkraniel jævnstrøm plus hjernetræningsværktøjer
En placebo-intervention, hvor direkte transkraniel stimulation er aktiv i 15 sekunder, og derefter vil den være slukket resten af ​​tiden indtil 20 minutter. Denne gruppe vil også udføre træning i handlingsobservation og motorisk billedsprog.
Enhed: Placebo Sooma transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed plus hjernetræningsværktøjer
Denne gruppe vil udføre en observationstræning af handlinger og motorisk billedsprog i kombination med placebo-stimulering af den transkranielle jævnstrøm, hvor den vil være aktiv i 15 sekunder og derefter slukkes under resten af ​​interventionen.
Sham-komparator: Hjernetræningsværktøjer isoleret
Denne gruppe vil fungere som en kontrol, de vil kun udføre træning af handlingsobservation og motorisk billedsprog.
Adfærdsmæssigt: Hjernetræningsværktøjer isoleret
Denne gruppe vil fungere som en kontrol, de vil kun udføre træning af handlingsobservation og motorisk billedsprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring i tryksmertetærskel lige før påbegyndelse af interventionen, umiddelbart ved slutningen af ​​interventionen og 15 minutter efter slutningen af ​​interventionen
Tryksmertetærskel er blevet defineret som den minimale mængde tryk, hvor en følelse af tryk først ændres til smerte eller ubehag
Ændring i tryksmertetærskel lige før påbegyndelse af interventionen, umiddelbart ved slutningen af ​​interventionen og 15 minutter efter slutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at generere motoriske billeder
Tidsramme: Lige før indgrebets start
Evnen til at generere motoriske billeder vil blive målt gennem Det reviderede spørgeskema til bevægelsesbilleder (MIQ-R) er en 8-elements selvrapportering, der blev brugt til at vurdere visuel og kinæstetisk motorisk billedsprog. Fire forskellige bevægelser er inkluderet i MIQ-R, som består af 4 visuelle og 4 kinæstetiske genstande. For hvert emne læste deltagerne en beskrivelse af bevægelsen. De udførte derefter fysisk bevægelsen og blev instrueret i at genoptage startpositionen efter at have afsluttet bevægelsen og før de udførte den mentale opgave, at forestille sig bevægelsen visuelt eller kinæstetisk. Hver deltager vurderede derefter letheden eller vanskeligheden ved mentalt at generere billedet på en 7-punkts skala, hvor 7 angiver "meget let at se/føle" og 1 "meget svært at se/føle." De interne konsistenser i MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige.
Lige før indgrebets start
Mental kronometri
Tidsramme: Lige før indgrebets start
Mental kronometri er et pålideligt mål, der er blevet meget brugt til at registrere objektive målinger af evnen til at skabe mentale motoriske billeder
Lige før indgrebets start
Graden af ​​fysisk aktivitet
Tidsramme: Lige før indgrebets start
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire, som gør det muligt for deltagerne at blive opdelt i 3 grupper efter deres aktivitetsniveau, som kan være højt, moderat og lavt eller inaktivt.
Lige før indgrebets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbejdspartnere

Centro Universitario La Salle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • uammadrid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertemodulering

Kliniske forsøg med Sooma transkraniel jævnstrømsstimuleringsenhed plus hjernetræningsværktøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner