健康受试者经颅直流电 (tDCS) 的镇痛作用评价
2019年10月14日 更新者：Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid
评估经颅直流电 (tDCS) 结合运动表征工具对健康受试者的镇痛作用：一项双盲随机安慰剂对照试验。
这项研究的主要目的是评估和量化健康参与者在存在或不存在经颅直流电 (tDCS) 的情况下由想象和观察引起的痛觉减退效应。
本研究的次要目标是评估痛觉减退效应与不同的身体和认知变量之间的可能关系，例如生成运动心理图像的能力、心理计时法和身体活动水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28023
- CSEU La Salle
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无症状参与者
- 18 至 65 岁的男性和女性
排除标准：
- 失眠
- 恶心
- 头痛
- 怀孕的女人
- 在过去的二十四小时内使用止痛药
- 头部内部存在金属
- 起搏器
- 缠绕在电极应用区域
- 吸毒者
- 经颅直接刺激的最新应用
- 导致受试者对研究产生误解的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电加脑训练工具
20分钟的经颅直流电刺激以及运动想象和动作观察的应用
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本组将结合经颅直流电刺激进行动作和运动想象的观察训练。
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安慰剂比较：安慰剂经颅直流电加脑训练工具
直接经颅刺激的安慰剂干预在 15 秒内处于活动状态，然后将在其余时间关闭，直到 20 分钟。
本组还将进行动作观察和运动想象的训练。
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该小组将结合经颅直流电的安慰剂刺激进行动作和运动想象的观察训练，在 15 秒内激活，然后在其余干预期间关闭。
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假比较器：孤立的大脑训练工具
这组将作为对照，他们只会进行动作观察和运动想象的训练。
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这组将作为对照，他们只会进行动作观察和运动想象的训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：干预开始前、干预结束时和干预结束后 15 分钟压力痛阈值的变化
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压力痛阈值被定义为压力感首先转变为疼痛或不适的最小压力
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干预开始前、干预结束时和干预结束后 15 分钟压力痛阈值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能够生成运动图像
大体时间：就在干预开始之前
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生成运动图像的能力将通过运动图像问卷修订版 (MIQ-R) 进行测量，该问卷包含 8 个项目的自我报告清单，用于评估视觉和动觉运动图像能力。
MIQ-R 包含四种不同的动作，由 4 种视觉和 4 种动觉项目组成。
对于每个项目，参与者阅读运动的描述。
然后，他们身体上进行了运动，并被指示在完成运动后和执行心理任务之前重新采取起始位置，从视觉上或动觉上想象运动。
然后，每位参与者以 7 分制对在脑海中生成该图像的难易程度进行评分，其中 7 表示“非常容易看到/感觉”，1 表示“非常难以看到/感觉”。
MIQ-R 的内部一致性一直是足够的。
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就在干预开始之前
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心理计时法
大体时间：就在干预开始之前
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心理计时法是一种可靠的测量方法，已广泛用于记录对创建心理运动图像能力的客观测量
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就在干预开始之前
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体力活动程度
大体时间：就在干预开始之前
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身体活动水平将使用国际身体活动问卷进行评估，该问卷允许参与者根据他们的活动水平分为 3 组，可以是高、中、低或不活动
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就在干预开始之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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