Оценка гипоалгетического действия транскраниального постоянного тока (tDCS) у здоровых субъектов
14 октября 2019 г. обновлено: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Оценка гипоалгетических эффектов транскраниального постоянного тока (tDCS) в сочетании с инструментами представления движения у здоровых субъектов: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Основной целью этого исследования является оценка и количественная оценка гипоалгетических эффектов, вызванных воображением и наблюдением с наличием или без присутствия транскраниального постоянного тока (tDCS) у здоровых участников.
Вторичной целью этого исследования является оценка возможных взаимосвязей между гипоалгезическими эффектами и различными физическими и когнитивными параметрами, такими как способность генерировать двигательные мыслительные образы, умственная хронометрия и уровни физической активности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные участники
- мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- бессонница
- тошнота
- Головная боль
- беременная женщина
- использование обезболивающих за последние двадцать четыре часа
- наличие металла внутри головки
- кардиостимулятор
- рана в области наложения электродов
- потребитель наркотиков
- недавнее применение транскраниальной прямой стимуляции
- психические заболевания, которые приводят субъекта к неправильному пониманию исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транскраниальный постоянный ток плюс инструменты для тренировки мозга
20 минут транскраниальной стимуляции постоянным током с применением воображения движения и наблюдения за действием
|
Эта группа будет проводить наблюдательную тренировку действий и двигательных образов в сочетании со стимуляцией транскраниального постоянного тока.
|
|
Плацебо Компаратор: Транскраниальный постоянный ток плацебо плюс инструменты для тренировки мозга
Плацебо-вмешательство прямой транскраниальной стимуляции активно в течение 15 секунд, а затем оно будет отключено в остальное время до 20 минут.
Эта группа также будет проводить обучение наблюдению за действиями и воображению движений.
|
Эта группа будет проводить наблюдательную тренировку действий и воображения движений в сочетании с плацебо-стимуляцией транскраниальным постоянным током, где он будет активен в течение 15 секунд, а затем будет отключен на оставшуюся часть вмешательства.
|
|
Фальшивый компаратор: Инструменты для тренировки мозга в изоляции
Эта группа будет выступать в качестве контроля, они будут проводить только обучение наблюдению за действием и воображению движений.
|
Эта группа будет выступать в качестве контроля, они будут проводить только обучение наблюдению за действием и воображению движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение болевого порога давления непосредственно перед началом вмешательства, сразу в конце вмешательства и через 15 минут после окончания вмешательства
|
Болевой порог давления был определен как минимальная величина давления, при которой ощущение давления сначала меняется на боль или дискомфорт.
|
Изменение болевого порога давления непосредственно перед началом вмешательства, сразу в конце вмешательства и через 15 минут после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность генерировать двигательные образы
Временное ограничение: Незадолго до начала вмешательства
|
Способность генерировать двигательные образы будет измеряться с помощью переработанного вопросника воображения движения (MIQ-R), который представляет собой перечень из 8 пунктов самоотчета, который использовался для оценки зрительных и кинестетических двигательных способностей.
В MIQ-R включены четыре различных движения, состоящих из 4 визуальных и 4 кинестетических элементов.
Для каждого пункта участники читают описание движения.
Затем они физически выполняли движение и получали указание вернуться в исходное положение после завершения движения и перед выполнением умственной задачи, представляя движение визуально или кинестетически.
Затем каждый участник оценил легкость или сложность мысленного создания этого образа по 7-балльной шкале, где 7 означает «очень легко увидеть/почувствовать», а 1 «очень сложно увидеть/почувствовать».
Внутренняя консистенция MIQ-R всегда была адекватной.
|
Незадолго до начала вмешательства
|
|
Ментальная хронометрия
Временное ограничение: Незадолго до начала вмешательства
|
Ментальная хронометрия — это надежный метод измерения, который широко используется для записи объективных измерений способности создавать мысленно-моторные образы.
|
Незадолго до начала вмешательства
|
|
Степень физической активности
Временное ограничение: Незадолго до начала вмешательства
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью Международного опросника физической активности, который позволяет разделить участников на 3 группы в зависимости от их уровня активности, который может быть высоким, умеренным, низким или неактивным.
|
Незадолго до начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- uammadrid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .