Avaliação dos Efeitos Hipoalgésicos da Corrente Contínua Transcraniana (tDCS) em Indivíduos Saudáveis
14 de outubro de 2019 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Avaliação dos efeitos hipoalgésicos da corrente direta transcraniana (tDCS) em combinação com ferramentas de representação de movimento em indivíduos saudáveis: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo.
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar e quantificar os efeitos hipoalgésicos causados pela imaginação e observação com ou sem a presença de corrente contínua transcraniana (ETCC) em participantes saudáveis.
O objetivo secundário desta pesquisa é avaliar as possíveis relações entre os efeitos hipoalgésicos e diferentes variáveis físicas e cognitivas, como a capacidade de gerar imagens mentais motoras, cronometria mental e níveis de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua Sooma mais ferramentas de treinamento cerebral
- Dispositivo: Placebo Sooma dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua mais ferramentas de treinamento cerebral
- Comportamental: Ferramentas de treinamento cerebral isoladas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes assintomáticos
- homens e mulheres de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- insônia
- náusea
- dor de cabeça
- mulher grávida
- uso de analgésicos nas últimas vinte e quatro horas
- presença de metal dentro da cabeça
- marcapasso
- ferida na área de aplicação dos eletrodos
- consumidor de drogas
- aplicação recente de estimulação transcraniana direta
- doença psiquiátrica que levam o sujeito a uma má compreensão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: corrente contínua transcraniana mais ferramentas de treinamento cerebral
20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua juntamente com a aplicação de imagens motoras e observação de ações
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Este grupo realizará um treinamento de observação de ações e imagens motoras em combinação com a estimulação da corrente contínua transcraniana.
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Comparador de Placebo: Corrente contínua transcraniana placebo mais ferramentas de treinamento cerebral
Uma intervenção placebo de estimulação transcraniana direta ficando ativa durante 15 segundos e depois será desligada no restante do tempo até 20 minutos.
Este grupo também realizará o treinamento de observação de ação e imaginação motora.
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Este grupo realizará um treinamento de observação de ações e imagens motoras em combinação com a estimulação placebo da corrente contínua transcraniana, onde ficará ativo durante 15 segundos e depois será desligado durante o restante da intervenção.
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Comparador Falso: Ferramentas de treinamento cerebral isoladas
Este grupo atuará como controle, realizará apenas o treino de observação da ação e imagética motora.
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Este grupo atuará como controle, realizará apenas o treino de observação da ação e imagética motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Mudança no limiar de dor à pressão imediatamente antes do início da intervenção, imediatamente no final da intervenção e 15 minutos após o final da intervenção
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O limiar de dor à pressão foi definido como a quantidade mínima de pressão na qual uma sensação de pressão primeiro muda para dor ou desconforto
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Mudança no limiar de dor à pressão imediatamente antes do início da intervenção, imediatamente no final da intervenção e 15 minutos após o final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de gerar imagens motoras
Prazo: Pouco antes do início da intervenção
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A capacidade de gerar imagens motoras será medida por meio do Questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R) é um inventário de autorrelato de 8 itens que foi usado para avaliar a capacidade de imagens motoras visuais e cinestésicas.
Quatro movimentos diferentes estão incluídos no MIQ-R, que é composto por 4 itens visuais e 4 cinestésicos.
Para cada item, os participantes leem uma descrição do movimento.
Eles então realizaram fisicamente o movimento e foram instruídos a reassumir a posição inicial após o término do movimento e antes de realizar a tarefa mental, imaginando o movimento visualmente ou cinestesicamente.
Cada participante então classificou a facilidade ou dificuldade de gerar mentalmente aquela imagem em uma escala de 7 pontos, na qual 7 indica "muito fácil de ver/sentir" e 1 "muito difícil de ver/sentir".
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas.
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Pouco antes do início da intervenção
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Cronometria mental
Prazo: Pouco antes do início da intervenção
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A cronometria mental é uma medida confiável que tem sido amplamente utilizada para registrar medidas objetivas da capacidade de criar imagens motoras mentais
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Pouco antes do início da intervenção
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O grau de atividade física
Prazo: Pouco antes do início da intervenção
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O nível de atividade física será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, que permite dividir os participantes em 3 grupos de acordo com seu nível de atividade, que pode ser alto, moderado e baixo ou inativo
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Pouco antes do início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- uammadrid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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