Evaluación de los efectos hipoalgésicos de la corriente continua transcraneal (tDCS) en sujetos sanos
14 de octubre de 2019 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluación de los efectos hipoalgésicos de la corriente continua transcraneal (tDCS) en combinación con herramientas de representación de movimiento en sujetos sanos: un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar y cuantificar los efectos hipoalgésicos causados por la imaginación y la observación con o sin la presencia de corriente continua transcraneal (tDCS) en participantes sanos.
El objetivo secundario de esta investigación es evaluar las posibles relaciones entre los efectos hipoalgésicos y diferentes variables físicas y cognitivas como la capacidad de generar imágenes mentales motrices, la cronometría mental y los niveles de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Dispositivo de estimulación de corriente continua transcraneal Sooma más herramientas de entrenamiento cerebral
- Dispositivo: Dispositivo de estimulación de corriente continua transcraneal Placebo Sooma más herramientas de entrenamiento cerebral
- Conductual: Herramientas de entrenamiento cerebral de forma aislada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes asintomáticos
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- insomnio
- náuseas
- dolor de cabeza
- mujer embarazada
- uso de analgésicos en las últimas veinticuatro horas
- presencia de metal dentro de la cabeza
- marcapasos
- herida en el área de aplicación de los electrodos
- consumidor de drogas
- aplicación reciente de estimulación directa transcraneal
- enfermedad psiquiátrica que llevan al sujeto a una incomprensión del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: corriente continua transcraneal más herramientas de entrenamiento cerebral
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal junto con la aplicación de imágenes motoras y observación de acciones
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Este grupo realizará un entrenamiento de observación de acciones e imaginería motora en combinación con la estimulación de la corriente directa transcraneal.
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Comparador de placebos: Placebo corriente continua transcraneal más herramientas de entrenamiento cerebral
Una intervención placebo de estimulación transcraneal directa estando activa durante 15 segundos y luego se apagará el resto del tiempo hasta los 20 minutos.
Este grupo también realizará el entrenamiento de la observación de la acción y la imaginería motriz.
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Este grupo realizará un entrenamiento de observación de acciones e imaginería motora en combinación con la estimulación placebo de la corriente continua transcraneal, donde estará acrtivo durante 15 segundos y luego se apagará durante el resto de la intervención.
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Comparador falso: Herramientas de entrenamiento cerebral de forma aislada
Este grupo actuará como control, solo realizarán el entrenamiento de observación de acción e imaginería motriz.
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Este grupo actuará como control, solo realizarán el entrenamiento de observación de acción e imaginería motriz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio en el umbral de dolor por presión justo antes del inicio de la intervención, inmediatamente al final de la intervención y 15 minutos después del final de la intervención
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El umbral del dolor por presión se ha definido como la cantidad mínima de presión en la que la sensación de presión cambia por primera vez a dolor o malestar.
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Cambio en el umbral de dolor por presión justo antes del inicio de la intervención, inmediatamente al final de la intervención y 15 minutos después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad para generar imágenes motoras.
Periodo de tiempo: Justo antes del inicio de la intervención.
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La capacidad para generar imágenes motoras se medirá a través de El cuestionario de imágenes de movimiento revisado (MIQ-R) es un inventario de autoinforme de 8 elementos que se utilizó para evaluar la capacidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas.
Se incluyen cuatro movimientos diferentes en el MIQ-R, que se compone de 4 elementos visuales y 4 cinestésicos.
Para cada elemento, los participantes leen una descripción del movimiento.
Luego realizaron físicamente el movimiento y se les indicó que volvieran a asumir la posición inicial después de terminar el movimiento y antes de realizar la tarea mental, imaginando el movimiento de forma visual o cinestésica.
Luego, cada participante calificó la facilidad o dificultad de generar mentalmente esa imagen en una escala de 7 puntos, en la que 7 indica "muy fácil de ver/sentir" y 1 "muy difícil de ver/sentir".
Las consistencias internas del MIQ-R han sido consistentemente adecuadas.
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Justo antes del inicio de la intervención.
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Cronometría mental
Periodo de tiempo: Justo antes del inicio de la intervención.
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La cronometría mental es una medida fiable que se ha utilizado ampliamente para registrar mediciones objetivas de la capacidad de crear imágenes motoras mentales.
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Justo antes del inicio de la intervención.
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El grado de actividad física
Periodo de tiempo: Justo antes del inicio de la intervención.
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física, que permite dividir a los participantes en 3 grupos según su nivel de actividad, que puede ser alto, moderado y bajo o inactivo
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Justo antes del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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