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Valutazione degli effetti ipoalgesici della corrente continua transcranica (tDCS) in soggetti sani

14 ottobre 2019 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Valutazione degli effetti ipoalgesici della corrente continua transcranica (tDCS) in combinazione con strumenti di rappresentazione del movimento in soggetti sani: uno studio controllato con placebo randomizzato in doppio cieco.

L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare e quantificare gli effetti ipoalgesici causati dall'immaginazione e dall'osservazione con o senza la presenza di corrente continua transcranica (tDCS) in partecipanti sani. L'obiettivo secondario di questa ricerca è valutare le possibili relazioni tra effetti ipoalgesici e diverse variabili fisiche e cognitive come la capacità di generare immagini mentali motorie, cronometria mentale e livelli di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • CSEU La Salle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti asintomatici
  • uomini e donne dai 18 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • insonnia
  • nausea
  • male alla testa
  • gestante
  • uso di antidolorifici nelle ultime ventiquattro ore
  • presenza di metallo all'interno della testa
  • stimolatore cardiaco
  • avvolto sulla zona di applicazione degli elettrodi
  • consumatore di droghe
  • recente applicazione della stimolazione diretta transcranica
  • malattia psichiatrica che portano il soggetto a un fraintendimento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: corrente continua transcranica più strumenti per l'allenamento del cervello
20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua insieme all'applicazione di immagini motorie e osservazione dell'azione
Dispositivo: Dispositivo di stimolazione a corrente continua transcranica Sooma più strumenti per l'allenamento del cervello
Questo gruppo svolgerà un addestramento all'osservazione di azioni e immagini motorie in combinazione con la stimolazione della corrente continua transcranica.
Comparatore placebo: Corrente continua transcranica placebo più strumenti per l'allenamento del cervello
Un intervento placebo di stimolazione transcranica diretta è attivo per 15 secondi e poi verrà disattivato per il resto del tempo fino a 20 minuti. Questo gruppo svolgerà anche l'addestramento all'osservazione dell'azione e all'immaginazione motoria.
Dispositivo: Dispositivo di stimolazione transcranica a corrente continua Placebo Sooma più strumenti per l'allenamento del cervello
Questo gruppo eseguirà un allenamento all'osservazione di azioni e immagini motorie in combinazione con la stimolazione placebo della corrente continua transcranica, dove sarà attivo per 15 secondi e poi sarà spento durante il resto dell'intervento.
Comparatore fittizio: Strumenti di allenamento del cervello in isolamento
Questo gruppo fungerà da controllo, svolgerà solo l'addestramento all'osservazione dell'azione e all'immaginazione motoria.
Comportamentale: Strumenti di allenamento del cervello in isolamento
Questo gruppo fungerà da controllo, svolgerà solo l'addestramento all'osservazione dell'azione e all'immaginazione motoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Modifica della soglia del dolore pressorio appena prima dell'inizio dell'intervento, immediatamente alla fine dell'intervento e 15 minuti dopo la fine dell'intervento
La soglia del dolore da pressione è stata definita come la quantità minima di pressione alla quale un senso di pressione si trasforma inizialmente in dolore o disagio
Modifica della soglia del dolore pressorio appena prima dell'inizio dell'intervento, immediatamente alla fine dell'intervento e 15 minuti dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di generare immagini motorie
Lasso di tempo: Poco prima dell'inizio dell'intervento
La capacità di generare immagini motorie sarà misurata attraverso Il questionario sulle immagini motorie rivisto (MIQ-R) è un inventario di autovalutazione di 8 voci che è stato utilizzato per valutare la capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica. Quattro diversi movimenti sono inclusi nel MIQ-R, che comprende 4 voci visive e 4 cinestetiche. Per ogni item, i partecipanti leggono una descrizione del movimento. Hanno quindi eseguito fisicamente il movimento e sono stati istruiti a riprendere la posizione di partenza dopo aver terminato il movimento e prima di eseguire il compito mentale, immaginando il movimento visivamente o cinesteticamente. Ogni partecipante ha quindi valutato la facilità o la difficoltà di generare mentalmente quell'immagine su una scala di 7 punti, in cui 7 indica "molto facile da vedere/sentire" e 1 "molto difficile da vedere/sentire". Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate.
Poco prima dell'inizio dell'intervento
Cronometria mentale
Lasso di tempo: Poco prima dell'inizio dell'intervento
La cronometria mentale è una misura affidabile che è stata ampiamente utilizzata per registrare misurazioni oggettive della capacità di creare immagini motorie mentali
Poco prima dell'inizio dell'intervento
Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Poco prima dell'inizio dell'intervento
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica, che consente di dividere i partecipanti in 3 gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo
Poco prima dell'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Collaboratori

Centro Universitario La Salle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uammadrid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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