Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hypoalgetických účinků transkraniálního stejnosměrného proudu (tDCS) u zdravých subjektů

14. října 2019 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Hodnocení hypoalgetických účinků transkraniálního stejnosměrného proudu (tDCS) v kombinaci s nástroji pro reprezentaci pohybu u zdravých subjektů: dvojitě zaslepená randomizovaná studie kontrolovaná placebem.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit a kvantifikovat hypoalgetické účinky způsobené imaginací a pozorováním s nebo bez přítomnosti transkraniálního stejnosměrného proudu (tDCS) u zdravých účastníků. Sekundárním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit možné vztahy mezi hypoalgetickými účinky a různými fyzickými a kognitivními proměnnými, jako je schopnost vytvářet motorické mentální obrazy, mentální chronometrie a úrovně fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatičtí účastníci
  • muži a ženy ve věku 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • nespavost
  • nevolnost
  • bolest hlavy
  • těhotná žena
  • užívání léků proti bolesti za posledních dvacet čtyři hodin
  • přítomnost kovu uvnitř hlavy
  • kardiostimulátor
  • navinutý v oblasti aplikace elektrod
  • konzument drog
  • nedávná aplikace transkraniální přímé stimulace
  • psychiatrické onemocnění, které vede subjekt k nepochopení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkraniální stejnosměrný proud plus nástroje pro trénink mozku
20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spolu s aplikací motorických snímků a pozorováním akcí
Přístroj: Transkraniální zařízení na stimulaci stejnosměrného proudu Sooma plus nástroje pro trénink mozku
Tato skupina bude provádět pozorovací trénink akcí a motorických představ v kombinaci se stimulací transkraniálního stejnosměrného proudu.
Komparátor placeba: Placebo transkraniální stejnosměrný proud plus nástroje pro trénink mozku
Placebová intervence přímé transkraniální stimulace je aktivní po dobu 15 sekund a poté bude po zbytek času do 20 minut vypnuta. Tato skupina bude také provádět výcvik akčního pozorování a motorického zobrazování.
Přístroj: Placebo Sooma transkraniální stejnosměrný stimulační přístroj plus nástroje pro trénink mozku
Tato skupina bude provádět pozorovací trénink akcí a motorických snímků v kombinaci s placebem stimulací transkraniálního stejnosměrného proudu, kdy bude aktivní po dobu 15 sekund a poté bude po zbytek zásahu vypnut.
Falešný srovnávač: Nástroje pro trénink mozku v izolaci
Tato skupina bude působit jako kontrolní, bude pouze provádět nácvik akčního pozorování a motorického zobrazování.
Behaviorální: Nástroje pro trénink mozku v izolaci
Tato skupina bude působit jako kontrolní, bude pouze provádět nácvik akčního pozorování a motorického zobrazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna prahu tlakové bolesti těsně před začátkem intervence, bezprostředně na konci intervence a 15 minut po skončení intervence
Tlakový práh bolesti byl definován jako minimální množství tlaku, při kterém se pocit tlaku poprvé změní na bolest nebo nepohodlí
Změna prahu tlakové bolesti těsně před začátkem intervence, bezprostředně na konci intervence a 15 minut po skončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost vytvářet motorické obrazy
Časové okno: Těsně před začátkem zásahu
Schopnost generovat motorické obrazy bude měřena pomocí dotazníku o pohybovém zobrazování (MIQ-R) je 8-položkový inventář self-report, který byl použit k posouzení vizuální a kinestetické schopnosti motorického zobrazování. V MIQ-R, který se skládá ze 4 vizuálních a 4 kinestetických položek, jsou zahrnuty čtyři různé pohyby. U každé položky si účastníci přečtou popis pohybu. Poté fyzicky provedli pohyb a byli instruováni, aby po dokončení pohybu a před provedením mentálního úkolu znovu zaujali výchozí pozici, přičemž si pohyb představili vizuálně nebo kinesteticky. Každý účastník poté ohodnotil snadnost nebo obtížnost mentálního generování tohoto obrazu na 7bodové škále, ve které 7 znamená „velmi snadno vidět/cítit“ a 1 „velmi obtížně vidět/cítit“. Vnitřní konzistence MIQ-R byly trvale přiměřené.
Těsně před začátkem zásahu
Mentální chronometrie
Časové okno: Těsně před začátkem zásahu
Mentální chronometrie je spolehlivé měřítko, které se široce používá k záznamu objektivních měření schopnosti vytvářet mentální motorické obrazy.
Těsně před začátkem zásahu
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Těsně před začátkem zásahu
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, který umožňuje rozdělit účastníky do 3 skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
Těsně před začátkem zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Spolupracovníci

Centro Universitario La Salle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • uammadrid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modulace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit