Évaluation des effets hypoalgésiques du courant continu transcrânien (tDCS) chez des sujets sains
14 octobre 2019 mis à jour par: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Évaluation des effets hypoalgésiques du courant continu transcrânien (tDCS) en combinaison avec des outils de représentation du mouvement chez des sujets sains : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer et de quantifier les effets hypoalgésiques causés par l'imagination et l'observation avec ou sans la présence de courant continu transcrânien (tDCS) chez des participants sains.
L'objectif secondaire de cette recherche est d'évaluer les relations possibles entre les effets hypoalgésiques et différentes variables physiques et cognitives telles que la capacité à générer des images mentales motrices, la chronométrie mentale et les niveaux d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants asymptomatiques
- hommes et femmes de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- insomnie
- la nausée
- mal de tête
- femme enceinte
- utilisation d'analgésiques au cours des vingt-quatre dernières heures
- présence de métal à l'intérieur de la tête
- stimulateur cardiaque
- enroulé sur la zone d'application des électrodes
- consommateur de drogue
- application récente de la stimulation directe transcrânienne
- maladie psychiatrique qui conduisent le sujet à une mauvaise compréhension de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Courant continu transcrânien plus Outils d'entraînement cérébral
20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu avec l'application de l'imagerie motrice et l'observation de l'action
|
Ce groupe réalisera un entraînement à l'observation des actions et de l'imagerie motrice en combinaison avec la stimulation du courant continu transcrânien.
|
|
Comparateur placebo: Courant continu transcrânien placebo plus Outils d'entraînement cérébral
Une intervention placebo de stimulation transcrânienne directe étant active pendant 15 secondes puis elle sera désactivée le reste du temps jusqu'à 20 minutes.
Ce groupe assurera également la formation à l'observation de l'action et à l'imagerie motrice.
|
Ce groupe effectuera un entraînement d'observation des actions et de l'imagerie motrice en combinaison avec la stimulation placebo du courant continu transcrânien, où il sera actif pendant 15 secondes puis éteint pendant le reste de l'intervention.
|
|
Comparateur factice: Outils d'entraînement cérébral isolés
Ce groupe servira de témoin, il réalisera uniquement l'entraînement à l'observation de l'action et à l'imagerie motrice.
|
Ce groupe servira de témoin, il réalisera uniquement l'entraînement à l'observation de l'action et à l'imagerie motrice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Modification du seuil de pression de la douleur juste avant le début de l'intervention, immédiatement à la fin de l'intervention et 15 minutes après la fin de l'intervention
|
Le seuil de douleur à la pression a été défini comme la quantité minimale de pression à laquelle une sensation de pression se transforme d'abord en douleur ou en inconfort
|
Modification du seuil de pression de la douleur juste avant le début de l'intervention, immédiatement à la fin de l'intervention et 15 minutes après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité à générer des images motrices
Délai: Juste avant le début de l'intervention
|
La capacité à générer des images motrices sera mesurée à l'aide du questionnaire d'imagerie de mouvement révisé (MIQ-R) est un inventaire d'auto-évaluation en 8 éléments qui a été utilisé pour évaluer la capacité d'imagerie motrice visuelle et kinesthésique.
Quatre mouvements différents sont inclus dans le MIQ-R, qui comprend 4 éléments visuels et 4 éléments kinesthésiques.
Pour chaque item, les participants lisent une description du mouvement.
Ils ont ensuite exécuté physiquement le mouvement et ont reçu pour instruction de reprendre la position de départ après avoir terminé le mouvement et avant d'effectuer la tâche mentale, en imaginant le mouvement visuellement ou kinesthésiquement.
Chaque participant a ensuite évalué la facilité ou la difficulté de générer mentalement cette image sur une échelle de 7 points, dans laquelle 7 indique "très facile à voir/sentir" et 1 "très difficile à voir/sentir".
Les cohérences internes du MIQ-R ont toujours été adéquates.
|
Juste avant le début de l'intervention
|
|
Chronométrie mentale
Délai: Juste avant le début de l'intervention
|
La chronométrie mentale est une mesure fiable qui a été largement utilisée pour enregistrer des mesures objectives de la capacité à créer des images motrices mentales
|
Juste avant le début de l'intervention
|
|
Le degré d'activité physique
Délai: Juste avant le début de l'intervention
|
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique, qui permet de diviser les participants en 3 groupes en fonction de leur niveau d'activité, qui peut être élevé, modéré, faible ou inactif.
|
Juste avant le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- uammadrid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .