건강한 피험자에서 경두개직류(tDCS)의 통각저하 효과 평가
2019년 10월 14일 업데이트: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
건강한 피험자에서 움직임 표현 도구와 함께 경두개 직류(tDCS)의 통각저하 효과 평가: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험.
이 연구의 주요 목적은 건강한 참가자의 경두개 직류(tDCS) 유무에 관계없이 상상과 관찰로 인한 통각저하 효과를 평가하고 정량화하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 통각저하 효과와 운동 정신 이미지를 생성하는 능력, 정신 크로노메트리 및 신체 활동 수준과 같은 다양한 신체 및 인지 변수 사이의 가능한 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- CSEU La Salle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 참가자
- 18세에서 65세 사이의 남녀
제외 기준:
- 불명증
- 메스꺼움
- 두통
- 임산부
- 지난 24시간 동안 진통제 사용
- 머리 내부의 금속 존재
- 맥박 조정 장치
- 전극 적용 부위에 상처
- 마약 소비자
- 경두개 직접 자극의 최근 적용
- 연구에 대한 오해를 불러일으키는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 플러스 뇌 훈련 도구
20분간의 경두개직류자극과 운동영상 및 행동관찰 적용
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이 그룹은 경두개 직류의 자극과 함께 동작 및 운동 이미지의 관찰 훈련을 수행합니다.
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위약 비교기: 위약 경두개 직류 플러스 뇌 훈련 도구
직접적인 경두개 자극의 위약 개입은 15초 동안 활성화되고 나머지 시간은 20분까지 꺼집니다.
이 그룹은 또한 행동 관찰 및 운동 이미지 훈련을 수행합니다.
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이 그룹은 경두개 직류의 위약 자극과 함께 행동 및 운동 이미지에 대한 관찰 훈련을 수행할 것입니다. 여기에서 15초 동안 활성화되고 나머지 개입 동안 꺼집니다.
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가짜 비교기: 격리된 두뇌 훈련 도구
이 그룹은 컨트롤 역할을 하며 행동 관찰 및 운동 이미지 훈련만 수행합니다.
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이 그룹은 컨트롤 역할을 하며 행동 관찰 및 운동 이미지 훈련만 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 중재 시작 직전, 중재 종료 직후 및 중재 종료 15분 후 욕창 역치의 변화
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욕창 역치는 압박감이 먼저 통증이나 불편함으로 바뀌는 최소한의 압력으로 정의되었습니다.
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중재 시작 직전, 중재 종료 직후 및 중재 종료 15분 후 욕창 역치의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 이미지 생성 기능
기간: 개입 시작 직전
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운동 이미지를 생성하는 능력은 다음을 통해 측정됩니다. MIQ-R(움직임 이미지 설문지 개정)은 시각적 및 운동감각적 운동 이미지 능력을 평가하는 데 사용된 8개 항목의 자가 보고 인벤토리입니다.
MIQ-R에는 4개의 다른 움직임이 포함되어 있으며 4개의 시각적 항목과 4개의 운동감각 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대해 참가자는 움직임에 대한 설명을 읽습니다.
그런 다음 그들은 물리적으로 움직임을 수행하고 움직임을 마친 후 정신적 작업을 수행하기 전에 시작 위치를 다시 가정하고 움직임을 시각적 또는 운동 감각적으로 상상하도록 지시 받았습니다.
그런 다음 각 참가자는 해당 이미지를 정신적으로 생성하는 것의 용이함 또는 어려움을 7점 척도로 평가했습니다. 여기서 7은 "보기/느끼기 매우 쉬움"을 나타내고 1은 "보기/느끼기 매우 어려움"을 나타냅니다.
MIQ-R의 내부 일관성은 지속적으로 적절했습니다.
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개입 시작 직전
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정신 크로노메트리
기간: 개입 시작 직전
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정신 크로노메트리는 정신 운동 이미지를 생성하는 능력의 객관적인 측정을 기록하는 데 널리 사용되어 온 신뢰할 수 있는 측정법입니다.
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개입 시작 직전
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신체 활동 정도
기간: 개입 시작 직전
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 평가되며 참가자는 활동 수준에 따라 높음, 중간, 낮음 또는 비활성일 수 있는 3개 그룹으로 나눌 수 있습니다.
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개입 시작 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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