運動に対する血管反応の性差
2024年10月23日 更新者：University of Florida
高齢者の有酸素運動に対する慢性および急性血管反応の性差
心血管疾患の発症における重要な初期イベントは、流れを介した拡張障害を特徴とする内皮機能障害です。
定期的な有酸素運動は、健康な年配の男性の内皮機能不全を改善しますが、健康な閉経後の女性のデータは、効果がないことを示す多くの研究と矛盾しています.
この研究の主な目的は、年配の男性と閉経後の女性の運動トレーニングに対する急性および慢性の内皮反応の性差を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意できる成人
- 男と女
- 女性は閉経後でなければなりません（自然または手術のいずれか）
- 60～79歳
除外基準:
- 関連する心血管疾患（例えば、冠動脈バイパス手術または血管形成術の病歴、または心不全、心筋梗塞、狭心症、末梢動脈疾患）
- 最大傾斜運動試験中の心筋虚血
- 主要な慢性臨床疾患（例：糖尿病、腎臓または肝臓の疾患、または B 型肝炎、C 型肝炎、または HIV の感染）
- 発作、またはその他の関連する進行中または再発性の病気
- 最近（3か月以内）または再発した入院
- 体格指数 > 35 kg/m2
- -過去3か月で5％以上の体重変化、または研究参加中に体重を安定させたくない
- 従来のタバコや電子タバコを含むタバコ製品の使用
- 女性または男性におけるホルモン補充療法の使用（例：エストロゲン、プロゲステロンまたはテストステロン）
- 定期的な有酸素運動トレーニング（1回30分以上、週3日以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：年上の男性
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参加者は、8週間の通常のライフスタイルの対照期間を完了しました。
参加者は、遠隔監視下での自宅ベースの非体重負荷全四肢高強度インターバルトレーニング（NWA-HIIT）の8週間の運動介入期間を完了しました。
NWA-HIIT は、最大心拍数 (HRmax) の 90% での 4 分間の試合を 4 回、HRmax の 70% での 3 分間の試合を 3 回挟んで行われました。
10 分間のウォームアップと HRmax の 70% での 5 分間のクールダウンが含まれています。
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アクティブコンパレータ：閉経後の高齢女性
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参加者は、8週間の通常のライフスタイルの対照期間を完了しました。
参加者は、遠隔監視下での自宅ベースの非体重負荷全四肢高強度インターバルトレーニング（NWA-HIIT）の8週間の運動介入期間を完了しました。
NWA-HIIT は、最大心拍数 (HRmax) の 90% での 4 分間の試合を 4 回、HRmax の 70% での 3 分間の試合を 3 回挟んで行われました。
10 分間のウォームアップと HRmax の 70% での 5 分間のクールダウンが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性HIITに応じた口蹄疫の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の対照期間の終了まで。 8週間の管理期間の終了から8週間の運動介入の終了まで
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血流媒介拡張（FMD）は、内皮機能の確立された非侵襲的尺度です。
上腕動脈の FMD は、5 分間の前腕虚血後の反応性充血に応じた超音波検査によって測定されました。
ＦＭＤは％変化として表され、（最大直径−ベースライン−直径）／ベースライン直径）×１００として計算された。
対照期間の FMD の変化は、ベースラインから 8 週間の対照期間の終わりまでの FMD の差として計算されました。
運動介入期間の FMD の変化は、8 週間の対照期間の終わりから 8 週間の介入期間の終わりまでの FMD の差として計算されました。
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ベースラインから 8 週間の対照期間の終了まで。 8週間の管理期間の終了から8週間の運動介入の終了まで
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トレーニングを受けていない状態での急性HIITに反応した口蹄疫の変化
時間枠：運動前から運動終了まで。運動前から運動後1時間まで。運動前から運動後24時間まで
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血流媒介拡張（FMD）は、内皮機能の確立された非侵襲的尺度です。
上腕動脈の FMD は、5 分間の前腕虚血後の反応性充血に応じた超音波検査によって測定されました。
ＦＭＤは％変化として表され、（最大直径−ベースライン−直径）／ベースライン直径）×１００として計算された。
口蹄疫は、運動前、HIIT セッション終了時、トレーニングを受けていない状態で HIIT セッション後 1 時間後と 24 時間後（HIIT からなる 8 週間の運動介入を開始する前）に調査されました。
急性 HIIT に反応した FMD の変化は、1) 運動終了時に計算されました (運動前から運動終了までの差として)。 2) 運動後 1 時間 (運動前と運動後 1 時間の差として) および 3) 運動後 24 時間 (運動前と運動後 24 時間の差として)。
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運動前から運動終了まで。運動前から運動後1時間まで。運動前から運動後24時間まで
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トレーニング状態での急性HIITに反応した口蹄疫の変化
時間枠：運動前から運動終了まで。運動前から運動後1時間まで。運動前から運動後24時間まで
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血流媒介拡張（FMD）は、内皮機能の確立された非侵襲的尺度です。
上腕動脈の FMD は、5 分間の前腕虚血後の反応性充血に応じた超音波検査によって測定されました。
ＦＭＤは％変化として表され、（最大直径−ベースライン−直径）／ベースライン直径）×１００として計算された。
口蹄疫は、運動前、HIIT セッション終了時、トレーニング状態での HIIT セッション後 1 時間後と 24 時間後（HIIT からなる 8 週間の運動介入の終了時）に調査されました。
急性 HIIT に反応した FMD の変化は、1) 運動終了時に計算されました (運動前から運動終了までの差として)。 2) 運動後 1 時間 (運動前と運動後 1 時間の差として) および 3) 運動後 24 時間 (運動前と運動後 24 時間の差として)。
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運動前から運動終了まで。運動前から運動後1時間まで。運動前から運動後24時間まで
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HIITに対する急性口蹄疫反応と慢性口蹄疫反応の関係の相関係数
時間枠：1) 運動前と運動終了時の急性口蹄疫反応。 2) 運動前と運動後 1 時間。 3) 運動前と運動後 24 時間。ベースラインと 8 週間の終了時の慢性口蹄疫反応。運動介入
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1) 運動前と運動終了時の急性口蹄疫反応。 2) 運動前と運動後 1 時間。 3) 運動前と運動後 24 時間。ベースラインと 8 週間の終了時の慢性口蹄疫反応。運動介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demetra Christou, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201902165- N
- R21AG063143 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。